Entrenamiento para ponerse de pie con estimulación espinal después de una lesión de la médula espinal (Stim2Stand)

Reclutamiento y Evaluación Inicial:

Los participantes serán reclutados del Centro de lesiones de la médula espinal de Londres (LSCIC) en el Royal National Orthopaedic Hospital (RNOH) y los centros de rehabilitación neurológica Neurokinex donde se llevará a cabo la intervención de entrenamiento de 8 semanas (24 sesiones). El estudio también se anunciará a través de boletines informativos, tablones de anuncios, sitios web y listas de correo.

Primera Cita (Visita 1 - 1 sesión en RNOH):

Cada participante asistirá a una sesión inicial en el RNOH en Stanmore, con una duración de una a dos horas. Los participantes tendrán la oportunidad de hacer preguntas sobre el estudio y se tomará el consentimiento informado para participar en el estudio.

A continuación, realizaremos algunas pruebas sencillas para comprobar la respuesta muscular a la estimulación sin molestias indebidas. Se colocarán electrodos de estimulación en la zona lumbar y electrodos de registro en los músculos de las extremidades inferiores. Luego se completará el BCMA: los participantes se colocarán en posición supina y se les pedirá que realicen una serie de tareas motoras en respuesta a señales verbales (p. llevar la rodilla al pecho). Luego, la estimulación se administrará en patrones variables (p. ancho y frecuencia del pulso) e intensidades (0mA a 100mA) y las respuestas se registrarán desde los músculos de las extremidades inferiores. A partir de esto, se definirá la posición óptima de los electrodos y el nivel de umbral para la estimulación. Luego se aplicarán trenes de estimulación en un rango de frecuencias (1-100 Hz) e intensidades de 0 mA a 100 mA (o la intensidad más alta tolerada por el participante, la que sea menor). Esto proporcionará información sobre la capacidad previa a la intervención del participante. Al final de esta sesión, acordaremos con el participante una fecha para la próxima sesión de referencia en la ubicación de Neurokinex más conveniente para que el participante también viaje.

La frecuencia cardíaca y la presión arterial se controlarán de forma intermitente durante todos los procedimientos de estimulación con un monitor de presión arterial. Esto se tomará antes de comenzar a registrar una respuesta inicial y cualquier aumento significativo en la presión arterial sistólica y diastólica superior a 20 mmHg sistólica o 10 mmHg diastólica por encima de la línea base es una indicación de disreflexia autonómica (DA). Si se produce un evento de AD, retiraremos temporalmente la estimulación hasta que la presión arterial vuelva a la línea de base. Si este efecto continúa ocurriendo, este participante será retirado del estudio.

Sesión Base (Visita 2 - 1 sesión en Neurokinex):

Durante la sesión de referencia, registraremos las medidas de la capacidad del participante para sentarse y pararse en placas de fuerza con estimulación y sin estimulación. Una vez más, se colocarán electrodos adhesivos sobre la parte inferior de la espalda y los músculos de las extremidades inferiores y se colocará un pequeño dispositivo llamado goniómetro a lo largo de la articulación de la rodilla para medir su posición. Los parámetros de SS (intensidad, frecuencia) se definirán en función de los resultados de la primera cita. Luego, los participantes realizarán sentarse para ponerse de pie con y sin estimulación. Esto se realizará utilizando el Keizer Power Rack: un dispositivo que ayuda a transferir en la maniobra de sentarse a pararse al apoyar parcialmente su peso corporal. Durante la prueba de SS, la estimulación se administrará durante cada transición de la posición sentada a la posición de pie, se mantendrá estando de pie durante aproximadamente 4 a 5 minutos (con una intensidad reducida si es necesario para mayor comodidad) y se apagará durante la posición sentada durante aproximadamente 2 a 3 minutos. . El entrenamiento tendrá una duración de 45 minutos (incluida la aplicación del arnés y los electrodos durante 1 hora). También se realizará una evaluación neurológica utilizando la Escala de deterioro de ASIA (AIS) y se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios/formularios para evaluar su bienestar, independencia y función de la vejiga después de la sesión.

Opcionalmente, los resultados de la urodinámica clínica reciente del paciente se obtendrán de RNOH.

Entrenamiento (Visitas 3-26; 24 sesiones (3 días/semana) en Neurokinex):

Los participantes serán asignados intencionalmente al grupo de control (entrenamiento de sentarse y ponerse de pie; n=5) o de prueba (entrenamiento de sentarse y ponerse de pie con estimulación espinal; n=5), según los resultados de la evaluación neurológica inicial realizada en la sesión de referencia (ASIA; Apéndice 11). Se llevará a cabo una intervención de entrenamiento de 8 semanas (24 sesiones) en Neurokinex (sitio de inscripción de participantes) (http://www.neurokinex.org/). Se requerirá que cada participante asista a Neurokinex para el entrenamiento 3 veces por semana durante 8 semanas; cada sesión tendrá una duración aproximada de una hora.

Durante cada sesión:

• Los participantes recibirán 40 minutos de entrenamiento para sentarse y pararse usando el Power Rack de Keizer. Con la cantidad de asistencia de peso corporal establecida para brindar una asistencia mínima, y ​​se ajustará según sea necesario durante el entrenamiento.
• Las tablas de equilibrio de Nintendo Wii también se colocarán debajo de cada pie para medir la carga durante la postura y dos celdas de carga leerán la cantidad de fuerza compensada por la barra de agarre mientras se transfiere o se pone de pie.
• Se completarán cinco de pie a sentado en cada sesión, de la siguiente manera: transferencia de pie a sentado, 4-5 minutos de pie, transferencia de pie a sentado, 2-3 minutos de descanso.

El grupo de prueba también recibirá SS durante el entrenamiento. Los parámetros de SS (intensidad, frecuencia) se definirán en función de los resultados de la primera cita (ver arriba) y se modificarán durante el entrenamiento según sea necesario. La SS se administrará durante cada transición de la posición sentada a la de pie, se mantendrá durante la posición de pie (con una intensidad reducida si es necesario para la comodidad) y se apagará durante la posición sentada.