Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi HIIT a kontinuálním tréninkem ve fázi III srdeční rehabilitace

14. října 2023 aktualizováno: Catarina Joaquim Gonçalves, University of Évora

Srdeční rehabilitace: Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku vs. středně kontinuálního tréninku ve fázi III

Nárůst prevalence kardiovaskulárních chorob (CVD), přímo souvisejících se stárnutím populace, je problémem veřejného zdraví v Portugalsku. Vzhledem k vysoké prevalenci rizikových faktorů a zvyšujícímu se počtu případů CD v Alenteju, kde není pokryta srdeční rehabilitace (CR), je naléhavá potřeba zavést program CR.

CR se v posledních desetiletích vyvinula v multidisciplinární přístupy zaměřené na vzdělávání, individualizovaný trénink, modifikaci rizikových faktorů a celkovou pohodu kardiaků. Studie naznačují, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) umožňuje větší přínos pro pacienty ve srovnání s mírným kontinuálním tréninkem (MCT), zvrat DC a zvýšenou aerobní kapacitu u pacientů s CR. Tato studie má za cíl porovnat intervence HIIT a MCT zkoumající přímé a nepřímé souvislosti mezi neformálně vykonávanou fyzickou aktivitou (AF), sedavým chováním, kardiovaskulární zdatností a kvalitou života (QoL) u pacientů zařazených do RC programů ve fázi III.

Přehled studie

Detailní popis

Podle WHO (1) jsou kardiovaskulární onemocnění (CVD) celosvětově příčinou úmrtí číslo 1: v roce 2012 zemřelo na KVO odhadem 17,5 milionu lidí, což představuje 31 % všech celosvětových úmrtí. V roce 2013 došlo v EU-28 k 1,9 milionu úmrtí v důsledku KVO oběhového systému, což odpovídalo 37,5 % všech úmrtí, což je podstatně více než u druhé nejčastější příčiny úmrtí, rakoviny.

V Portugalsku vedou kardiovaskulární onemocnění k morbiditě a úmrtnosti, což dokládá důležitost scénáře veřejného zdraví a potřebu zavést opatření zaměřená na primární a sekundární prevenci. V roce 2004 tvoří kardiovaskulární onemocnění 39 % všech příčin úmrtí, od té doby je zaznamenán pokles těchto hodnot a podle novějších údajů (2013) se hodnoty pohybují kolem 29,5 %.

Vzhledem k tomu, že tyto patologické stavy jsou kromě jiných příčin spojeny se stárnutím, Alentejo se ukazuje jako jedna z oblastí, kde je prevalence těchto patologických stavů vyšší. Ve skutečnosti, protože Alentejo je nejstarší region, stává se autentickou živou laboratoří. Tímto způsobem má tato studie v úmyslu studovat účinky různých typů programů srdeční rehabilitace (CR) s důrazem zejména na použití vysoce intenzivního intervalového programu, který porovnáme s tradičním programem.

Do programu budou přijati pacienti, kteří byli přijati do kardiologických služeb v nemocnici Espírito Santo v Évoře. Budou zahrnuti účastníci obou pohlaví ve věku od 18 do 80 let, splňující kritéria pro nízké nebo střední riziko, třídu B pro účast a dohled nad cvičením, absenci známek/příznaků po kardiochirurgickém výkonu, s ejekční frakcí levé komory větší než 40 %, podle American Heart Association a American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation.

Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou hodnoceni v klinickém kontextu, aby se určila schopnost integrovat fázi III CR. Tato fáze bude trvat asi 6 týdnů a bude se konat v ošetřovatelské škole v nemocnici Espírito Santo.

Sezení budou pod supervizí a budou probíhat na cykloergometru a běžeckém pásu 3x týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. Pokud dojde ke ztrátě relace, bude obnovena v daném nebo následujícím týdnu. Každé setkání bude omezeno na tři účastníky.

Protokol HIIT se bude skládat ze čtyř čtyřminutových intervalů s vysokou intenzitou, stimulujících 85–95 % maximálního FC, po kterém následuje aktivní zotavení při 70 % maximálního FC po dobu celkem 20 minut. Protokol MCT sestává z nepřetržitého vyvíjení střední intenzity, což způsobuje maximální FC 70-75 % po dobu 27,5 minuty, aby se vyrovnal energetickému výdeji protokolu HIIT. Oba protokoly budou zahrnovat zahřívání po dobu 10 minut při nízké střední intenzitě (50-70 % maximálního FC) a 3 až 5 minut klidového návratu bylo provedeno při 50 % maximálního FC.

Během intervence bude zaznamenávána pracovní zátěž, FC a škála vnímání subjektivního úsilí (EPE - Borg) během každého sezení, každou minutu pro HIIT trénink a všechny ostatní minuty pro MTC. Během zásahu bude zatížení upraveno tak, aby bylo dosaženo cílové FC.

Po cvičení účastníci dokončí 1 z 18 položek stupnice fyzické aktivity a potěšení (PACES) na týdenní bázi, ve které subjekty hodnotí své uznání za cvičení v daném týdnu na sedmibodové škále.

Ve stejném období budou kontrolním skupinám poskytnuta obvyklá lékařská doporučení pro rehabilitaci srdce cvičením (fáze III).

Když subjekty dokončí fázi III CR, dostanou pokyny pro cvičení a výživu. Záměrem je, aby si účastníci po programu osvojili zdravý životní styl, kde je praxe fyzického cvičení realitou. Záměrem je také ověřit, zda účast v některém z různých cvičebních programů, které byly ve fázi III ČR realizovány, může poskytnout lepší výsledky jak v udržování dobrých životních návyků, tak i ve zkrácení doby sedavých činností. Fenomén Active Couch Potato. Více než řešení zdravotního problému v určité fázi života subjektu má za cíl upevnění zdravých životních návyků.

Abychom si ověřili, který typ programu umožňuje upravit životní návyky směrem ke zvýšení výkonu pohybové aktivity a udržení těchto návyků, provedeme kontrolu za 6 měsíců a rok po začátek zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nízké střední riziko fyzického cvičení s následujícími patologiemi/stavy:
  • stabilní koronární onemocnění;
  • po akutním infarktu myokardu;
  • po koronární angioplastice;
  • po operaci srdce (koronární revaskularizace nebo operace chlopní);
  • stabilní chronické srdeční selhání ve třídě I-III New York Heart Association;
  • přijetí předpokladů informovaného souhlasu programů CR;
  • nesmí se účastnit programů fyzického cvičení během 3 měsíců před doporučením;
  • podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity by neměl mít více než jednu hodinu intenzivní fyzické aktivity týdně.

Kritéria vyloučení:

  • projevující se příznaky srdečního selhání třídy I, III a IV podle New York Heart Association (nebo zdokumentované známky a příznaky chronického srdečního selhání s ejekční frakcí < 45 %);
  • nekontrolované arytmie;
  • těžká chronická obstrukční plicní nemoc;
  • nekontrolovaná hypertenze;
  • symptomatické onemocnění periferních tepen; nestabilní angina pectoris;
  • nekontrolovaný diabetes;
  • nemožnost provést maximální test VO2;
  • pohyb závislý výhradně na mechanických prostředcích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový tréninkový program
Týdně se budou provádět tři cvičení v délce 30 až 45 minut, rozdělená na rozcvičku, aerobní cvičení (4x4 vysoce intenzivní intervaly 85%-95%) a regeneraci.

Skupina HIIT prováděla 4 × 4minutové intervaly vysoké intenzity při 85%-95% HRpeak následované 1minutovým intervalem zotavení při 40% HRpeak, předpovězeném s kontrolovaným stupňovaným zátěžovým testem na běžeckém pásu s Bruce protokolem. Protokol bude zahrnovat 10minutové zahřátí při nízké střední intenzitě (50-70 % HRpeak) a 3 až 5 minut klidný návrat na 50 % HRpeak.

Kurzy pod dohledem budou probíhat na běžeckém pásu 3x týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. Pokud dojde ke ztrátě relace, bude obnovena v daném nebo následujícím týdnu. Každé setkání bude omezeno na tři účastníky.

Ostatní jména:
  • HIIT
Experimentální: Středně intenzivní kontinuální tréninkový program
Týdně se budou provádět tři cvičení v délce 45 až 60 minut, rozdělená na zahřívací, aerobní cvičení (nepřetržitá intenzita na 70-75% HRpeak) a regeneraci.

Protokol MICT (obvyklá péče) sestával z nepřetržitého cvičení se střední intenzitou k vyvolání 70–75 % HRpeak, hodnocení vnímané námahy 3 až 5 (poměrně lehká až poněkud těžká), po dobu 27,5 minut, aby se vyrovnal energetický výdej s protokol HIIT. Protokol bude zahrnovat 10minutové zahřátí při nízké střední intenzitě (50-70 % HRpeak) a 3 až 5 minut klidný návrat na 50 % HRpeak.

Kurzy pod dohledem budou probíhat na běžeckém pásu 3x týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. Pokud dojde ke ztrátě relace, bude obnovena v daném nebo následujícím týdnu. Každé setkání bude omezeno na tři účastníky.

Ostatní jména:
  • MICT
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče. Pacientům bude poskytnuto nutriční poradenství i fyzická aktivita.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty mezi skupinami a v rámci skupin v profilu krevního tlaku
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Systolický a diastolický krevní tlak v mmHg a bazální srdeční frekvence v srdečních tepech za minutu k posouzení profilu krevního tlaku.
0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu mezi skupinami a v rámci nich v lipidovém profilu
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí krevních testů k posouzení hladin triglyceridů nalačno (mg/dl), celkového cholesterolu (mg/dl), HDL cholesterolu (mg/dL), LDL cholesterolu (mg/dl), inzulínu (mg/dl) a glukózy (mg/ dl)
0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna oproti základnímu srovnání mezi skupinami a v rámci skupin ve složení těla
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie k posouzení tělesného tuku (%) a tělesné hmotnosti (%)
0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna od základního srovnání mezi skupinami a v rámci skupin v aerobní kapacitě
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Vyhodnoceno 6minutovým testem chůze v metrech k posouzení aerobní kapacity
0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna od základního srovnání mezi skupinami a v rámci skupin ve svalové síle
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí Biodex (Peak Torque) k posouzení svalové síly dolní části těla
0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna oproti základnímu srovnání mezi skupinami a v rámci skupin v úrovních fyzické aktivity
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Pacienti byli požádáni, aby nosili triaxiální akcelerometr (ActiGraph GT3X) na kyčli umístěnou před hřebenem pravé kyčelní kosti po dobu 7 po sobě jdoucích dnů během bdění, s výjimkou koupání nebo plavání. Údaje o zrychlení ze 3 rovin byly zpracovány softwarem ActiGraph (ActiLife, verze 6) za použití 15s epoch (surová data zaznamenaná při 30 Hz) a standardního filtru a byla integrována do počtu vektorů pomocí druhé odmocniny součtu. kvadratických os (vertikální, předozadní a mediálně-laterální).
0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu srovnání mezi skupinami a v rámci skupin v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí dotazníku Short Form Health Survey 36 (SF-36V2), celkové skóre, k posouzení kvality života související se zdravím. Dotazník se skládal z hodnotící škály, Short Form 36 (SF-36 Quality Metric, Lincoln, Rhode Island, USA), s osmi doménami: fyzické fungování, role-fyzická, role-emocionální, sociální fungování, duševní zdraví, vitalita, tělesná bolest a celkové zdraví. Tento nástroj se zabývá zdravotními koncepty z pohledu pacienta a skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna oproti základnímu srovnání mezi skupinami a v rámci skupin u úzkosti a deprese
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), celkové skóre, k posouzení úrovní úzkosti a deprese související se zdravím. Celkové skóre HADS se pohybovalo mezi 0–42, přičemž 0–14 bylo považováno za nízké, 15–28 za střední a 29–42 za vysoké. Pro každou subškálu (subškály úzkosti a deprese) se skóre pohybovalo mezi 0 až 21, kde 0–7 bylo považováno za nízké, 8–14 za střední, zatímco 15–21 bylo považováno za vysoké.
0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna oproti základnímu srovnání mezi skupinami a v rámci skupin ve složení kostí
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie k posouzení minerální hustoty kostí (g/cm2)
0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna od základního srovnání mezi skupinami a v rámci skupin v kvalitě spánku
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí akcelerometrů Actigraph, v Actigraph wGT3X-BT, během 7 dnů normálního týdne, zahrnujících 5 dnů týdnů a 2 dny víkendu pro analýzu kvality spánku. pacienti byli požádáni, aby nosili triaxiální akcelerometr (ActiGraph GT3X) na kyčli umístěnou před hřebenem pravé kyčelní kosti po dobu 7 po sobě jdoucích dnů během spánku. Údaje o zrychlení ze 3 rovin byly zpracovány softwarem ActiGraph (ActiLife, verze 6) za použití 15s epoch (surová data zaznamenaná při 30 Hz) a standardního filtru a byla integrována do počtu vektorů pomocí druhé odmocniny součtu. kvadratických os (vertikální, předozadní a mediálně-laterální).
0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního srovnání mezi skupinami a v rámci skupin v aerobní kapacitě
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Vyhodnoceno protokolem Balke treadmill pro posouzení odezvy aerobní kapacity (ml.kg 1.min 1)
0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna od základního srovnání mezi skupinami a v rámci skupin ve Vnímané námaze během intervence
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Borgská škála je 10bodová škála v rozmezí od 0 do 10 s ukotvením v rozsahu od ''Vůbec žádná námaha'' (0) po ''Maximální námaha''. Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili svou námahu před (před cvičením), minutu až minutu cvičení a po cvičení.
0 týdnů, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catarina Gonçalves, University of Évora

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit