Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie treningu HIIT i treningu ciągłego w III fazie rehabilitacji kardiologicznej

14 października 2023 zaktualizowane przez: Catarina Joaquim Gonçalves, University of Évora

Rehabilitacja kardiologiczna: wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z umiarkowanym treningiem ciągłym w fazie III

Wzrost częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych (CVD), bezpośrednio związany ze starzeniem się społeczeństwa, stanowi problem dla zdrowia publicznego w Portugalii. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania czynników ryzyka i rosnącą liczbę przypadków CD w całym Alentejo, gdzie nie ma zasięgu rehabilitacji kardiologicznej (CR), istnieje pilna potrzeba wdrożenia programu CR.

CR ewoluowała w ciągu ostatnich dziesięcioleci w kierunku multidyscyplinarnych podejść skoncentrowanych na edukacji, zindywidualizowanym szkoleniu, modyfikacji czynników ryzyka i ogólnym samopoczuciu pacjentów kardiologicznych. Badania sugerują, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) przynosi większe korzyści pacjentom w porównaniu z umiarkowanym treningiem ciągłym (MCT), odwrócenie DC i zwiększenie wydolności tlenowej u pacjentów z CR. To badanie ma na celu porównanie interwencji HIIT i MCT w celu zbadania bezpośrednich i pośrednich związków między nieformalnie wykonywaną aktywnością fizyczną (AF), siedzącym trybem życia, sprawnością sercowo-naczyniową i jakością życia (QoL) wśród pacjentów włączonych do programów RC w fazie III.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według WHO (1) choroby układu krążenia (CVD) są najczęstszą przyczyną zgonów na świecie: szacuje się, że w 2012 r. z powodu chorób układu krążenia zmarło 17,5 mln osób, co stanowi 31% wszystkich zgonów na świecie. W 2013 r. odnotowano 1,9 mln zgonów z powodu chorób układu krążenia w UE-28, co odpowiadało 37,5% wszystkich zgonów znacznie wyższym niż druga najczęstsza przyczyna zgonów, rak.

W Portugalii choroby sercowo-naczyniowe prowadzą do wskaźników zachorowalności i śmiertelności, co uwidacznia znaczenie scenariusza zdrowia publicznego i potrzebę wdrożenia środków ukierunkowanych na profilaktykę pierwotną i wtórną. W 2004 roku choroby układu krążenia stanowiły 39% wszystkich przyczyn zgonów, od tego czasu notuje się spadek tych wartości i według nowszych danych (2013) kształtują się one na poziomie około 29,5%.

Ponieważ te patologie są związane między innymi ze starzeniem się, Alentejo jawi się jako jeden z regionów, w których częstość występowania tych patologii jest większa. W rzeczywistości, ponieważ Alentejo jest najstarszym regionem, staje się autentycznym żywym laboratorium. W ten sposób niniejsze badanie ma na celu zbadanie skutków różnych rodzajów programów rehabilitacji kardiologicznej (CR), ze szczególnym uwzględnieniem zastosowania programu interwałowego o wysokiej intensywności, który porównamy z programem tradycyjnym.

Do programu będą rekrutowani pacjenci, którzy zostali przyjęci na Oddział Kardiologii w szpitalu Espírito Santo w Évora. Zakwalifikowani zostaną uczestnicy obojga płci, w wieku od 18 do 80 lat, spełniający kryteria niskiego lub umiarkowanego ryzyka, klasa B udziału i nadzoru ćwiczeń, brak objawów przedmiotowych/objawowych po operacjach kardiochirurgicznych, z frakcją wyrzutową lewej komory większą niż 40%, według American Heart Association i American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation.

Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną ocenione w kontekście klinicznym w celu określenia zdolności do integracji III fazy CR. Ta faza potrwa około 6 tygodni i odbędzie się w Szkole Pielęgniarstwa znajdującej się w szpitalu Espírito Santo.

Zajęcia będą superwizowane i odbywać się będą na cykloergometrze i bieżni 3 razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni. Jeśli sesja zostanie utracona, zostanie przywrócona w tym lub następnym tygodniu. Każda sesja będzie ograniczona do trzech uczestników.

Protokół HIIT będzie się składał z czterech czterominutowych interwałów o wysokiej intensywności, stymulujących 85-95% szczytowego FC, po których następuje aktywna regeneracja przy 70% szczytowego FC przez łącznie 20 minut. Protokół MCT polega na ciągłym wywieraniu umiarkowanej intensywności, powodując szczytowe FC 70-75% przez 27,5 minuty, co równa się wydatkowi energetycznemu protokołu HIIT. Oba protokoły obejmują 10-minutową rozgrzewkę z niską, umiarkowaną intensywnością (50-70% szczytowego FC) oraz 3 do 5 minut spokojnego okresu powrotu przy 50% szczytowego FC.

Podczas każdej sesji rejestrowane będzie obciążenie pracą, FC i subiektywna skala percepcji wysiłku (EPE - Borg), każda minuta dla treningu HIIT i wszystkie pozostałe minuty dla MTC. Podczas interwencji obciążenie zostanie dostosowane w celu uzyskania docelowego FC.

Po sesji ćwiczeń uczestnicy co tydzień wypełniają 1 z 18 elementów Skali Aktywności Fizycznej i Przyjemności (PACES), w której badani oceniają swoje uznanie dla ćwiczeń w danym tygodniu na siedmiostopniowej skali.

W tym samym okresie grupom kontrolnym zostaną przekazane zwykłe zalecenia medyczne dotyczące rehabilitacji kardiologicznej poprzez ćwiczenia (faza III).

Kiedy badani ukończą fazę III CR, otrzymają wytyczne dotyczące ćwiczeń i odżywiania. Założeniem jest, aby uczestnicy po zakończeniu programu przyjęli zdrowy tryb życia, w którym praktyka ćwiczeń fizycznych jest rzeczywistością. Celem jest również sprawdzenie, czy udział w jednym z różnych programów ćwiczeń, które zostały wdrożone w III fazie CR, może przynieść lepsze efekty zarówno w utrzymaniu dobrych nawyków życiowych, jak i skróceniu czasu spędzanego na czynnościach siedzących, Zjawisko Active Couch Potato”. Bardziej niż rozwiązanie problemu zdrowotnego na pewnym etapie życia pacjenta, ma na celu utrwalenie zdrowych nawyków życiowych.

W celu sprawdzenia, jaki typ programu pozwala na modyfikację nawyków życiowych w kierunku zwiększenia aktywności fizycznej, a także utrzymanie tych nawyków, przeprowadzimy kontrolę po 6 miesiącach i po roku od początek interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Évora, Portugalia
        • Catarina Gonçalves

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niskie-umiarkowane ryzyko wysiłku fizycznego, z następującymi patologiami/stanami:
  • stabilna choroba wieńcowa;
  • po ostrym zawale mięśnia sercowego;
  • po angioplastyce wieńcowej;
  • po operacjach kardiochirurgicznych (rewaskularyzacja wieńcowa lub operacja zastawek);
  • stabilna przewlekła niewydolność serca w klasie I-III New York Heart Association;
  • akceptacja założeń świadomej zgody programów CR;
  • nie mógł uczestniczyć w programach ćwiczeń fizycznych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających skierowanie;
  • zgodnie z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej nie powinien mieć więcej niż jedną godzinę intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.

Kryteria wyłączenia:

  • z objawami niewydolności serca I, III i IV klasy według New York Heart Association (lub udokumentowanymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi przewlekłej niewydolności serca z frakcją wyrzutową <45%);
  • niekontrolowane arytmie;
  • ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc;
  • niekontrolowane nadciśnienie;
  • objawowa choroba tętnic obwodowych; niestabilna dusznica bolesna;
  • niekontrolowana cukrzyca;
  • niemożność wykonania testu maksymalnego VO2;
  • lokomocja zależna wyłącznie od środków mechanicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program treningu interwałowego o wysokiej intensywności
Trzy sesje ćwiczeń będą wykonywane tygodniowo o czasie trwania od 30 min do 45 min, podzielone na rozgrzewkę, ćwiczenia aerobowe (interwały 4x4 o wysokiej intensywności na poziomie 85%-95%) i regenerację.

Grupa HIIT wykonała 4 x 4-minutowe interwały o wysokiej intensywności przy 85%-95% HRpeak, a następnie 1-minutową przerwę regeneracyjną przy 40% HRpeak, przewidywaną na podstawie nadzorowanego stopniowanego testu wysiłkowego na bieżni z protokołem Bruce'a. Protokół będzie obejmował 10-minutową rozgrzewkę z niską, umiarkowaną intensywnością (50-70% HRpeak) i 3 do 5 minut spokojnego okresu powrotu przy 50% HRpeak.

Sesje superwizyjne odbywać się będą na bieżni 3 razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni. Jeśli sesja zostanie utracona, zostanie przywrócona w tym lub następnym tygodniu. Każda sesja będzie ograniczona do trzech uczestników.

Inne nazwy:
  • HIIT
Eksperymentalny: Program treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności
Trzy sesje ćwiczeń będą wykonywane tygodniowo o czasie trwania od 45 min do 60 min, podzielone na rozgrzewkę, ćwiczenia aerobowe (ciągła intensywność przy 70-75% HRpeak) i regeneracja.

Protokół MICT (zwykła pielęgnacja) składał się z ciągłych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności w celu wywołania 70-75% HRpeak, ocena postrzeganego wysiłku od 3 do 5 (dość lekki do nieco ciężkiego), przez 27,5 minuty w celu zrównania wydatku energetycznego z protokół HIIT. Protokół będzie obejmował 10-minutową rozgrzewkę z niską, umiarkowaną intensywnością (50-70% HRpeak) i 3 do 5 minut spokojnego okresu powrotu przy 50% HRpeak.

Sesje superwizyjne odbywać się będą na bieżni 3 razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni. Jeśli sesja zostanie utracona, zostanie przywrócona w tym lub następnym tygodniu. Każda sesja będzie ograniczona do trzech uczestników.

Inne nazwy:
  • MICT
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka. Pacjenci otrzymają poradnictwo żywieniowe, a także aktywność fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością bazową między grupami iw obrębie porównania w profilu ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg oraz podstawowa częstość akcji serca w uderzeniach serca na minutę w celu oceny profilu ciśnienia krwi.
0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana od linii bazowej pomiędzy iw ramach porównania grup w profilu lipidowym
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą badań krwi w celu określenia poziomu trójglicerydów na czczo (mg/dl), cholesterolu całkowitego (mg/dl), cholesterolu HDL (mg/dl), cholesterolu LDL (mg/dl), insuliny (mg/dl) i glukozy (mg/dl) dL)
0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana od linii bazowej pomiędzy iw obrębie grup w porównaniu do składu ciała
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w celu oceny masy tkanki tłuszczowej (%) i beztłuszczowej masy ciała (%)
0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową między grupami iw obrębie porównania w zakresie wydolności tlenowej
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą 6-minutowego testu marszu, w metrach, w celu oceny wydolności tlenowej
0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową między grupami iw obrębie porównania w zakresie siły mięśni
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniony za pomocą Biodex (Peak Torque) w celu oceny siły mięśni dolnej części ciała
0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową między grupami iw obrębie porównania poziomów aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Pacjentów poproszono o noszenie trójosiowego akcelerometru (ActiGraph GT3X) na biodrze przed prawym grzebieniem biodrowym przez 7 kolejnych dni w czasie czuwania, z wyjątkiem kąpieli lub pływania. Dane przyspieszenia z 3 płaszczyzn zostały przetworzone za pomocą oprogramowania ActiGraph (ActiLife, wersja 6) przy użyciu 15-sekundowych epok (surowe dane zarejestrowane przy 30 Hz) i filtru standardowego i zostały zintegrowane z liczbą wektorów wielkości, biorąc pierwiastek kwadratowy z sumy osi kwadratowych (pionowej, przednio-tylnej i środkowo-bocznej).
0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej pomiędzy iw obrębie grup w porównaniu do jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą kwestionariusza Short Form Health Survey 36 (SF-36V2), całkowity wynik, w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Kwestionariusz składał się ze skali ocen, Short Form 36 (SF-36 Quality Metric, Lincoln, Rhode Island, USA), z ośmioma domenami: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, witalność, ból i ogólny stan zdrowia. Instrument ten odnosi się do koncepcji zdrowia z perspektywy pacjenta, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową między grupami iw obrębie porównania w zakresie lęku i depresji
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą kwestionariusza Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), całkowity wynik, w celu oceny poziomu lęku i depresji związanych ze zdrowiem. Całkowity wynik HADS mieścił się w zakresie 0-42, przy czym 0-14 uznano za niski, 15-28 za średni, a 29-42 za wysoki. Dla każdej podskali (podskale lęku i depresji) wyniki wahały się od 0 do 21, gdzie 0-7 uznano za niskie, 8-14 za umiarkowane, a 15-21 za wysokie.
0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana od linii bazowej pomiędzy iw obrębie grup w porównaniu do składu kości
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w celu oceny gęstości mineralnej kości (g/cm2)
0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana od linii bazowej pomiędzy iw obrębie grup w porównaniu do jakości snu
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniono za pomocą akcelerometrów Actigraph, w Actigraph wGT3X-BT, podczas 7 dni normalnego tygodnia, obejmujących 5 dni tygodni i 2 dni weekendu w celu analizy jakości snu. pacjentów poproszono o noszenie trójosiowego akcelerometru (ActiGraph GT3X) na biodrze przed prawym grzebieniem biodrowym przez 7 kolejnych dni w godzinach snu. Dane przyspieszenia z 3 płaszczyzn zostały przetworzone za pomocą oprogramowania ActiGraph (ActiLife, wersja 6) przy użyciu 15-sekundowych epok (surowe dane zarejestrowane przy 30 Hz) i filtru standardowego i zostały zintegrowane z liczbą wektorów wielkości, biorąc pierwiastek kwadratowy z sumy osi kwadratowych (pionowej, przednio-tylnej i środkowo-bocznej).
0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową między grupami iw obrębie porównania w zakresie wydolności tlenowej
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą protokołu bieżni Balke w celu oceny odpowiedzi wydolności tlenowej (ml.kg 1.min 1)
0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej pomiędzy iw ramach porównania grup w postrzeganym wysiłku podczas interwencji
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala Borga to 10-punktowa skala od 0 do 10 z kotwicami od „całkowity brak wysiłku” (0) do „maksymalny wysiłek”. Pacjentów poproszono o ocenę wysiłku przed (przed treningiem), minuta po minucie ćwiczeń i po wysiłku.
0 tygodni, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catarina Gonçalves, University of Évora

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program treningu interwałowego o wysokiej intensywności

3
Subskrybuj