Spinale stimulatie Zit-naar-stand training na een dwarslaesie (Stim2Stand)

Werving en eerste beoordeling:

Deelnemers worden gerekruteerd uit het London Spinal Cord Injury Centre (LSCIC) in het Royal National Orthopaedic Hospital (RNOH) en Neurokinex neurologische revalidatiecentra waar de 8 weken durende (24 sessies) trainingsinterventie zal worden uitgevoerd. Het onderzoek zal ook worden aangekondigd via relevante nieuwsbrieven, bulletinboards, websites en mailinglijsten.

Eerste afspraak (bezoek 1 - 1 sessie bij RNOH):

Elke deelnemer zal een eerste sessie bijwonen op de RNOH in Stanmore, die één tot twee uur duurt. Deelnemers krijgen de gelegenheid om vragen te stellen over het onderzoek en geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek zal worden genomen.

Hierna zullen we enkele eenvoudige tests uitvoeren om de spierrespons op stimulatie te controleren zonder onnodig ongemak. Er worden stimulerende elektroden over de onderrug geplaatst en opname-elektroden worden op de spieren van de onderste ledematen geplaatst. De BCMA wordt dan voltooid: deelnemers worden in rugligging geplaatst en gevraagd om een ​​aantal motorische taken uit te voeren in reactie op verbale signalen (bijv. knie naar de borst brengen). Stimulatie zal dan in verschillende patronen worden toegediend (bijv. pulsbreedte en frequentie) en intensiteiten (0mA tot 100mA) en reacties worden geregistreerd van de spieren van de onderste ledematen. Hieruit worden de optimale elektrodepositie en het drempelniveau voor stimulatie bepaald. Stimulatiereeksen worden vervolgens toegepast op een frequentiebereik (1-100 Hz) en intensiteiten van 0 mA tot 100 mA (of de hoogste intensiteit die door de deelnemer wordt getolereerd, afhankelijk van welke lager is). Dit geeft informatie over het pre-interventievermogen van de deelnemer. Aan het einde van deze sessie spreken we met de deelnemer een datum af voor de volgende baseline-sessie op de Neurokinex-locatie die voor de deelnemer ook het handigst is om te reizen.

Hartslag en bloeddruk worden tijdens alle stimulatieprocedures met tussenpozen gecontroleerd met een bloeddrukmeter. Dit wordt gedaan voordat er een basislijnrespons wordt geregistreerd en elke significante stijging van de systolische en diastolische bloeddruk van meer dan 20 mmHg systolisch of 10 mmHg diastolisch boven de basislijn is een indicatie van autonome dysreflexie (AD). Als er zich AD voordoet, zullen we de stimulatie tijdelijk verwijderen totdat de bloeddruk terugkeert naar de basislijn. Als dit effect aanhoudt, wordt deze deelnemer uit het onderzoek teruggetrokken.

Basislijnsessie (bezoek 2 - 1 sessie bij Neurokinex):

Tijdens de basislijnsessie zullen we metingen opnemen van het vermogen van de deelnemer om van zitten naar staan ​​op krachtplaten uit te voeren, zowel met stimulatie als zonder stimulatie. Nogmaals, er zullen kleefelektroden over de spieren van de onderrug en de onderste ledematen worden geplaatst en een klein apparaat, een goniometer genaamd, zal over het kniegewricht worden geplaatst om de positie ervan te meten. SS-parameters (intensiteit, frequentie) worden bepaald op basis van de resultaten van de eerste afspraak. Deelnemers zullen dan zitten-naar-stand uitvoeren met en zonder stimulatie. Dit gebeurt met behulp van het Keizer Power Rack: een apparaat dat de transfer bij de zit-naar-stand-manoeuvre ondersteunt door uw lichaamsgewicht gedeeltelijk te ondersteunen. Tijdens de SS-test wordt de stimulatie afgegeven tijdens elke overgang van de zittende positie naar het staan, gedurende ongeveer 4-5 minuten gehandhaafd tijdens het staan ​​(waarbij de intensiteit indien nodig wordt verminderd voor comfort) en uitgeschakeld tijdens het zitten gedurende ongeveer 2-3 minuten . De training duurt 45 minuten (inclusief aanbrengen harnas en elektroden 1 uur). Er zal ook een neurologische beoordeling worden uitgevoerd met behulp van de ASIA Impairment Scale (AIS) en deelnemers zullen worden gevraagd vragenlijsten/formulieren in te vullen om uw welzijn, onafhankelijkheid en blaasfunctie na de sessie te beoordelen.

Optioneel zullen de recente klinische urodynamica-resultaten van de patiënt worden verkregen van RNOH.

Training (bezoeken 3-26; 24 sessies (3 dagen/week) bij Neurokinex):

Deelnemers worden doelbewust toegewezen aan de controlegroep (training van zitten naar staan; n=5) of testgroep (training van zitten naar staan ​​met spinale stimulatie; n=5), op basis van de resultaten van de uitgevoerde neurologische beoordeling bij aanvang tijdens de basislijnsessie (ASIA; bijlage 11). Een trainingsinterventie van 8 weken (24 sessies) zal worden uitgevoerd bij Neurokinex (ingeschreven site voor deelnemers) (http://www.neurokinex.org/). Elke deelnemer moet gedurende 8 weken 3 keer per week naar Neurokinex trainen; elke sessie duurt ongeveer een uur.

Tijdens elke sessie:

• Deelnemers krijgen 40 minuten zit-naar-stand training met behulp van het Keizer Power Rack. Met de hoeveelheid ondersteuning van het lichaamsgewicht ingesteld om minimale ondersteuning te bieden, en zal tijdens de training indien nodig worden aangepast.
• Nintendo Wii Balance Boards zullen ook onder elke voet worden geplaatst om de belasting tijdens het staan ​​te meten en twee loadcellen zullen de hoeveelheid kracht aflezen die wordt gecompenseerd door de handgreep tijdens het verplaatsen/staan.
• In elke sessie worden vijf zit-naar-stand oefeningen uitgevoerd, als volgt: transfer van zit naar stand, 4-5 minuten staan, transfer van staan ​​naar zitten, 2-3 minuten rust.

De testgroep krijgt daarnaast SS tijdens de training. SS-parameters (intensiteit, frequentie) worden bepaald op basis van de resultaten van de eerste afspraak (zie hierboven) en worden tijdens de training indien nodig aangepast. SS wordt afgegeven tijdens elke overgang van de zittende positie naar het staan, gehandhaafd tijdens het staan ​​(waarbij de intensiteit indien nodig wordt verlaagd voor comfort) en uitgeschakeld tijdens het gaan zitten.