Wirbelsäulenstimulation Sitz-auf-Steh-Training nach Rückenmarksverletzung (Stim2Stand)

Rekrutierung und Erstbewertung:

Die Teilnehmer werden vom London Spinal Cord Injury Centre (LSCIC) am Royal National Orthopaedic Hospital (RNOH) und den neurologischen Rehabilitationszentren von Neurokinex rekrutiert, wo die 8-wöchige (24 Sitzungen) Trainingsintervention durchgeführt wird. Die Studie wird auch über relevante Newsletter, Schwarze Bretter, Websites und Mailinglisten beworben.

Erster Termin (Besuch 1 - 1 Sitzung bei RNOH):

Jeder Teilnehmer nimmt an einer ersten Sitzung am RNOH in Stanmore teil, die ein bis zwei Stunden dauert. Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, Fragen zur Studie zu stellen, und es wird eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie eingeholt.

Anschließend werden wir einige einfache Tests durchführen, um die Muskelreaktion auf die Stimulation ohne übermäßige Beschwerden zu überprüfen. Stimulationselektroden werden über dem unteren Rücken platziert und Aufzeichnungselektroden werden an den Muskeln der unteren Extremitäten platziert. Der BCMA wird dann abgeschlossen: Die Teilnehmer werden in Rückenlage gebracht und gebeten, eine Reihe von motorischen Aufgaben als Reaktion auf verbale Hinweise (z. Knie an die Brust bringen). Die Stimulation wird dann in unterschiedlichen Mustern abgegeben (z. Impulsbreite und -frequenz) und Intensitäten (0 mA bis 100 mA) und Reaktionen werden von den Muskeln der unteren Extremitäten aufgezeichnet. Daraus werden die optimale Elektrodenposition und der Schwellenwert für die Stimulation definiert. Anschließend werden Stimulationszüge mit einer Reihe von Frequenzen (1-100 Hz) und Intensitäten von 0 mA bis 100 mA (oder der höchsten vom Teilnehmer tolerierten Intensität, je nachdem, welcher Wert niedriger ist) angewendet. Dies gibt Aufschluss über die Präinterventionsfähigkeit des Teilnehmers. Am Ende dieser Sitzung vereinbaren wir mit dem Teilnehmer einen Termin für die nächste Baseline-Sitzung an dem Neurokinex-Standort, der für den Teilnehmer auch für die Anreise am bequemsten ist.

Herzfrequenz und Blutdruck werden während aller Stimulationsverfahren intermittierend mit einem Blutdruckmessgerät überwacht. Dies wird vor Beginn der Aufzeichnung einer Ausgangsreaktion durchgeführt, und jeder signifikante Anstieg des systolischen und diastolischen Blutdrucks um mehr als 20 mmHg systolisch oder 10 mmHg diastolisch über den Ausgangswert ist ein Hinweis auf autonome Dysreflexie (AD). Wenn ein AD-Ereignis auftritt, unterbrechen wir die Stimulation vorübergehend, bis der Blutdruck auf den Ausgangswert zurückgekehrt ist. Wenn dieser Effekt weiterhin auftritt, wird dieser Teilnehmer aus der Studie genommen.

Basissitzung (Besuch 2 - 1 Sitzung bei Neurokinex):

Während der Baseline-Sitzung werden wir Messungen der Fähigkeit des Teilnehmers aufzeichnen, sowohl mit Stimulation als auch ohne Stimulation auf Kraftplatten zu sitzen und zu stehen. Auch hier werden Klebeelektroden über den Muskeln des unteren Rückens und der unteren Extremitäten platziert, und ein kleines Gerät namens Goniometer wird über dem Kniegelenk positioniert, um seine Position zu messen. SS-Parameter (Intensität, Häufigkeit) werden basierend auf den Ergebnissen des ersten Termins definiert. Die Teilnehmer führen dann Sit-to-Stand mit und ohne Stimulation durch. Dies wird mit dem Keiser Power Rack durchgeführt: einem Gerät, das den Transfer beim Aufstehen-Manöver unterstützt, indem es Ihr Körpergewicht teilweise unterstützt. Während des SS-Tests wird die Stimulation bei jedem Übergang von der Sitzposition zum Stehen abgegeben, während des Stehens etwa 4–5 Minuten lang aufrechterhalten (mit reduzierter Intensität, falls dies für den Komfort erforderlich ist) und während des Hinsetzens für etwa 2–3 Minuten abgeschaltet . Das Training dauert 45 Minuten (einschließlich Anlegen von Gurtzeug und Elektroden 1 Stunde). Eine neurologische Bewertung mit der ASIA Impairment Scale (AIS) wird ebenfalls durchgeführt und die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen/Formulare auszufüllen, um Ihr Wohlbefinden, Ihre Unabhängigkeit und Ihre Blasenfunktion nach der Sitzung zu beurteilen.

Optional werden die jüngsten klinischen Urodynamik-Ergebnisse des Patienten vom RNOH eingeholt.

Training (Besuche 3-26; 24 Sitzungen (3 Tage/Woche) bei Neurokinex):

Die Teilnehmer werden basierend auf den Ergebnissen der durchgeführten neurologischen Ausgangsbeurteilung gezielt entweder der Kontrollgruppe (Sitz-Steh-Training; n=5) oder der Testgruppe (Sitz-Steh-Training mit Wirbelsäulenstimulation; n=5) zugeteilt bei der Baseline-Sitzung (ASIEN; Anhang 11). Eine 8-wöchige (24 Sitzungen) Schulungsintervention wird bei Neurokinex (Website für Teilnehmerregistrierung) (http://www.neurokinex.org/) durchgeführt. Jeder Teilnehmer muss 8 Wochen lang 3 Mal pro Woche zum Training an Neurokinex teilnehmen; Jede Sitzung dauert etwa eine Stunde.

Während jeder Sitzung:

• Die Teilnehmer erhalten 40 Minuten Sit-to-Stand-Training mit dem Keiser Power Rack. Die Menge der Körpergewichtsunterstützung ist auf minimale Unterstützung eingestellt und wird während des Trainings nach Bedarf angepasst.
• Nintendo Wii Balance Boards werden auch unter jedem Fuß positioniert, um die Belastung während des Stehens zu messen, und zwei Kraftmessdosen messen die Menge der Kraft, die durch die Griffstange während des Transfers/Stehens ausgeglichen wird.
• In jeder Sitzung werden fünf Sitz-zu-Steh-Übungen wie folgt absolviert: Umsetzen aus dem Sitzen ins Stehen, 4-5 Minuten Stehen, Umsetzen aus dem Stehen ins Sitzen, 2-3 Minuten Pause.

Die Testgruppe erhält während des Trainings zusätzlich SS. Die SS-Parameter (Intensität, Häufigkeit) werden auf Grundlage der Ergebnisse des ersten Termins (siehe oben) festgelegt und während des Trainings bei Bedarf angepasst. SS wird bei jedem Übergang von der sitzenden Position zum Stehen abgegeben, während des Stehens beibehalten (mit reduzierter Intensität, falls dies für den Komfort erforderlich ist) und während des Hinsetzens abgeschaltet.