Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIIT:n ja sydämen kuntoutuksen vaiheen III jatkuvan harjoittelun vertailu

lauantai 14. lokakuuta 2023 päivittänyt: Catarina Joaquim Gonçalves, University of Évora

Sydämen kuntoutus: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus kohtalaiseen jatkuvaan harjoitteluun vaiheessa III

Väestön ikääntymiseen suoraan liittyvä sydän- ja verisuonitautien yleistyminen on huolenaihe Portugalin kansanterveydelle. Kun otetaan huomioon riskitekijöiden korkea esiintyvyys ja CD-tautitapausten lisääntyminen koko Alentejon alueella, jossa ei ole sydämen kuntoutuksen (CR) kattavuutta, on kiireellinen tarve toteuttaa CR-ohjelma.

CR on kehittynyt viime vuosikymmeninä monitieteisiksi lähestymistavoiksi, jotka keskittyvät koulutukseen, yksilölliseen koulutukseen, riskitekijöiden muuttamiseen ja sydänpotilaiden yleiseen hyvinvointiin. Tutkimukset viittaavat siihen, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) mahdollistaa suuremmat potilasedut verrattuna kohtalaiseen jatkuvaan harjoitteluun (MCT), DC:n kääntämisen ja lisääntyneen aerobisen kapasiteetin CR-potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata HIIT- ja MCT-interventioita, joissa tutkitaan suoria ja epäsuoria yhteyksiä epävirallisesti suoritetun fyysisen toiminnan (AF), istuvan käyttäytymisen, kardiovaskulaarisen kunnon ja elämänlaadun (QoL) välillä potilailla, jotka ovat ilmoittautuneet RC-ohjelmiin vaiheessa III.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

WHO:n (1) mukaan sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti: arviolta 17,5 miljoonaa ihmistä kuoli sydän- ja verisuonisairauksiin vuonna 2012, mikä on 31 prosenttia kaikista maailmanlaajuisista kuolemista. Vuonna 2013 EU-28:ssa kuoli 1,9 miljoonaa verenkiertoelimistön sydän- ja verisuonitautiin liittyvää kuolemaa, mikä oli 37,5 % kaikista kuolemista huomattavasti enemmän kuin toiseksi yleisin kuolinsyy, syöpä.

Portugalissa sydän- ja verisuonitaudit johtavat sairastuvuus- ja kuolleisuusasteisiin, mikä tekee selväksi kansanterveysskenaarion tärkeyden ja tarpeen toteuttaa primaari- ja sekundaariseen ehkäisyyn tähtääviä toimenpiteitä. Vuonna 2004 sydän- ja verisuonisairaudet ovat 39 % kaikista kuolinsyistä, sen jälkeen on havaittu näiden arvojen laskua ja uudempien tietojen (2013) mukaan arvot ovat noin 29,5 %.

Koska nämä sairaudet liittyvät muun muassa ikääntymiseen, Alentejo nousee yhdeksi alueista, joilla näiden patologioiden esiintyvyys on suurempi. Itse asiassa, koska Alentejo on vanhin alue, siitä tulee aito Living Lab. Tällä tutkimuksella on tarkoitus tutkia erityyppisten sydänkuntoutusohjelmien (CR) vaikutuksia, painottaen erityisesti korkean intensiteetin intervalliohjelman käyttöä, jota verrataan perinteiseen ohjelmaan.

Ohjelmaan rekrytoidaan potilaita, jotka on otettu kardiologiapalveluihin Espírito Santon sairaalassa Évorassa. Mukaan otetaan 18–80-vuotiaat osallistujat, jotka täyttävät alhaisen tai kohtalaisen riskin kriteerit, osallistumis- ja harjoitusvalvontaluokka B, sydänleikkauksen jälkeisten merkkien/oireiden puuttuminen, vasemman kammion ejektiofraktio on suurempi kuin 40%, American Heart Associationin ja American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation mukaan.

Ne, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, arvioidaan kliinisessä kontekstissa, jotta voidaan määrittää kyky integroida CR:n vaihe III. Tämä vaihe kestää noin 6 viikkoa, ja se pidetään Espírito Santon sairaalassa sijaitsevassa sairaanhoitajakoulussa.

Harjoituksia ohjataan ja ne suoritetaan sykloergometrillä ja juoksumatolla 3 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan. Jos istunto katoaa, se palautetaan sillä tai seuraavalla viikolla. Kuhunkin istuntoon mahtuu kolme osallistujaa.

HIIT-protokolla koostuu neljästä neljän minuutin aikavälistä korkealla intensiteetillä, jotka stimuloivat 85-95 % huippu-FC:stä, jota seuraa aktiivinen palautuminen 70 % huippu-FC:llä yhteensä 20 minuutin ajan. MCT-protokolla koostuu jatkuvasta kohtalaisen intensiteetin kohdistamisesta, jolloin huippu-FC 70-75 % 27,5 minuutin ajan vastaa HIIT-protokollan energiankulutusta. Molemmat protokollat ​​sisältävät 10 minuutin lämmittelyn alhaisella kohtalaisella intensiteetillä (50-70 % huippu-FC:stä) ja 3-5 minuutin rauhallinen paluujakso suoritettiin 50 % huippu-FC:stä.

Intervention aikana työkuorma, FC ja subjektiivinen rasitushavaintoasteikko (EPE - Borg) tallennetaan jokaisen harjoituksen ajan, joka minuutti HIIT-harjoittelussa ja kaikki muut minuutit MTC: ssä. Intervention aikana kuormaa säädetään tavoite-FC:n saamiseksi.

Harjoituksen jälkeen osallistujat suorittavat viikoittain yhden 18:sta Physical Activity and Pleasure Scale (PACES) -asteikosta, jossa koehenkilöt arvostavat seitsemän pisteen asteikolla arvostusta kyseisen viikon harjoittelua kohtaan.

Samaan aikaan kontrolliryhmille toimitetaan tavanomaiset lääketieteelliset suositukset sydämen kuntoutukseen liikunnan avulla (vaihe III).

Kun tutkittavat suorittavat vaiheen III CR:n, heille annetaan ohjeita liikunnasta ja ravinnosta. Tarkoituksena on, että osallistujat ovat ohjelman jälkeen omaksuneet terveelliset elämäntavat, joissa liikunta on todellisuutta. Tarkoituksena on myös varmistaa, voiko osallistuminen johonkin CR:n vaiheessa III toteutetuista liikuntaohjelmista saada parempia tuloksia sekä hyvien elämäntapojen ylläpitämisessä että myös istuma-ajan lyhentämisessä. Active Couch Potato" -ilmiö. Enemmän kuin terveysongelman ratkaiseminen koehenkilön tietyssä elämänvaiheessa, sen tarkoituksena on lujittaa terveellisiä elämäntapoja.

Varmistaaksemme, minkä tyyppisten ohjelmien avulla elämäntottumuksia voidaan muuttaa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja näiden tottumusten ylläpitämiseksi, teemme seurannan 6 kuukauden ja vuoden kuluttua intervention alkua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Évora, Portugali
        • Catarina Gonçalves

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alhainen kohtalainen fyysisen harjoituksen riski seuraavilla patologioilla/tiloilla:
  • vakaa sepelvaltimotauti;
  • akuutin sydäninfarktin jälkeen;
  • sepelvaltimon angioplastian jälkeen;
  • sydänleikkauksen (sepelvaltimon revaskularisaatio tai läppäleikkaus) jälkeen;
  • vakaa krooninen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokassa I-III;
  • CR-ohjelmien tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen;
  • ei saa olla osallistunut liikuntaohjelmiin lähetettä edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
  • ei saisi olla enempää kuin yksi tunti voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla esiintyy luokan I, III ja IV sydämen vajaatoiminnan oireita New York Heart Associationin mukaan (tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan dokumentoituja merkkejä ja oireita ejektiofraktiolla <45 %);
  • hallitsemattomat rytmihäiriöt;
  • vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
  • hallitsematon verenpainetauti;
  • oireinen ääreisvaltimotauti; epästabiili angina pectoris;
  • hallitsematon diabetes;
  • kyvyttömyys suorittaa enimmäisVO2-testiä;
  • liikkuminen riippuu yksinomaan mekaanisista keinoista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelma
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa kestoltaan 30 min - 45 min jaettuna lämmittelyyn, aerobiseen harjoitteluun (4x4 korkean intensiteetin intervallia 85%-95%) ja palautumiseen.

HIIT-ryhmä suoritti 4 × 4 minuutin korkean intensiteetin intervallit 85% -95% HRpeakissa, jota seurasi 1 minuutin palautumisväli 40% HRpeakissa, ennustettu valvotulla asteittaisella harjoitustestillä juoksumatolla Bruce-protokollalla. Protokolla sisältää 10 minuutin lämmittelyn alhaisella kohtalaisella intensiteetillä (50-70 % HRpeakista) ja 3-5 minuutin rauhallisen paluujakson 50 %:lla HRpeakista.

Valvotut harjoitukset pidetään juoksumatolla, 3 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan. Jos istunto katoaa, se palautetaan sillä tai seuraavalla viikolla. Kuhunkin istuntoon mahtuu kolme osallistujaa.

Muut nimet:
  • HIIT
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitusohjelma
Kolme harjoituskertaa suoritetaan viikoittain kestoltaan 45 min - 60 min jaettuna lämmittelyyn, aerobiseen harjoitteluun (jatkuva intensiteetti 70-75% HRpeakissa) ja palautumiseen.

MICT-protokolla (tavallinen hoito) koostui jatkuvasta kohtalaisen intensiivisestä harjoituksesta, joka sai aikaan 70–75 %:n HRhuikin, koetun rasituksen arvosanat 3–5 (melko kevyestä jonkin verran kovaan), 27,5 minuutin ajan, jolloin energiankulutus rinnastettiin HIIT-protokolla. Protokolla sisältää 10 minuutin lämmittelyn alhaisella kohtalaisella intensiteetillä (50-70 % HRpeakista) ja 3-5 minuutin rauhallisen paluujakson 50 %:lla HRpeakista.

Valvotut harjoitukset pidetään juoksumatolla, 3 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan. Jos istunto katoaa, se palautetaan sillä tai seuraavalla viikolla. Kuhunkin istuntoon mahtuu kolme osallistujaa.

Muut nimet:
  • MICT
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tavallinen hoito. Potilaat saavat ravitsemusneuvontaa sekä liikuntaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta ryhmien välillä ja ryhmien sisällä vertailussa verenpaineprofiilissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) ja perussyke sykenä minuutissa verenpaineprofiilin arvioimiseksi.
0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta ryhmien välillä ja ryhmien sisällä vertailussa lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioitu verikokeilla, joilla arvioidaan paastotriglyseridipitoisuudet (mg/dl), kokonaiskolesteroli (mg/dl), HDL-kolesteroli (mg/dl), LDL-kolesteroli (mg/dl), insuliini (mg/dl) ja glukoosi (mg/dl). dl)
0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta ryhmien välillä ja ryhmien sisällä vertailussa kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla kehon rasvamassan (%) ja rasvattoman massan (%) arvioimiseksi
0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta ryhmien välillä ja ryhmien sisällä vertailussa aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä metreinä aerobisen kapasiteetin arvioimiseksi
0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta ryhmien välillä ja niiden sisällä lihasvoiman vertailussa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioitu Biodexillä (Peak Torque) alavartalon lihasvoiman arvioimiseksi
0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta ryhmien välillä ja ryhmien sisällä vertailussa Fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaita pyydettiin käyttämään triaksiaalista kiihtyvyysanturia (ActiGraph GT3X) lonkassaan, joka oli sijoitettu etupuolelle oikean suoliluun harjanteelle 7 peräkkäisenä päivänä valveilla, paitsi kylpemisen tai uinnin aikana. Kolmen tason kiihtyvyystiedot käsiteltiin ActiGraph-ohjelmistolla (ActiLife, versio 6) käyttäen 15 sekunnin aikajaksoja (raakadata tallennettu 30 Hz:llä) ja standardisuodatinta ja integroitiin vektorin suuruuslaskuriin ottamalla summan neliöjuuri. neliön akseleista (pystysuora, anterior-posterior ja mediaal-lateral).
0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta ryhmien välillä ja niiden sisällä vertailussa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioitu Short Form Health Survey 36 (SF-36V2) -kyselylomakkeella, kokonaispistemäärä, terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Kyselylomake koostui luokitusasteikosta, Short Form 36 (SF-36 Quality Metric, Lincoln, Rhode Island, USA), jossa oli kahdeksan osa-aluetta: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, rooli-emotionaalinen, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoima, kehollinen kipua ja yleistä terveyttä. Tämä instrumentti käsittelee terveyskäsitteitä potilaan näkökulmasta, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (pahin) 100:aan (paras).
0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta ryhmien välillä ja ryhmien sisällä vertailussa ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioitu Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomakkeella, kokonaispistemäärä terveyteen liittyvän ahdistuneisuuden ja masennuksen tasojen arvioimiseksi. HADS-pisteiden kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-42, jolloin 0-14 pidettiin matalana, 15-28 kohtalaisena ja 29-42 korkeana. Jokaisen ala-asteikon (ahdistus- ja masennusala-asteikot) pisteet vaihtelivat välillä 0-21, jossa 0-7 pidettiin alhaisena, 8-14 kohtalaista ja 15-21 korkeana.
0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta ryhmien välillä ja ryhmien sisällä vertailussa Luun koostumuksessa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla luun mineraalitiheyden arvioimiseksi (g/cm2)
0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta ryhmien välillä ja ryhmien sisällä vertailussa unen laadun suhteen
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioitu Actigraph-kiihtyvyysantureilla, Actigraph wGT3X-BT:ssä, normaalin viikon 7 päivänä, kattaen 5 päivää viikkoa ja 2 päivää viikonlopun unen laadun analysoimiseksi. potilaita pyydettiin käyttämään kolmiakselista kiihtyvyysmittaria (ActiGraph GT3X) lonkassaan oikean suoliluun harjanteen etupuolelle 7 peräkkäisenä päivänä unituntien aikana. Kolmen tason kiihtyvyystiedot käsiteltiin ActiGraph-ohjelmistolla (ActiLife, versio 6) käyttäen 15 sekunnin aikajaksoja (raakadata tallennettu 30 Hz:llä) ja standardisuodatinta ja integroitiin vektorin suuruuslaskuriin ottamalla summan neliöjuuri. neliön akseleista (pystysuora, anterior-posterior ja mediaal-lateral).
0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta ryhmien välillä ja ryhmien sisällä vertailussa aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioitu Balke-juoksumattoprotokollalla aerobisen kapasiteetin vasteen arvioimiseksi (ml.kg 1.min 1)
0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta ryhmien välillä ja ryhmien sisällä vertailussa havaittuun rasitukseen intervention aikana
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Borgin asteikko on 10 pisteen asteikko 0–10 ja ankkurit vaihtelevat ''Ei rasitusta ollenkaan'' (0) ''Maksimaaliseen rasitukseen''. Potilaita pyydettiin arvioimaan rasituksensa ennen (ennen harjoitusta), minuutista minuuttiin harjoittelua ja harjoituksen jälkeen.
0 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catarina Gonçalves, University of Évora

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelma

3
Tilaa