Stymulacja kręgosłupa Trening w pozycji siedzącej i stojącej po urazie rdzenia kręgowego (Stim2Stand)

Rekrutacja i wstępna ocena:

Uczestnicy będą rekrutowani z Londyńskiego Centrum Urazów Rdzenia Kręgowego (LSCIC) w Królewskim Narodowym Szpitalu Ortopedycznym (RNOH) oraz z ośrodków rehabilitacji neurologicznej Neurokinex, gdzie prowadzona będzie 8-tygodniowa (24-sesyjna) interwencja szkoleniowa. Badanie będzie również reklamowane za pośrednictwem odpowiednich biuletynów, tablic ogłoszeń, stron internetowych i list mailingowych.

Pierwsza wizyta (wizyta 1 - 1 sesja w RNOH):

Każdy uczestnik weźmie udział w sesji wstępnej w RNOH w Stanmore, trwającej od jednej do dwóch godzin. Uczestnicy będą mieli możliwość zadawania pytań dotyczących badania i wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu.

Następnie wykonamy kilka prostych testów, aby sprawdzić reakcję mięśni na stymulację bez nadmiernego dyskomfortu. Elektrody stymulujące zostaną umieszczone nad dolną częścią pleców, a elektrody rejestrujące zostaną umieszczone na mięśniach kończyn dolnych. Następnie BCMA zostanie zakończone: uczestnicy zostaną umieszczeni w pozycji leżącej i poproszeni o wykonanie szeregu zadań ruchowych w odpowiedzi na sygnały słowne (np. przyciągnij kolano do klatki piersiowej). Stymulacja będzie wtedy dostarczana w różnych wzorach (np. szerokość i częstotliwość impulsu) i intensywności (0mA do 100mA), a odpowiedzi będą rejestrowane z mięśni kończyn dolnych. Na tej podstawie zostanie określone optymalne położenie elektrody i poziom progowy stymulacji. Następnie zastosowane zostaną ciągi stymulacji w zakresie częstotliwości (1-100 Hz) i intensywności od 0 mA do 100 mA (lub najwyższej intensywności tolerowanej przez uczestnika, w zależności od tego, która z tych wartości jest niższa). Dostarczy to informacji na temat zdolności uczestnika przed interwencją. Pod koniec tej sesji ustalimy z uczestnikiem datę następnej sesji bazowej w lokalizacji Neurokinex, która będzie dla uczestnika najdogodniejsza.

Tętno i ciśnienie krwi będą monitorowane z przerwami podczas wszystkich procedur stymulacji za pomocą ciśnieniomierza. Zostanie to zrobione przed rozpoczęciem rejestrowania odpowiedzi wyjściowej, a każdy znaczący wzrost skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi większy niż 20 mmHg skurczowego lub 10 mmHg rozkurczowego powyżej wartości wyjściowej jest oznaką autonomicznej dysrefleksji (AD). Jeśli wystąpi zdarzenie AD, tymczasowo usuniemy stymulację, aż ciśnienie krwi powróci do wartości wyjściowych. Jeśli ten efekt będzie się utrzymywał, uczestnik zostanie wycofany z badania.

Sesja wyjściowa (Wizyta 2 - 1 sesja w Neurokinex):

Podczas sesji bazowej będziemy rejestrować pomiary zdolności uczestnika do wykonywania pozycji siedzącej i stojącej na płytach siłowych zarówno ze stymulacją, jak i bez stymulacji. Ponownie, samoprzylepne elektrody zostaną umieszczone nad dolną częścią pleców i mięśniami kończyn dolnych, a małe urządzenie zwane goniometrem zostanie umieszczone w poprzek stawu kolanowego, aby zmierzyć jego położenie. Parametry SS (intensywność, częstotliwość) zostaną określone na podstawie wyników pierwszej wizyty. Następnie uczestnicy wykonują ćwiczenia z pozycji siedzącej i stojącej z stymulacją i bez niej. Zostanie to wykonane przy użyciu Keizer Power Rack: urządzenia, które pomaga w przenoszeniu się z pozycji siedzącej na stojącą poprzez częściowe podparcie ciężaru ciała. Podczas testu SS stymulacja będzie dostarczana podczas każdego przejścia z pozycji siedzącej do stojącej, utrzymywana podczas stania przez około 4-5 minut (z intensywnością zmniejszoną, jeśli jest to wymagane dla wygody) i wyłączana podczas siadania przez około 2-3 minuty . Trening będzie trwał 45 minut (w tym zakładanie uprzęży i ​​elektrod 1 godzina). Zostanie również przeprowadzona ocena neurologiczna przy użyciu ASIA Impairment Scale (AIS), a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy/formularzy w celu oceny samopoczucia, niezależności i funkcji pęcherza po sesji.

Opcjonalnie, ostatnie wyniki badań urodynamicznych pacjenta zostaną uzyskane z RNOH.

Trening (Wizyty 3-26; 24 sesje (3dni/tydz.) w Neurokinex):

Uczestnicy zostaną celowo przydzieleni do grupy kontrolnej (trening z pozycji siedzącej do stania; n=5) lub testowej (trening z pozycji siedzącej do stania ze stymulacją kręgosłupa; n=5) na podstawie wyników przeprowadzonej podstawowej oceny neurologicznej podczas sesji wyjściowej (ASIA; Załącznik 11). 8-tygodniowa (24-sesyjna) interwencja szkoleniowa zostanie przeprowadzona w Neurokinex (strona zapisanych uczestników) (http://www.neurokinex.org/). Każdy uczestnik będzie zobowiązany do uczęszczania na treningi Neurokinex 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni; każda sesja będzie trwała około godziny.

Podczas każdej sesji:

• Uczestnicy wezmą udział w 40-minutowym treningu w pozycji siedzącej i stojącej z wykorzystaniem Keizer Power Rack. Z wielkością wspomagania masy ciała ustawioną tak, aby zapewniała minimalną pomoc i będzie dostosowywana w razie potrzeby podczas treningu.
• Pod każdą stopą zostaną również umieszczone deski do balansowania Nintendo Wii, aby mierzyć obciążenie podczas stania, a dwa ogniwa obciążnikowe będą odczytywać wielkość siły przesuniętej przez drążek uchwytu podczas przenoszenia/stania.
• W każdej sesji zostanie wykonanych pięć pozycji z pozycji siedzącej do stojącej, w następujący sposób: przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej, 4-5 minut stania, przejście ze pozycji stojącej do pozycji siedzącej, 2-3 minuty odpoczynku.

Grupa testowa otrzyma dodatkowo SS podczas szkolenia. Parametry SS (intensywność, częstotliwość) zostaną określone na podstawie wyników pierwszej wizyty (patrz wyżej) i będą modyfikowane w trakcie treningu zgodnie z potrzebami. SS będzie dostarczane podczas każdego przejścia z pozycji siedzącej do stojącej, utrzymywane podczas stania (z redukcją intensywności, jeśli jest to wymagane dla wygody) i wyłączane podczas siadania.