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Comparação entre HIIT e Treinamento Contínuo na Fase III da Reabilitação Cardíaca

14 de outubro de 2023 atualizado por: Catarina Joaquim Gonçalves, University of Évora

Reabilitação Cardíaca: O Impacto do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade vs. Treinamento Contínuo Moderado na Fase III

O aumento da prevalência das doenças cardiovasculares (DCV), diretamente associado ao envelhecimento da população, é uma preocupação da saúde pública em Portugal. Dada a elevada prevalência de fatores de risco e o número crescente de casos de DC em todo o Alentejo, onde não existe cobertura de reabilitação cardíaca (RC), torna-se urgente a implementação de um programa de RC.

A RC evoluiu nas últimas décadas para abordagens multidisciplinares focadas na educação, treinamento individualizado, modificação de fatores de risco e bem-estar geral de pacientes cardíacos. Estudos sugerem que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) permite maiores benefícios ao paciente em comparação ao treinamento contínuo moderado (MCT), reversão da CD e aumento da capacidade aeróbica em pacientes com RC. Este estudo pretende comparar as intervenções HIIT e MCT investigando associações diretas e indiretas entre atividade física (AF) realizada informalmente, comportamento sedentário, aptidão cardiovascular e qualidade de vida (QoL) entre pacientes inscritos em programas de RC na fase III.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com a OMS (1), as doenças cardiovasculares (DCV) são a causa número 1 de morte no mundo: cerca de 17,5 milhões de pessoas morreram de DCV em 2012, representando 31% de todas as mortes globais. Em 2013 ocorreram 1,9 milhões de mortes resultantes de DCV do aparelho circulatório na UE-28, o que correspondeu a 37,5% de todas as mortes consideravelmente superiores à segunda causa de morte mais prevalente, o cancro.

Em Portugal, as doenças cardiovasculares conduzem a taxas de morbilidade e mortalidade, o que torna evidente a sua importância no cenário da Saúde Pública e a necessidade de implementação de medidas que visem a prevenção primária e secundária. Em 2004, as doenças cardiovasculares representam 39% de todas as causas de morte, registando-se desde então uma redução destes valores e, segundo dados mais recentes (2013), os valores rondam os 29,5%.

Estando estas patologias associadas, entre outras causas, ao envelhecimento, o Alentejo surge como uma das regiões onde a prevalência destas patologias é maior. Aliás, sendo o Alentejo a região mais antiga, torna-se um autêntico Living Lab. Desta forma, este estudo pretende estudar os efeitos de diferentes tipos de programas de reabilitação cardíaca (RC), destacando-se em particular a utilização de um programa intervalado de alta intensidade que iremos comparar com um programa tradicional.

Para o programa serão recrutados doentes que tenham estado internados nos Serviços de Cardiologia do Hospital do Espírito Santo em Évora. Serão incluídos participantes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 80 anos, que atendam aos critérios de risco baixo ou moderado, classe B para participação e supervisão de exercícios, ausência de sinais/sintomas após cirurgia cardíaca, com fração de ejeção do ventrículo esquerdo maior que 40%, segundo a American Heart Association e a American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation.

Aqueles que cumprirem os critérios de inclusão serão avaliados em contexto clínico de forma a determinar a capacidade de integrar a fase III da RC. Esta fase terá a duração de cerca de 6 semanas, será realizada na Escola de Enfermagem situada no Hospital do Espírito Santo.

As sessões serão supervisionadas e decorrerão em cicloergómetro e passadeira, 3 vezes por semana durante 6 semanas consecutivas. Se uma sessão for perdida, ela será recuperada naquela semana ou na semana seguinte. Cada sessão será limitada a três participantes.

O protocolo HIIT consistirá em quatro intervalos de quatro minutos em alta intensidade, estimulando 85-95% do pico de FC seguido de recuperação ativa em 70% pico de FC por um total de 20 minutos. O protocolo MCT consiste em exercer continuamente intensidade moderada, causando pico de FC 70-75% por 27,5 minutos para igualar o gasto energético do protocolo HIIT. Ambos os protocolos incluirão um aquecimento de 10 minutos em baixa intensidade moderada (50-70% do pico da FC) e um período de retorno calmo de 3 a 5 minutos a 50% do pico da FC.

Durante a intervenção, a carga de trabalho, a CF e a escala de percepção subjetiva de esforço (EPE - Borg) serão registradas ao longo de cada sessão, a cada minuto para o treinamento HIIT e todos os outros minutos para o MTC. Durante a intervenção, a carga será ajustada para obter a FC alvo.

