Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem HIIT og kontinuerlig træning i fase III af hjerterehabilitering

14. oktober 2023 opdateret af: Catarina Joaquim Gonçalves, University of Évora

Hjerterehabilitering: Virkningen af ​​højintensiv intervaltræning versus moderat kontinuerlig træning i fase III

Stigningen i forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme (CVD), der er direkte forbundet med befolkningens aldring, er en bekymring for folkesundheden i Portugal. I betragtning af den høje forekomst af risikofaktorer og det stigende antal tilfælde af CD i hele Alentejo, hvor der ikke er dækning for hjerterehabilitering (CR), er der et presserende behov for implementering af et CR-program.

CR har i løbet af de sidste årtier udviklet sig til multidisciplinære tilgange med fokus på uddannelse, individualiseret træning, modifikation af risikofaktorer og hjertepatienters overordnede velbefindende. Undersøgelser tyder på, at intervaltræning med høj intensitet (HIIT) giver større patientfordele sammenlignet med moderat kontinuerlig træning (MCT), reversering af DC og øget aerob kapacitet hos CR-patienter. Denne undersøgelse har til hensigt at sammenligne HIIT- og MCT-interventioner, der undersøger direkte og indirekte sammenhænge mellem uformelt udført fysisk aktivitet (AF), stillesiddende adfærd, kardiovaskulær kondition og livskvalitet (QoL) blandt patienter, der er tilmeldt RC-programmer i fase III.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge WHO (1) er hjerte-kar-sygdomme (CVD) den største dødsårsag globalt: anslået 17,5 millioner mennesker døde af CVD i 2012, hvilket repræsenterer 31 % af alle globale dødsfald. I 2013 var der 1,9 millioner dødsfald som følge af CVD i kredsløbssystemet i EU-28, hvilket svarede til 37,5 % af alle dødsfald, der var betydeligt højere end den næstmest udbredte dødsårsag, kræft.

I Portugal fører hjerte-kar-sygdomme til sygelighed og dødelighed, hvilket tydeliggør betydningen af ​​folkesundhedsscenariet og behovet for at implementere foranstaltninger rettet mod primær og sekundær forebyggelse. I 2004 udgør hjerte-kar-sygdomme 39 % af alle dødsårsager, siden er der registreret en reduktion i disse værdier, og ifølge nyere data (2013) er værdierne omkring 29,5 %.

Da disse patologier blandt andet er forbundet med aldring, fremstår Alentejo som en af ​​de regioner, hvor forekomsten af ​​disse patologier er større. Faktisk, da Alentejo er den ældste region, bliver det et autentisk Living Lab. På denne måde har denne undersøgelse til hensigt at studere effekterne af forskellige typer af hjerterehabiliteringsprogrammer (CR) med særlig vægt på brugen af ​​et højintensivt intervalprogram, som vi vil sammenligne med et traditionelt program.

Til programmet vil blive rekrutteret patienter, der er blevet indlagt i kardiologiske tjenester på Espírito Santo Hospital i Évora. Deltagere af begge køn vil blive inkluderet, mellem 18 og 80 år, der opfylder kriterierne for lav eller moderat risiko, klasse B for deltagelse og træningssupervision, fravær af tegn/symptomer efter hjertekirurgi, med en venstre ventrikel ejektionsfraktion større end 40% ifølge American Heart Association og American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation.

De, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret i en klinisk kontekst for at bestemme kapaciteten til at integrere fase III af CR. Denne fase vil vare omkring 6 uger, vil blive afholdt på sygeplejeskolen på Espírito Santo Hospital.

Sessionerne vil blive overvåget og vil finde sted på et cykloergometer og løbebånd, 3 gange om ugen i 6 på hinanden følgende uger. Hvis en session går tabt, vil den blive gendannet den uge eller den følgende uge. Hver session vil være begrænset til tre deltagere.

HIIT-protokollen vil bestå af fire fire minutters intervaller med høj intensitet, der stimulerer 85-95 % af peak-FC efterfulgt af aktiv restitution ved 70 % peak-FC i i alt 20 minutter. MCT-protokollen består af konstant at udøve moderat intensitet, hvilket får en peak-FC på 70-75 % i 27,5 minutter til at svare til energiforbruget for HIIT-protokollen. Begge protokoller vil omfatte en opvarmning på 10 minutter ved lav moderat intensitet (50-70 % af peak-FC) og en 3 til 5 minutters rolig returperiode blev udført ved 50 % af peak-FC.

Under interventionen vil arbejdsbyrden, FC og den subjektive indsatsopfattelsesskala (EPE - Borg) blive registreret gennem hver session, hvert minut for HIIT-træningen og alle andre minutter for MTC'en. Under indgrebet vil belastningen blive justeret for at opnå målet FC.

Efter træningssessionen vil deltagerne fuldføre 1 ud af 18 punkter på Physical Activity and Pleasure Scale (PACES) på en ugentlig basis, hvor forsøgspersoner vurderer deres påskønnelse for den pågældende uges træning på en syv-trins skala.

I samme periode vil de sædvanlige lægelige anbefalinger for hjerterehabilitering gennem træning blive givet til kontrolgrupperne (fase III).

Når forsøgspersoner gennemfører fase III CR, vil de få retningslinjer for træning og ernæring. Det er hensigten, at deltagerne efter programmet har fået en sund livsstil, hvor udøvelsen af ​​fysisk træning er en realitet. Hensigten er også at verificere, om deltagelse i et af de forskellige træningsprogrammer, der er implementeret, i fase III af CR, muligvis kan give bedre resultater både i forhold til at opretholde gode livsvaner og også i at reducere tiden i de stillesiddende aktiviteter, den " Active Couch Potato" fænomen. Mere end at løse et sundhedsproblem på et bestemt tidspunkt af et individs liv, er det meningen at konsolidere sunde livsvaner.

For at verificere, hvilken type program der gør det muligt at ændre livets vaner i retning af at øge udøvelsen af ​​fysisk aktivitet, samt opretholdelsen af ​​disse vaner, vil vi udføre en opfølgning 6 måneder og et år efter begyndelsen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Évora, Portugal
        • Catarina Gonçalves

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lav-moderat risiko for fysisk træning med følgende patologier/tilstande:
  • stabil koronar sygdom;
  • efter akut myokardieinfarkt;
  • efter koronar angioplastik;
  • efter hjertekirurgi (koronar revaskularisering eller klapkirurgi);
  • stabil kronisk hjertesvigt i klasse I-III i New York Heart Association;
  • accept af antagelserne om informeret samtykke i CR-programmer;
  • må ikke have deltaget i fysiske træningsprogrammer i de 3 måneder forud for henvisningen;
  • bør ikke have mere end én times kraftig fysisk aktivitet om ugen ifølge International Physical Activity Questionnaire.

Ekskluderingskriterier:

  • præsenterer symptomer på hjertesvigt i klasse I, III og IV ifølge New York Heart Association (eller dokumenterede tegn og symptomer på kronisk hjertesvigt med ejektionsfraktion <45 %);
  • ukontrollerede arytmier;
  • alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom;
  • ukontrolleret hypertension;
  • symptomatisk perifer arteriel sygdom; ustabil angina;
  • ukontrolleret diabetes;
  • manglende evne til at udføre en maksimal VO2-test;
  • bevægelse udelukkende afhængig af mekaniske midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervaltræningsprogram med høj intensitet
Tre sessioner med øvelser vil blive udført ugentligt med en varighed på 30 min til 45 min, fordelt på opvarmning, aerob træning (4x4 højintensive intervaller med 85%-95%) og restitution.

HIIT-gruppen udførte 4 × 4-minutters højintensive intervaller ved 85%-95% HRpeak efterfulgt af et 1-minutters restitutionsinterval ved 40% HRpeak, forudsagt med en overvåget gradueret træningstest på et løbebånd med Bruce-protokollen. Protokollen vil omfatte en opvarmning på 10 minutter ved lav moderat intensitet (50-70 % af HRpeak) og en 3 til 5 minutters rolig returperiode ved 50 % af HRpeak.

De overvågede sessioner vil finde sted på løbebånd, 3 gange om ugen i 6 på hinanden følgende uger. Hvis en session går tabt, vil den blive gendannet den uge eller den følgende uge. Hver session vil være begrænset til tre deltagere.

Andre navne:
  • HIIT
Eksperimentel: Moderat intensitet kontinuerligt træningsprogram
Tre sessioner med øvelser vil blive udført ugentligt med en varighed på 45 min til 60 min, fordelt på opvarmning, aerob træning (kontinuerlig intensitet ved 70-75% HRpeak) og restitution.

MICT-protokollen (sædvanlig pleje) bestod af en kontinuerlig omgang træning med moderat intensitet for at fremkalde 70-75 % HRpeak, vurdering af opfattet anstrengelse 3 til 5 (temmelig let til noget hård), i 27,5 minutter for at sidestille energiforbruget med HIIT protokol. Protokollen vil omfatte en opvarmning på 10 minutter ved lav moderat intensitet (50-70 % af HRpeak) og en 3 til 5 minutters rolig returperiode ved 50 % af HRpeak.

De overvågede sessioner vil finde sted på løbebånd, 3 gange om ugen i 6 på hinanden følgende uger. Hvis en session går tabt, vil den blive gendannet den uge eller den følgende uge. Hver session vil være begrænset til tre deltagere.

Andre navne:
  • MICT
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje. Patienterne vil modtage ernæringsvejledning samt fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline mellem og inden for grupper sammenligning i blodtryksprofil
Tidsramme: 0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk, i mmHg, og basal hjertefrekvens, i hjerteslag pr. minut, for at vurdere blodtryksprofilen.
0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline mellem og inden for grupper sammenligning i Lipid Profile
Tidsramme: 0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Evalueret med blodprøver for at vurdere fastende triglyceridniveauer (mg/dL), totalt kolesterol (mg/dL), HDL-kolesterol (mg/dL), LDL-kolesterol (mg/dL), insulin (mg/dL) og glukose (mg/dL). dL)
0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Skift fra baseline mellem og inden for grupper sammenligning i kropssammensætning
Tidsramme: 0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Evalueret med Dual-energy X-ray Absorptiometry for at vurdere kropsfedtmasse (%) og kropsmager masse (%)
0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Skift fra baseline mellem og inden for grupper sammenligning i aerob kapacitet
Tidsramme: 0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Evalueret med 6 minutters gangtest, i meter, for at vurdere aerob kapacitet
0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline mellem og inden for grupper sammenligning i muskelstyrke
Tidsramme: 0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Evalueret med Biodex (Peak Torque) for at vurdere underkroppens muskelstyrke
0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline mellem og inden for grupper sammenligning i fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: 0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Patienterne blev bedt om at bære et triaksialt accelerometer (ActiGraph GT3X) på deres hofte placeret anteriort til højre hoftekam i 7 på hinanden følgende dage under opvågning undtagen ved badning eller svømning. Accelerationsdata fra de 3 planer blev behandlet med ActiGraph-software (ActiLife, version 6) ved brug af 15-sekunders epoker (rådata optaget ved 30 Hz) og standardfilteret og blev integreret i en vektorstørrelsestælling ved at tage kvadratroden af ​​summen af kvadratiske akser (lodret, anterior-posterior og medial-lateral).
0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline mellem og inden for grupper sammenligning i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Evalueret med Short Form Health Survey 36 (SF-36V2) spørgeskema, total score, for at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Spørgeskemaet bestod af vurderingsskalaen, Short Form 36 (SF-36 Quality Metric, Lincoln, Rhode Island, USA), med otte domæner: fysisk funktion, rolle-fysisk, rolle-emotionel, social funktion, mental sundhed, vitalitet, kropslig smerter og generelt helbred. Dette instrument behandler sundhedskoncepter fra patientens perspektiv, og scorerne spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline mellem og inden for grupper sammenligning i angst og depression
Tidsramme: 0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Evalueret med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskema, total score, for at vurdere sundhedsrelaterede angst- og depressionsniveauer. Den samlede HADS-score varierede mellem 0-42, hvor 0-14 blev betragtet som lavt, 15-28 betragtet som moderat, og 29-42 blev betragtet som højt. For hver underskala (angst- og depressionsunderskalaer) lå scorerne mellem 0 og 21, hvor 0-7 blev betragtet som lavt, 8-14 var moderat, mens 15-21 blev betragtet som højt.
0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Skift fra baseline mellem og inden for grupper sammenligning i knoglesammensætning
Tidsramme: 0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Evalueret med Dual-energy X-ray Absorptiometri for at vurdere knoglemineraltæthed (g/cm2)
0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Skift fra baseline mellem og inden for grupper sammenligning i søvnkvalitet
Tidsramme: 0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Evalueret med Actigraph-accelerometre i Actigraph wGT3X-BT i 7 dage af en normal uge, der dækker 5 dages uger og 2 dages weekend for at analysere søvnkvaliteten. patienterne blev bedt om at bære et triaksialt accelerometer (ActiGraph GT3X) på deres hofte placeret anteriort til højre hoftekam i 7 på hinanden følgende dage i søvntimerne. Accelerationsdata fra de 3 planer blev behandlet med ActiGraph-software (ActiLife, version 6) ved brug af 15-sekunders epoker (rådata optaget ved 30 Hz) og standardfilteret og blev integreret i en vektorstørrelsestælling ved at tage kvadratroden af ​​summen af kvadratiske akser (lodret, anterior-posterior og medial-lateral).
0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline mellem og inden for grupper sammenligning i aerob kapacitet
Tidsramme: 0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Evalueret med Balke løbebåndsprotokollen for at vurdere aerob kapacitetsrespons (ml.kg 1.min 1)
0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline mellem og inden for grupper sammenligning i den opfattede anstrengelse under intervention
Tidsramme: 0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
Borg-skalaen er en 10-punkts skala fra 0 til 10 med ankre fra ''Ingen anstrengelse overhovedet'' (0) til ''Maksimal anstrengelse''. Patienterne blev bedt om at vurdere deres anstrengelse før (før træning), minut til minut af træning og efter træning.
0 uger, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catarina Gonçalves, University of Évora

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner