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Comparaison entre le HIIT et la formation continue sur la phase III de la réadaptation cardiaque

14 octobre 2023 mis à jour par: Catarina Joaquim Gonçalves, University of Évora

Réadaptation cardiaque : l'impact de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement continu modéré en phase III

L'augmentation de la prévalence des maladies cardiovasculaires (MCV), directement associée au vieillissement de la population, est une préoccupation de santé publique au Portugal. Compte tenu de la forte prévalence des facteurs de risque et du nombre croissant de cas de MC dans tout l'Alentejo, où il n'y a pas de couverture de réadaptation cardiaque (RC), il est urgent de mettre en œuvre un programme de RC.

La RC a évolué au cours des dernières décennies vers des approches multidisciplinaires axées sur l'éducation, la formation individualisée, la modification des facteurs de risque et le bien-être général des patients cardiaques. Des études suggèrent que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) permet de plus grands avantages pour le patient par rapport à l'entraînement continu modéré (MCT), l'inversion du DC et l'augmentation de la capacité aérobie chez les patients CR. Cette étude vise à comparer les interventions HIIT et MCT étudiant les associations directes et indirectes entre l'activité physique réalisée de manière informelle (AF), le comportement sédentaire, la forme cardiovasculaire et la qualité de vie (QoL) chez les patients inscrits dans des programmes RC en phase III.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon l'OMS (1), les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la première cause de décès dans le monde : environ 17,5 millions de personnes sont décédées des suites d'une MCV en 2012, ce qui représente 31 % de tous les décès dans le monde. En 2013, on dénombrait 1,9 million de décès dus aux maladies cardiovasculaires de l'appareil circulatoire dans l'UE-28, ce qui correspondait à 37,5 % de tous les décès, bien plus que la deuxième cause de décès la plus fréquente, le cancer.

Au Portugal, les maladies cardiovasculaires entraînent des taux de morbidité et de mortalité, ce qui met en évidence l'importance dans le scénario de la santé publique et la nécessité de mettre en œuvre des mesures visant la prévention primaire et secondaire. En 2004, les maladies cardiovasculaires représentaient 39% de toutes les causes de décès, depuis lors une diminution de ces valeurs a été enregistrée et, selon des données plus récentes (2013), les valeurs se situent autour de 29,5%.

Comme ces pathologies sont associées, entre autres causes, au vieillissement, l'Alentejo apparaît comme l'une des régions où la prévalence de ces pathologies est la plus élevée. En fait, comme l'Alentejo est la région la plus ancienne, elle devient un authentique Living Lab. Ainsi, cette étude se propose d'étudier les effets de différents types de programmes de réadaptation cardiaque (RC), en insistant notamment sur l'utilisation d'un programme d'intervalles à haute intensité que nous comparerons à un programme traditionnel.

Pour le programme seront recrutés des patients qui ont été admis dans les services de cardiologie de l'hôpital Espírito Santo à Évora. Les participants des deux sexes seront inclus, âgés de 18 à 80 ans, répondant aux critères de risque faible ou modéré, classe B pour la participation et la surveillance de l'exercice, absence de signes/symptômes après chirurgie cardiaque, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche supérieure à 40%, selon l'American Heart Association et l'American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation.

Ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront évalués dans un contexte clinique afin de déterminer la capacité à intégrer la phase III de la RC. Cette phase durera environ 6 semaines et se déroulera à l'école d'infirmières située à l'hôpital Espírito Santo.

Les séances seront encadrées et se dérouleront sur cycloergomètre et tapis roulant, 3 fois par semaine pendant 6 semaines consécutives. Si une session est perdue, elle sera récupérée cette semaine-là ou la semaine suivante. Chaque session sera limitée à trois participants.

Le protocole HIIT consistera en quatre intervalles de quatre minutes à haute intensité, stimulant 85 à 95 % du pic de FC suivi d'une récupération active à 70 % de pic de FC pendant un total de 20 minutes. Le protocole MCT consiste à exercer en continu une intensité modérée, provoquant un pic-FC 70-75% pendant 27,5 minutes pour égaler la dépense énergétique du protocole HIIT. Les deux protocoles comprendront un échauffement de 10 minutes à faible intensité modérée (50-70 % du pic-FC) et une période de retour calme de 3 à 5 minutes a été effectuée à 50 % du pic-FC.

Pendant l'intervention, la charge de travail, le FC et l'échelle de perception subjective de l'effort (EPE - Borg) seront enregistrés tout au long de chaque séance, toutes les minutes pour l'entraînement HIIT et toutes les autres minutes pour le MTC. Au cours de l'intervention, la charge sera ajustée pour obtenir le FC cible.

Après la séance d'exercice, les participants compléteront 1 des 18 éléments de l'échelle d'activité physique et de plaisir (PACES) sur une base hebdomadaire dans laquelle les sujets évaluent leur appréciation de l'exercice de cette semaine sur une échelle de sept points.

Au cours de la même période, les recommandations médicales habituelles pour la réadaptation cardiaque par l'exercice seront fournies aux groupes de contrôle (phase III).

Lorsque les sujets terminent la RC de phase III, ils recevront des directives sur l'exercice et la nutrition. L'intention est que les participants après le programme aient adopté un mode de vie sain, où la pratique de l'exercice physique est une réalité. L'intention est également de vérifier si la participation à l'un des différents programmes d'exercices qui ont été mis en place, en phase III de RC, peut éventuellement fournir de meilleurs résultats à la fois dans le maintien de bonnes habitudes de vie et aussi dans la réduction du temps dans les activités sédentaires, le " Phénomène « Active Couch Potato ». Plus que résoudre un problème de santé à une certaine étape de la vie d'un sujet, il vise à consolider de saines habitudes de vie.

Afin de vérifier quel type de programme permet de modifier les habitudes de vie vers l'augmentation de la pratique d'activité physique, ainsi que le maintien de ces habitudes, nous effectuerons un suivi à 6 mois et un an après la début de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Armando Raimundo
  • Numéro de téléphone: +351917586909
  • E-mail: ammr@uevora.pt

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • risque faible à modéré pour l'exercice physique, avec les pathologies / conditions suivantes :
  • maladie coronarienne stable;
  • après un infarctus aigu du myocarde;
  • après angioplastie coronarienne ;
  • après chirurgie cardiaque (revascularisation coronarienne ou chirurgie valvulaire) ;
  • insuffisance cardiaque chronique stable en classe I-III de la New York Heart Association ;
  • l'acceptation des hypothèses de consentement éclairé des programmes de RC ;
  • ne pas avoir participé à des programmes d'exercices physiques dans les 3 mois précédant la recommandation ;
  • ne devrait pas avoir plus d'une heure d'activité physique vigoureuse par semaine selon le questionnaire international sur l'activité physique.

Critère d'exclusion:

  • présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque de classe I, III et IV selon la New York Heart Association (ou des signes et symptômes documentés d'insuffisance cardiaque chronique avec fraction d'éjection <45 %) ;
  • arythmies incontrôlées;
  • maladie pulmonaire obstructive chronique grave;
  • hypertension non contrôlée;
  • artériopathie périphérique symptomatique; une angine instable;
  • diabète non contrôlé;
  • incapacité à effectuer un test de VO2 maximum ;
  • locomotion exclusivement dépendante de moyens mécaniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'entraînement par intervalles à haute intensité
Trois séances d'exercices seront effectuées chaque semaine d'une durée de 30 min à 45 min, divisées en échauffement, exercice aérobie (4x4 intervalles de haute intensité à 85%-95%) et récupération.

Le groupe HIIT a effectué des intervalles de haute intensité de 4 × 4 minutes à 85%-95% HRpeak suivis d'un intervalle de récupération de 1 minute à 40% HRpeak, prédit avec un test d'effort gradué supervisé sur un tapis roulant avec le protocole de Bruce. Le protocole comprendra un échauffement de 10 minutes à faible intensité modérée (50-70% de la FCpeak) et une période de retour calme de 3 à 5 minutes à 50% de la FCpeak.

Les séances encadrées se dérouleront sur tapis roulant, 3 fois par semaine pendant 6 semaines consécutives. Si une session est perdue, elle sera récupérée cette semaine-là ou la semaine suivante. Chaque session sera limitée à trois participants.

Autres noms:
  • HIIT
Expérimental: Programme de formation continue d'intensité modérée
Trois séances d'exercices seront effectuées chaque semaine d'une durée de 45 min à 60 min, divisées en échauffement, exercice aérobie (intensité continue à 70-75 % HRpeak) et récupération.

Le protocole MICT (soins habituels) consistait en une séance continue d'exercices d'intensité modérée pour obtenir 70 à 75 % de FCmax, une évaluation de l'effort perçu de 3 à 5 (assez léger à assez dur), pendant 27,5 minutes pour faire correspondre la dépense énergétique à la Protocole HIIT. Le protocole comprendra un échauffement de 10 minutes à faible intensité modérée (50-70% de la FCpeak) et une période de retour calme de 3 à 5 minutes à 50% de la FCpeak.

Les séances encadrées se dérouleront sur tapis roulant, 3 fois par semaine pendant 6 semaines consécutives. Si une session est perdue, elle sera récupérée cette semaine-là ou la semaine suivante. Chaque session sera limitée à trois participants.

Autres noms:
  • MICT
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels. Les patients recevront des conseils nutritionnels ainsi que de l'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base entre et au sein des groupes de comparaison dans le profil de pression artérielle
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Pression artérielle systolique et diastolique, en mmHg, et fréquence cardiaque basale, en battements cardiaques par minute, pour évaluer le profil de la pression artérielle.
0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base entre et dans la comparaison des groupes dans le profil lipidique
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Évalué avec des tests sanguins pour évaluer les taux de triglycérides à jeun (mg/dL), le cholestérol total (mg/dL), le cholestérol HDL (mg/dL), le cholestérol LDL (mg/dL), l'insuline (mg/dL) et le glucose (mg/dL). dL)
0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement par rapport à la référence de comparaison entre et au sein des groupes dans la composition corporelle
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Évalué avec l'absorptiométrie à rayons X à double énergie pour évaluer la masse grasse corporelle (%) et la masse maigre corporelle (%)
0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement par rapport à la référence de comparaison entre et au sein des groupes dans la capacité aérobie
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Évalué avec le test de marche de 6 minutes, en mètres, pour évaluer la capacité aérobie
0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base entre et au sein des groupes de comparaison dans la force musculaire
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Évalué avec le Biodex (Peak Torque) pour évaluer la force musculaire du bas du corps
0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base entre et au sein des groupes de comparaison dans les niveaux d'activité physique
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Les patients ont été invités à porter un accéléromètre triaxial (ActiGraph GT3X) sur leur hanche placé en avant de la crête iliaque droite pendant 7 jours consécutifs pendant la veille, sauf lors du bain ou de la natation. Les données d'accélération des 3 plans ont été traitées avec le logiciel ActiGraph (ActiLife, version 6) en utilisant des époques de 15 s (données brutes enregistrées à 30 Hz) et le filtre standard et ont été intégrées dans un comptage de magnitude vectorielle en prenant la racine carrée de la somme d'axes carrés (vertical, antéro-postérieur et médial-latéral).
0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la référence Comparaison entre et au sein des groupes dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Évalué avec le questionnaire Short Form Health Survey 36 (SF-36V2), score total, pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Le questionnaire consistait en une échelle d'évaluation, Short Form 36 (SF-36 Quality Metric, Lincoln, Rhode Island, USA), avec huit domaines : fonctionnement physique, rôle-physique, rôle-émotionnel, fonctionnement social, santé mentale, vitalité, la douleur et l'état général. Cet instrument aborde les concepts de santé du point de vue du patient et les scores vont de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base entre et au sein de la comparaison des groupes dans Anxiété et Dépression
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Évalué avec le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), score total, pour évaluer les niveaux d'anxiété et de dépression liés à la santé. Le score HADS total variait entre 0 et 42, 0 à 14 étant considéré comme faible, 15 à 28 considéré comme modéré et 29 à 42 étant considéré comme élevé. Pour chaque sous-échelle (sous-échelles d'anxiété et de dépression), les scores variaient de 0 à 21, où 0-7 était considéré comme faible, 8-14 étant modéré, tandis que 15-21 était considéré comme élevé.
0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base entre et au sein de la comparaison des groupes dans la composition osseuse
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Évalué par absorptiométrie à rayons X à double énergie pour évaluer la densité minérale osseuse (g/cm2)
0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement par rapport à la référence de comparaison entre et au sein des groupes dans la qualité du sommeil
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Évalué avec les accéléromètres Actigraph, dans Actigraph wGT3X-BT, pendant 7 jours d'une semaine normale, couvrant 5 jours semaines et 2 jours de week-end pour analyser la qualité du sommeil. les patients ont été invités à porter un accéléromètre triaxial (ActiGraph GT3X) sur leur hanche placé en avant de la crête iliaque droite pendant 7 jours consécutifs pendant les heures de sommeil. Les données d'accélération des 3 plans ont été traitées avec le logiciel ActiGraph (ActiLife, version 6) en utilisant des époques de 15 s (données brutes enregistrées à 30 Hz) et le filtre standard et ont été intégrées dans un comptage de magnitude vectorielle en prenant la racine carrée de la somme d'axes carrés (vertical, antéro-postérieur et médial-latéral).
0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la référence de comparaison entre et au sein des groupes dans la capacité aérobie
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Évalué avec le protocole de tapis roulant Balke pour évaluer la réponse de la capacité aérobie (ml.kg 1.min 1)
0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base entre et au sein des groupes de comparaison dans l'effort perçu pendant l'intervention
Délai: 0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois
L'échelle de Borg est une échelle en 10 points allant de 0 à 10 avec des ancres allant de '' Aucun effort du tout '' (0) à '' Effort maximal ''. Les patients ont été invités à évaluer leur effort avant (pré-exercice), minute par minute d'exercice et après l'exercice.
0 semaines, 6 semaines, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catarina Gonçalves, University of Évora

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2018

Première publication (Réel)

25 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme d'entraînement par intervalles à haute intensité

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