Treinamento Sentar-Levantar com Estimulação da Coluna Vertebral Após Lesão Medular (Stim2Stand)

Recrutamento e Avaliação Inicial:

Os participantes serão recrutados no Centro de lesões da medula espinhal de Londres (LSCIC) no Royal National Orthopaedic Hospital (RNOH) e nos centros de reabilitação neurológica Neurokinex, onde será realizada a intervenção de treinamento de 8 semanas (24 sessões). O estudo também será divulgado por meio de boletins informativos relevantes, quadros de avisos, sites e listas de mala direta.

Primeira Consulta (Visita 1 - 1 sessão no RNOH):

Cada participante participará de uma sessão inicial no RNOH em Stanmore, com duração de uma a duas horas. Os participantes terão a oportunidade de fazer perguntas sobre o estudo e o consentimento informado para participar do estudo será obtido.

A seguir, faremos alguns testes simples para verificar a resposta muscular à estimulação sem desconforto indevido. Eletrodos estimuladores serão colocados na região lombar e eletrodos de registro serão colocados nos músculos dos membros inferiores. O BCMA será então concluído: os participantes serão colocados na posição supina e solicitados a realizar uma série de tarefas motoras em resposta a dicas verbais (por exemplo, trazer o joelho ao peito). A estimulação será então entregue em padrões variados (por exemplo, largura e frequência de pulso) e intensidades (0mA a 100mA) e as respostas serão registradas dos músculos dos membros inferiores. A partir disso, a posição ideal do eletrodo e o nível de limiar para estimulação serão definidos. Trens de estimulação serão então aplicados em uma faixa de frequências (1-100Hz) e intensidades de 0mA a 100mA (ou a maior intensidade tolerada pelo participante, o que for menor). Isso fornecerá informações sobre a capacidade pré-intervenção do participante. No final desta sessão, combinaremos com o participante uma data para a próxima sessão de linha de base no local da Neurokinex mais conveniente para o participante viajar também.

A frequência cardíaca e a pressão arterial serão monitoradas intermitentemente durante todos os procedimentos de estimulação com um monitor de pressão arterial. Isso será feito antes de começar a registrar uma resposta de linha de base e qualquer aumento significativo na pressão arterial sistólica e diastólica superior a 20 mmHg sistólica ou 10 mmHg diastólica acima da linha de base é uma indicação de disreflexia autonômica (DA). Se ocorrer um evento de DA, removeremos temporariamente a estimulação até que a pressão arterial retorne à linha de base. Se este efeito continuar a ocorrer, este participante será retirado do estudo.

Sessão de linha de base (Visita 2 - 1 sessão no Neurokinex):

Durante a sessão de linha de base, registraremos as medidas da capacidade do participante de sentar e levantar em plataformas de força com e sem estimulação. Mais uma vez, eletrodos adesivos serão colocados sobre a região lombar e os músculos dos membros inferiores e um pequeno dispositivo chamado goniômetro será posicionado na articulação do joelho para medir sua posição. Os parâmetros da SS (intensidade, frequência) serão definidos com base nos resultados da primeira consulta. Os participantes então realizarão o sentar-levantar com e sem estimulação. Isso será realizado usando o Keizer Power Rack: um dispositivo que auxilia a transferência na manobra sit-to-stand suportando parcialmente seu peso corporal. Durante o teste SS, a estimulação será fornecida durante cada transição da posição sentada para a posição em pé, mantida em pé por aproximadamente 4 a 5 minutos (com intensidade reduzida se necessário para conforto) e desligada durante a posição sentada por aproximadamente 2 a 3 minutos . O treinamento terá duração de 45 minutos (incluindo aplicação de arnês e eletrodos 1 hora). Uma avaliação neurológica usando a ASIA Impairment Scale (AIS) também será realizada e os participantes serão solicitados a preencher questionários/formulários para avaliar seu bem-estar, independência e função da bexiga após a sessão.

Opcionalmente, os resultados recentes da urodinâmica clínica do paciente serão obtidos do RNOH.

Treinamento (visitas 3-26; 24 sessões (3 dias/semana) em Neurokinex):

Os participantes serão intencionalmente designados para o grupo controle (treinamento sentar-se levantar; n=5) ou teste (treinamento sentar-se levantar com estimulação espinhal; n=5), com base nos resultados da avaliação neurológica inicial realizada na sessão de linha de base (ASIA; Apêndice 11). Uma intervenção de treinamento de 8 semanas (24 sessões) será realizada no Neurokinex (site de participantes inscritos) (http://www.neurokinex.org/). Cada participante deverá comparecer ao Neurokinex para treinamento 3 vezes por semana durante 8 semanas; cada sessão dura aproximadamente uma hora.

Durante cada sessão:

• Os participantes receberão 40 minutos de treinamento sit-to-stand usando o Keizer Power Rack. Com a quantidade de assistência de peso corporal definida para fornecer assistência mínima e será ajustada conforme necessário ao longo do treinamento.
• Os Balance Boards do Nintendo Wii também serão posicionados sob cada pé para medir a carga durante a postura e duas células de carga lerão a quantidade de força compensada pela barra de apoio durante a transferência/posição.
• Cinco sit-to-stands serão completados em cada sessão, da seguinte forma: transferência de sit-to-stand, 4-5 minutos em pé, transferência de pé para sentado, 2-3 minutos de descanso.

O grupo de teste receberá adicionalmente SS durante o treinamento. Os parâmetros SS (intensidade, frequência) serão definidos com base nos resultados da primeira consulta (ver acima) e serão modificados durante o treinamento conforme necessário. O SS será aplicado durante cada transição da posição sentada para a posição em pé, mantido durante a posição em pé (com intensidade reduzida se necessário para maior conforto) e desligado durante a posição sentada.