Após a sessão de exercícios, os participantes completarão 1 dos 18 itens da Escala de Atividade Física e Prazer (PACES) semanalmente, na qual os indivíduos avaliam sua apreciação pelo exercício daquela semana em uma escala de sete pontos.

No mesmo período, serão fornecidas aos Grupos Controle (fase III) as recomendações médicas usuais de reabilitação cardíaca por meio de exercícios.

Quando os indivíduos concluírem a fase III do CR, eles receberão orientações sobre exercícios e nutrição. A intenção é que os participantes após o programa tenham adotado um estilo de vida saudável, onde a prática de exercícios físicos seja uma realidade. Pretende-se também verificar se a participação num dos diferentes programas de exercício que têm vindo a ser implementados, na fase III da RC, poderá proporcionar melhores resultados quer na manutenção de bons hábitos de vida, quer na redução do tempo nas atividades sedentárias, o " Fenômeno do Couch Potato Ativo. Mais do que resolver um problema de saúde numa determinada fase da vida de um sujeito, pretende-se consolidar hábitos de vida saudáveis.

A fim de verificar que tipo de programa permite modificar os hábitos de vida no sentido do aumento da prática de atividade física, bem como a manutenção desses hábitos, faremos um acompanhamento aos 6 meses e um ano após a início da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Évora, Portugal
        • Catarina Gonçalves

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • risco baixo-moderado para exercício físico, com as seguintes patologias/condições:
  • doença coronariana estável;
  • após infarto agudo do miocárdio;
  • após angioplastia coronária;
  • após cirurgia cardíaca (revascularização coronária ou cirurgia valvular);
  • insuficiência cardíaca crônica estável em classe I-III da New York Heart Association;
  • aceitação dos pressupostos de consentimento informado dos programas de RC;
  • não ter participado de programas de exercícios físicos nos 3 meses anteriores ao encaminhamento;
  • não deve ter mais de uma hora de atividade física vigorosa por semana de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física.

Critério de exclusão:

  • apresentar sintomas de insuficiência cardíaca classes I, III e IV de acordo com a New York Heart Association (ou sinais e sintomas documentados de insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção <45%);
  • arritmias descontroladas;
  • doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
  • hipertensão descontrolada;
  • doença arterial periférica sintomática; angina instável;
  • diabetes descontrolada;
  • incapacidade de realizar um teste de VO2 máximo;
  • locomoção exclusivamente dependente de meios mecânicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Serão realizadas três sessões de exercícios semanais com duração de 30 min a 45 min, divididas em aquecimento, exercício aeróbico (4x4 intervalos de alta intensidade a 85%-95%) e recuperação.

O grupo HIIT realizou intervalos de alta intensidade de 4 × 4 minutos a 85%-95% da FCpico, seguidos de um intervalo de recuperação de 1 minuto a 40% da FCpico, previsto com um teste de exercício supervisionado graduado em esteira com o protocolo de Bruce. O protocolo incluirá um aquecimento de 10 minutos em intensidade baixa moderada (50-70% da FCpico) e um período de retorno calmo de 3 a 5 minutos a 50% da FCpico.

As sessões supervisionadas decorrerão em tapete rolante, 3 vezes por semana durante 6 semanas consecutivas. Se uma sessão for perdida, ela será recuperada naquela semana ou na semana seguinte. Cada sessão será limitada a três participantes.

Outros nomes:
  • HIIT
Experimental: Programa de Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada
Serão realizadas três sessões de exercícios semanais com duração de 45 min a 60 min, divididas em aquecimento, exercício aeróbico (intensidade contínua em 70-75%FCpico) e recuperação.

O protocolo MICT (cuidado usual) consistia em uma sessão contínua de exercício de intensidade moderada para obter 70-75% da FCpico, classificação do esforço percebido de 3 a 5 (razoavelmente leve a um pouco difícil), por 27,5 minutos para igualar o gasto de energia com o Protocolo HIIT. O protocolo incluirá um aquecimento de 10 minutos em intensidade baixa moderada (50-70% da FCpico) e um período de retorno calmo de 3 a 5 minutos a 50% da FCpico.

As sessões supervisionadas decorrerão em tapete rolante, 3 vezes por semana durante 6 semanas consecutivas. Se uma sessão for perdida, ela será recuperada naquela semana ou na semana seguinte. Cada sessão será limitada a três participantes.

Outros nomes:
  • MICT
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais. Os pacientes receberão orientação nutricional, bem como atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base entre e dentro da comparação de grupos no perfil de pressão arterial
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Pressão arterial sistólica e diastólica, em mmHg, e Frequência Cardíaca Basal, em batimentos cardíacos por minuto, para avaliação do perfil pressórico.
0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Mudança da linha de base entre e dentro da comparação de grupos no perfil lipídico
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Avaliado com exames de sangue para avaliar os níveis de triglicérides em jejum (mg/dL), colesterol total (mg/dL), colesterol HDL (mg/dL), colesterol LDL (mg/dL), insulina (mg/dL) e glicose (mg/dL). dL)
0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Alteração da linha de base entre e dentro da comparação de grupos na composição corporal
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Avaliado com a Absorciometria de raios-X de dupla energia para avaliar a massa de gordura corporal (%) e a massa magra (%)
0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Mudança da linha de base entre e dentro da comparação de grupos na capacidade aeróbica
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Avaliado com o Teste de Caminhada de 6 Minutos, em metros, para avaliar a capacidade aeróbica
0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Mudança da linha de base entre e dentro da comparação de grupos na força muscular
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Avaliado com o Biodex (Peak Torque) para avaliar a força muscular da parte inferior do corpo
0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Alteração da linha de base entre e dentro da comparação dos grupos nos níveis de atividade física
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Os pacientes foram solicitados a usar um acelerômetro triaxial (ActiGraph GT3X) em seu quadril colocado anteriormente à crista ilíaca direita por 7 dias consecutivos durante a vigília, exceto ao tomar banho ou nadar. Os dados de aceleração dos 3 planos foram processados ​​com o software ActiGraph (ActiLife, versão 6) usando épocas de 15 s (dados brutos registrados em 30 Hz) e o filtro padrão e foram integrados em uma contagem de magnitude vetorial tirando a raiz quadrada da soma de eixos quadrados (vertical, ântero-posterior e médio-lateral).
0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base entre e dentro da comparação de grupos na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Avaliado com o questionário Short Form Health Survey 36 (SF-36V2), escore total, para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. O questionário consistia na escala de avaliação, Short Form 36 (SF-36 Quality Metric, Lincoln, Rhode Island, EUA), com oito domínios: funcionamento físico, papel físico, papel emocional, funcionamento social, saúde mental, vitalidade, dor e saúde geral. Esse instrumento aborda conceitos de saúde sob a ótica do paciente e os escores variam de 0 (pior) a 100 (melhor).
0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Mudança da linha de base entre e dentro da comparação de grupos em Ansiedade e Depressão
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Avaliado com o questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), escore total, para avaliar os níveis de ansiedade e depressão relacionados à saúde. A pontuação total da HADS variou entre 0-42, sendo 0-14 considerado baixo, 15-28 considerado moderado e 29-42 considerado alto. Para cada subescala (subescalas de ansiedade e depressão), os escores variaram de 0 a 21, sendo 0 a 7 considerado baixo, 8 a 14 moderado e 15 a 21 alto.
0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Alteração da linha de base entre e dentro da comparação de grupos na composição óssea
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Avaliado com Absorciometria de raios-X de dupla energia para avaliar a densidade mineral óssea (g/cm2)
0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Mudança da linha de base entre e dentro da comparação de grupos na qualidade do sono
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Avaliados com os acelerómetros Actigraph, em Actigraph wGT3X-BT, durante 7 dias de uma semana normal, abrangendo 5 dias semanas e 2 dias de fim de semana para analisar a qualidade do sono. os pacientes foram solicitados a usar um acelerômetro triaxial (ActiGraph GT3X) em seu quadril colocado anteriormente à crista ilíaca direita por 7 dias consecutivos durante as horas de sono. Os dados de aceleração dos 3 planos foram processados ​​com o software ActiGraph (ActiLife, versão 6) usando épocas de 15 s (dados brutos registrados em 30 Hz) e o filtro padrão e foram integrados em uma contagem de magnitude vetorial tirando a raiz quadrada da soma de eixos quadrados (vertical, ântero-posterior e médio-lateral).
0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base entre e dentro da comparação de grupos na capacidade aeróbica
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Avaliado com o protocolo de esteira de Balke para avaliar a resposta da capacidade aeróbia (ml.kg 1.min 1)
0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
Mudança da linha de base entre e dentro da comparação dos grupos no esforço percebido durante a intervenção
Prazo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses
A Escala de Borg é uma escala de 10 pontos variando de 0 a 10 com âncoras variando de ''Nenhum esforço'' (0) a ''Esforço máximo''. Os pacientes foram solicitados a avaliar seu esforço antes (pré-exercício), minuto a minuto de exercício e pós-exercício.
0 semanas, 6 semanas, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Catarina Gonçalves, University of Évora

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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