Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación entre HIIT y Entrenamiento Continuo en la Fase III de Rehabilitación Cardíaca

14 de octubre de 2023 actualizado por: Catarina Joaquim Gonçalves, University of Évora

Rehabilitación cardíaca: el impacto del entrenamiento interválico de alta intensidad frente al entrenamiento continuo moderado en la fase III

El aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares (ECV), directamente asociado al envejecimiento de la población, es una preocupación para la salud pública en Portugal. Dada la alta prevalencia de factores de riesgo y el número creciente de casos de EC en todo el Alentejo, donde no hay cobertura de rehabilitación cardíaca (RC), existe una necesidad urgente de implementar un programa de RC.

La CR ha evolucionado en las últimas décadas hacia enfoques multidisciplinarios centrados en la educación, el entrenamiento individualizado, la modificación de los factores de riesgo y el bienestar general de los pacientes cardíacos. Los estudios sugieren que el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) permite mayores beneficios para el paciente en comparación con el entrenamiento continuo moderado (MCT), la inversión de DC y el aumento de la capacidad aeróbica en pacientes con CR. Este estudio tiene la intención de comparar las intervenciones HIIT y MCT investigando asociaciones directas e indirectas entre la actividad física (AF) realizada de manera informal, el comportamiento sedentario, la aptitud cardiovascular y la calidad de vida (QoL) entre los pacientes inscritos en programas de RC en fase III.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la OMS (1), las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte en todo el mundo: se estima que 17,5 millones de personas murieron por ECV en 2012, lo que representa el 31 % de todas las muertes en el mundo. En 2013 hubo 1,9 millones de muertes por ECV del sistema circulatorio en la UE-28, lo que corresponde al 37,5 % de todas las muertes, considerablemente superior a la segunda causa de muerte más frecuente, el cáncer.

En Portugal, las enfermedades cardiovasculares conducen a tasas de morbilidad y mortalidad, lo que evidencia la importancia en el escenario de la Salud Pública y la necesidad de implementar medidas dirigidas a la prevención primaria y secundaria. En 2004, las enfermedades cardiovasculares representan el 39% de todas las causas de muerte, desde entonces se ha registrado una reducción de estos valores y, según datos más recientes (2013), los valores rondan el 29,5%.

Como estas patologías están asociadas, entre otras causas, al envejecimiento, el Alentejo emerge como una de las regiones donde la prevalencia de estas patologías es mayor. De hecho, al ser el Alentejo la región más antigua, se convierte en un auténtico Living Lab. De esta forma, este estudio pretende estudiar los efectos de diferentes tipos de programas de rehabilitación cardíaca (RC), enfatizando en particular el uso de un programa de intervalos de alta intensidad que compararemos con un programa tradicional.

Para el programa serán reclutados pacientes ingresados ​​en los Servicios de Cardiología del Hospital Espírito Santo de Évora. Se incluirán participantes de ambos sexos, entre 18 y 80 años de edad, que cumplan con los criterios de riesgo bajo o moderado, clase B para la participación y supervisión del ejercicio, ausencia de signos/síntomas después de la cirugía cardíaca, con fracción de eyección del ventrículo izquierdo mayor a 40%, según la Asociación Americana del Corazón y la Asociación Americana de Rehabilitación Cardiovascular y Pulmonar.

Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluados en un contexto clínico para determinar la capacidad para integrar la fase III de RC. Esta fase tendrá una duración de aproximadamente 6 semanas, se realizará en la Escuela de Enfermería ubicada en el Hospital Espírito Santo.

Las sesiones serán supervisadas y se realizarán en cicloergómetro y cinta rodante, 3 veces por semana durante 6 semanas consecutivas. Si se pierde una sesión, se recuperará esa semana o la semana siguiente. Cada sesión estará limitada a tres participantes.

El protocolo HIIT constará de cuatro intervalos de cuatro minutos a alta intensidad, estimulando el 85-95 % de la FC máxima seguida de una recuperación activa al 70 % de la FC máxima durante un total de 20 minutos. El protocolo MCT consiste en ejercer de forma continuada una intensidad moderada, provocando un pico-FC 70-75% durante 27,5 minutos para igualar el gasto energético del protocolo HIIT. Ambos protocolos incluirán un calentamiento de 10 minutos a una intensidad baja moderada (50-70 % de la FC máxima) y un período de retorno a la calma de 3 a 5 minutos que se realizó al 50 % de la FC máxima.

Durante la intervención se registrará la carga de trabajo, la FC y la escala subjetiva de percepción del esfuerzo (EPE - Borg) a lo largo de cada sesión, cada minuto para el entrenamiento HIIT y el resto de minutos para el MTC. Durante la intervención se ajustará la carga para obtener la FC objetivo.

Después de la sesión de ejercicio, los participantes completarán semanalmente 1 de 18 elementos de la Escala de actividad física y placer (PACES) en la que los sujetos califican su aprecio por el ejercicio de esa semana en una escala de siete puntos.

En el mismo período, se proporcionarán a los Grupos de Control (fase III) las recomendaciones médicas habituales para la rehabilitación cardíaca a través del ejercicio.

Cuando los sujetos completen la fase III CR, se les darán pautas sobre ejercicio y nutrición. La intención es que los participantes después del programa hayan adoptado un estilo de vida saludable, donde la práctica de ejercicio físico sea una realidad. También se pretende comprobar si la participación en alguno de los diferentes programas de ejercicio que se han puesto en marcha, en la fase III de RC, posiblemente pueda dar mejores resultados tanto en el mantenimiento de buenos hábitos de vida como en la reducción del tiempo en las actividades sedentarias, el " El fenómeno Active Couch Potato". Más que solucionar un problema de salud en una determinada etapa de la vida de un sujeto, se pretende consolidar hábitos de vida saludables.

Para comprobar qué tipo de programa permite modificar los hábitos de vida hacia el incremento de la práctica de actividad física, así como el mantenimiento de estos hábitos, realizaremos un seguimiento a los 6 meses y al año de la comienzo de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Catarina Gonçalves
  • Número de teléfono: +351964526057
  • Correo electrónico: catarinajg3@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Armando Raimundo
  • Número de teléfono: +351917586909
  • Correo electrónico: ammr@uevora.pt

Ubicaciones de estudio

      • Évora, Portugal
        • Catarina Gonçalves

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • riesgo bajo-moderado para el ejercicio físico, con las siguientes patologías/condiciones:
  • enfermedad coronaria estable;
  • después de un infarto agudo de miocardio;
  • después de la angioplastia coronaria;
  • después de cirugía cardíaca (revascularización coronaria o cirugía valvular);
  • insuficiencia cardiaca crónica estable en clase I-III de la New York Heart Association;
  • aceptación de los supuestos de consentimiento informado de los programas de CR;
  • no haber participado en programas de ejercicio físico en los 3 meses anteriores a la remisión;
  • no debe tener más de una hora de actividad física vigorosa por semana según el Cuestionario Internacional de Actividad Física.

Criterio de exclusión:

  • presentar síntomas de insuficiencia cardíaca de clase I, III y IV según la New York Heart Association (o signos y síntomas documentados de insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección <45%);
  • arritmias descontroladas;
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
  • hipertensión no controlada;
  • enfermedad arterial periférica sintomática; angina inestable;
  • diabetes no controlada;
  • incapacidad para realizar una prueba de VO2 máximo;
  • locomoción dependiente exclusivamente de medios mecánicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad
Se realizarán tres sesiones de ejercicios semanales con una duración de 30 min a 45 min, divididas en calentamiento, ejercicio aeróbico (4x4 intervalos de alta intensidad al 85%-95%) y recuperación.

El grupo HIIT realizó intervalos de alta intensidad de 4 × 4 minutos al 85 %-95 % de la FC máxima, seguidos de un intervalo de recuperación de 1 minuto al 40 % de la FC máxima, previsto con una prueba de ejercicio graduada supervisada en una cinta rodante con el protocolo de Bruce. El protocolo incluirá un calentamiento de 10 minutos a una intensidad moderada baja (50-70 % de la FC pico) y un período de calma de 3 a 5 minutos al 50 % de la FC pico.

Las sesiones supervisadas se realizarán en cinta rodante, 3 veces por semana durante 6 semanas consecutivas. Si se pierde una sesión, se recuperará esa semana o la semana siguiente. Cada sesión estará limitada a tres participantes.

Otros nombres:
  • HIIT
Experimental: Programa de Formación Continua de Intensidad Moderada
Se realizarán tres sesiones de ejercicios semanales con una duración de 45 min a 60 min, divididas en calentamiento, ejercicio aeróbico (intensidad continua al 70-75%FCpico) y recuperación.

El protocolo MICT (cuidado habitual) consistió en una serie continua de ejercicio de intensidad moderada para obtener un 70-75 % de la FCmáx, una calificación del esfuerzo percibido de 3 a 5 (bastante ligero a algo duro), durante 27,5 minutos para equiparar el gasto de energía con el Protocolo HIIT. El protocolo incluirá un calentamiento de 10 minutos a una intensidad moderada baja (50-70 % de la FC pico) y un período de calma de 3 a 5 minutos al 50 % de la FC pico.

Las sesiones supervisadas se realizarán en cinta rodante, 3 veces por semana durante 6 semanas consecutivas. Si se pierde una sesión, se recuperará esa semana o la semana siguiente. Cada sesión estará limitada a tres participantes.

Otros nombres:
  • MICT
Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual. Los pacientes recibirán asesoramiento nutricional y actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base entre y dentro de la comparación de grupos en el perfil de presión arterial
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Presión arterial sistólica y diastólica, en mmHg, y Frecuencia Cardíaca Basal, en latidos por minuto, para evaluar el perfil de presión arterial.
0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Cambio desde la línea de base entre y dentro de la comparación de grupos en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Evaluado con análisis de sangre para evaluar los niveles de triglicéridos en ayunas (mg/dL), colesterol total (mg/dL), colesterol HDL (mg/dL), colesterol LDL (mg/dL), insulina (mg/dL) y glucosa (mg/dL). dL)
0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Cambio desde la línea de base entre y dentro de la comparación de grupos en la composición corporal
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Evaluado con Absorciometría de rayos X de energía dual para evaluar la masa grasa corporal (%) y la masa magra corporal (%)
0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Cambio desde la línea de base entre y dentro de la comparación de grupos en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Evaluado con el Test de Caminata de 6 Minutos, en metros, para evaluar la capacidad aeróbica
0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Cambio desde el inicio entre y dentro de la comparación de grupos en fuerza muscular
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Evaluado con el Biodex (Peak Torque) para evaluar la fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo
0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Cambio desde la línea de base entre y dentro de la comparación de grupos en los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Se pidió a los pacientes que usaran un acelerómetro triaxial (ActiGraph GT3X) en la cadera colocado anterior a la cresta ilíaca derecha durante 7 días consecutivos mientras estaban despiertos, excepto cuando se bañaban o nadaban. Los datos de aceleración de los 3 planos se procesaron con el software ActiGraph (ActiLife, versión 6) usando épocas de 15 s (datos sin procesar registrados a 30 Hz) y el filtro estándar y se integraron en un conteo de magnitud vectorial tomando la raíz cuadrada de la suma de ejes cuadrados (vertical, anteroposterior y medial-lateral).
0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio entre y dentro de la comparación de grupos en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Evaluado con el cuestionario Short Form Health Survey 36 (SF-36V2), puntuación total, para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. El cuestionario consistió en la escala de calificación, Short Form 36 (SF-36 Quality Metric, Lincoln, Rhode Island, EE. UU.), con ocho dominios: funcionamiento físico, rol físico, rol emocional, funcionamiento social, salud mental, vitalidad, dolor y salud general. Este instrumento aborda conceptos de salud desde la perspectiva del paciente y las puntuaciones van de 0 (peor) a 100 (mejor).
0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Cambio desde el inicio entre y dentro de la comparación de grupos en ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Evaluado con el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), puntuación total, para evaluar los niveles de ansiedad y depresión relacionados con la salud. La puntuación total de HADS osciló entre 0 y 42, siendo 0-14 considerado bajo, 15-28 considerado moderado y 29-42 considerado alto. Para cada subescala (subescalas de ansiedad y depresión), las puntuaciones oscilaron entre 0 y 21, donde 0-7 se consideró bajo, 8-14 moderado y 15-21 alto.
0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Cambio desde el inicio entre y dentro de la comparación de grupos en la composición ósea
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Evaluado con absorciometría de rayos X de energía dual para evaluar la densidad mineral ósea (g/cm2)
0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Cambio desde la línea de base entre y dentro de la comparación de grupos en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Evaluado con los acelerómetros Actigraph, en Actigraph wGT3X-BT, durante 7 días de una semana normal, cubriendo 5 días entre semana y 2 días de fin de semana para analizar la calidad del sueño. Se pidió a los pacientes que usaran un acelerómetro triaxial (ActiGraph GT3X) en la cadera colocado anterior a la cresta ilíaca derecha durante 7 días consecutivos durante las horas de sueño. Los datos de aceleración de los 3 planos se procesaron con el software ActiGraph (ActiLife, versión 6) usando épocas de 15 s (datos sin procesar registrados a 30 Hz) y el filtro estándar y se integraron en un conteo de magnitud vectorial tomando la raíz cuadrada de la suma de ejes cuadrados (vertical, anteroposterior y medial-lateral).
0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base entre y dentro de la comparación de grupos en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Evaluado con el protocolo de cinta rodante de Balke para evaluar la respuesta de la capacidad aeróbica (ml.kg 1.min 1)
0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
Cambio desde el inicio entre y dentro de la comparación de grupos en el esfuerzo percibido durante la intervención
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses
La Escala de Borg es una escala de 10 puntos que va del 0 al 10 con anclas que van desde "Ningún esfuerzo en absoluto" (0) hasta "Esfuerzo máximo". Se pidió a los pacientes que calificaran su esfuerzo antes (antes del ejercicio), minuto a minuto del ejercicio y después del ejercicio.
0 semanas, 6 semanas, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Catarina Gonçalves, University of Évora

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir