Ověření automatického online nástroje pro tlumočení jazyků – druhá fáze.
12. října 2021 aktualizováno: University of California, Davis
Klinická zkouška k ověření automatického online nástroje pro tlumočení jazyků u hispánských pacientů, kteří mají omezenou znalost angličtiny – druhá fáze.
Existuje naléhavá celostátní potřeba poskytovat kvalitnější a efektivněji dostupné služby jazykového tlumočení s cílem zlepšit zdravotní výsledky Američanů, kteří mají omezenou znalost angličtiny (LEP).
Tento projekt se zabývá kritickou složkou tohoto problému: Potřeba zlepšit přístup k vysoce kvalitním službám duševního zdraví pro různé populace zlepšením toku klinické práce napříč zařízeními péče (primární péče a speciální péče) pomocí inovativních online asynchronních metod. jazykového výkladu a klinické komunikace.
Vyšetřovatelé provádějí dvoufázovou studii.
První fáze je dokončena a zahrnuje vývoj a testování tlumočnického nástroje.
Druhou fází výzkumu je klinická studie k porovnání dvou metod mezijazyčného psychiatrického hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a otestovat nový nástroj pro automatizovanou asynchronní interpretaci. Navrhovaný projekt navazuje na předchozí výzkum, pilotuje automatizovaný asynchronní interpretační nástroj. Tento pětiletý projekt bude probíhat ve dvou fázích. Ve fázi 1 vyšetřovatelé iterativně vyhodnocují a zdokonalují nástroj pro automatizovanou asynchronní interpretaci již vyvinutý v předchozích studiích. Ve fázi 2 vyšetřovatelé hodnotí tento nástroj pomocí dvouskupinové randomizované zkřížené studie. Vyšetřovatelé porovnávají:
- Metoda A (současný zlatý standard osobní tlumočnické praxe v reálném čase). Španělsky mluvící pacient je osobně diagnosticky hodnocen anglicky mluvícím psychiatrem prostřednictvím španělsky mluvícího tlumočníka.
- Metoda B (srovnávací praxe - ATP). Španělsky mluvící pacient je dotazován ve španělštině vyškoleným tazatelem pro duševní zdraví. Rozhovor je nahráván v reálném čase, překládán do angličtiny pomocí automatického tlumočnického nástroje a přidávání titulků k videosouboru a poslán anglicky mluvícímu psychiatrovi, aby asynchronně – tedy později – zkontroloval video a vytvořil diagnóza.
Všichni pacienti podstoupí hodnocení oběma metodami. Polovina pacientů bude randomizována tak, aby byla nejprve hodnocena metodou A, následně metodou B a polovina pacientů byla nejprve hodnocena metodou B a následně metodou A. Specifické cíle studie jsou:
- Cíl 1: Iterativně vyhodnotit a zdokonalit nástroj pro automatizovanou asynchronní interpretaci již vyvinutý v předchozích studiích.
- Cíl 2: Porovnat spokojenost pacientů s metodou A vs. metodou B.
- Cíl 3: Porovnat diagnostickou přesnost a spolehlivost mezi psychiatry u metody A a metody B a prokázat spolehlivost mezi psychiatry u metody B.
- Cíl 4: Porovnat kvalitu a přesnost rozhovoru a jazykové interpretace metody A vs. metody B.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení: Hispánští pacienti s významnou omezenou znalostí angličtiny (LEP)
- ve věku 18 let nebo starší
- diagnostika poruchy nálady, úzkostné poruchy nebo poruchy(y) spojené s užíváním návykových látek/alkoholu
- Diagnostika chronického zdravotního stavu
- doporučeno PCP nebo vlastní doporučení s informovaným PCP
Kritéria vyloučení: Kritéria:
- méně než 18 let
- hrozící sebevražedné myšlenky a/nebo plány
- bezprostřední násilné úmysly nebo plány
- výrazné kognitivní deficity
- pacient s PCP doporučuje neúčastnit se.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nejprve metoda A, poté metoda B
Konvenční osobní rozhovor s psychiatrem s živým lidským tlumočníkem s přechodem k asynchronní telepsychiatrii
|
Španělsky mluvící pacient je osobně diagnosticky hodnocen anglicky mluvícím psychiatrem prostřednictvím španělsky mluvícího tlumočníka.
Španělsky mluvící pacient je dotazován ve španělštině vyškoleným tazatelem pro duševní zdraví.
Rozhovor je nahrán na video v reálném čase, automaticky přeložen do angličtiny s titulky přidanými k video souboru a zaslán psychiatrovi a 3 anglicky mluvícím psychiatrům, aby asynchronně zkontrolovali video a stanovili diagnózu.
|
|
Jiný: Nejprve metoda B, poté metoda A
Asynchronní telepsychiatrie – tedy videonahrávky rozhovorů, které jsou následně zpracovávány technologiemi automatického rozpoznávání řeči a strojového překladu s přechodem na konvenční osobní rozhovor s psychiatrem a živým lidským tlumočníkem
|
Španělsky mluvící pacient je osobně diagnosticky hodnocen anglicky mluvícím psychiatrem prostřednictvím španělsky mluvícího tlumočníka.
Španělsky mluvící pacient je dotazován ve španělštině vyškoleným tazatelem pro duševní zdraví.
Rozhovor je nahrán na video v reálném čase, automaticky přeložen do angličtiny s titulky přidanými k video souboru a zaslán psychiatrovi a 3 anglicky mluvícím psychiatrům, aby asynchronně zkontrolovali video a stanovili diagnózu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: Měřeno v jednom časovém bodě každým psychiatrem, jakmile jsou obě metody rozhovorů dokončeny v jeden den
|
Přesnost diagnózy s ohledem na zlatý standard SCID pro metodu B bude hodnocena oproti metodě A.
|
Měřeno v jednom časovém bodě každým psychiatrem, jakmile jsou obě metody rozhovorů dokončeny v jeden den
|
|
Diagnostická Inter-rater spolehlivost
Časové okno: Měřeno v jednom časovém bodě každým psychiatrem, jakmile jsou obě metody rozhovorů dokončeny v jeden den
|
Pomocí nezávislých hodnocení čtyř psychiatrů pro každý ze 100 rozhovorů metodou B vyšetřovatelé také prozkoumají spolehlivost diagnózy metody B mezi hodnotiteli.
|
Měřeno v jednom časovém bodě každým psychiatrem, jakmile jsou obě metody rozhovorů dokončeny v jeden den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení spokojenosti
Časové okno: Měřeno v jednom časovém bodě každým psychiatrem, jakmile jsou obě metody rozhovorů dokončeny v jeden den
|
Hodnocení spokojenosti z dotazníků pacientů
|
Měřeno v jednom časovém bodě každým psychiatrem, jakmile jsou obě metody rozhovorů dokončeny v jeden den
|
|
Kvalita rozhovoru a jazykového výkladu
Časové okno: Měřeno v jednom časovém bodě každým psychiatrem, jakmile jsou obě metody rozhovorů dokončeny v jeden den
|
Všech 200 rozhovorů v obou metodách bude nahráno na video a audio přepsáno.
Vyšetřovatelé budou měřit a porovnávat kvalitu tlumočení dvou metod rozhovoru prostřednictvím vnímání kvality tlumočení
|
Měřeno v jednom časovém bodě každým psychiatrem, jakmile jsou obě metody rozhovorů dokončeny v jeden den
|
|
Přesnost rozhovoru a jazykového výkladu
Časové okno: Měřeno v jednom časovém bodě každým psychiatrem, jakmile jsou obě metody rozhovorů dokončeny v jeden den
|
Všech 200 rozhovorů v obou metodách bude nahráno na video a audio přepsáno.
Vyšetřovatelé budou měřit a porovnávat přesnost dvou metod rozhovoru prostřednictvím přítomnosti lékařských chyb a přítomnosti jazykových chyb
|
Měřeno v jednom časovém bodě každým psychiatrem, jakmile jsou obě metody rozhovorů dokončeny v jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tougas H, Chan S, Shahrvini T, Gonzalez A, Chun Reyes R, Burke Parish M, Yellowlees P. The Use of Automated Machine Translation to Translate Figurative Language in a Clinical Setting: Analysis of a Convenience Sample of Patients Drawn From a Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Sep 6;9(9):e39556. doi: 10.2196/39556.
- Parish MB, Gonzalez A, Hilty D, Chan S, Xiong G, Scher L, Liu D, Sciolla A, Shore J, McCarron R, Kahn D, Iosif AM, Yellowlees P. Asynchronous Telepsychiatry Interviewer Training Recommendations: A Model for Interdisciplinary, Integrated Behavioral Health Care. Telemed J E Health. 2021 Sep;27(9):982-988. doi: 10.1089/tmj.2020.0076. Epub 2021 Jan 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1131922
- R01HS024949 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .