- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03538860
Automatizált online nyelvtolmácsoló eszköz érvényesítése – Második fázis.
Klinikai vizsgálat egy automatizált online nyelvi tolmácseszköz ellenőrzésére olyan spanyol betegeknél, akik korlátozottan beszélnek angolul – Második fázis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók egy új, automatizált aszinkron értelmező eszköz kifejlesztését és tesztelését javasolják. A javasolt projekt korábbi kutatásokra épül, az automatizált aszinkron értelmező eszköz kísérleti jelleggel. Ez az 5 éves projekt két szakaszban valósul meg. Az 1. fázisban a kutatók iteratívan értékelik és finomítják a korábbi tanulmányokban már kifejlesztett automatizált aszinkron értelmező eszközt. A 2. fázisban a vizsgálók ezt az eszközt egy kétcsoportos, randomizált keresztezett vizsgálattal értékelik. A nyomozók összehasonlítják:
- A módszer (a személyes valós idejű tolmácsolási gyakorlat jelenlegi aranystandardja). Egy spanyolul beszélő pácienst egy angolul beszélő pszichiáter személyesen, spanyolul beszélő tolmácson keresztül diagnosztikailag értékel.
- B módszer (összehasonlító gyakorlat - ATP). Egy spanyolul beszélő pácienst spanyolul kérdez ki egy képzett mentálhigiénés kérdező. Az interjút valós időben rögzítik, az automatikus tolmácseszköz segítségével lefordítják angolra, és feliratokat adnak a videofájlhoz, majd elküldik egy angolul beszélő pszichiáternek, hogy aszinkron módon - azaz egy későbbi időpontban - nézze meg a videót és készítse el. egy diagnózis.
Minden beteget mindkét módszerrel értékelnek. A betegek felét először az A módszerrel, majd a B módszerrel, a felét pedig a B módszerrel, majd az A módszerrel értékelik véletlenszerűen. A vizsgálat konkrét céljai a következők:
- 1. cél: A korábbi tanulmányokban már kifejlesztett automatizált aszinkron értelmező eszköz iteratív értékelése és finomítása.
- 2. cél: Összehasonlítani a betegek elégedettségét az A és a B módszerrel.
- 3. cél: Összehasonlítani az A és a B módszer diagnosztikai pontosságát és pszichiáterek közötti megbízhatóságát, és bemutatni a B módszer pszichiáterek közötti megbízhatóságát.
- 4. cél: Az interjú és a nyelvi tolmácsolás minőségének és pontosságának összehasonlítása az A és a B módszer esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: Bevonási kritériumok: spanyol betegek jelentős korlátozott angol nyelvtudással (LEP)
- 18 éves vagy idősebb
- hangulati rendellenesség, szorongásos zavar vagy kábítószer-/alkoholfogyasztási zavar(ok) diagnózisa
- Krónikus egészségügyi állapot diagnosztizálása
- PCP által utalt vagy a PCP tájékoztatásával önbeutaló
Kizárási kritériumok: Kritériumok:
- kevesebb, mint 18 év
- küszöbön álló öngyilkossági gondolatok és/vagy tervek
- közvetlen erőszakos szándékok vagy tervek
- jelentős kognitív hiányosságok
- a PCP-s beteg azt javasolja, hogy ne vegyen részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Először az A módszer, majd a B módszer
Hagyományos személyes interjú egy pszichiáterrel élő emberi tolmács segítségével az aszinkron távpszichiátriára való átállással
|
Egy spanyolul beszélő pácienst egy angolul beszélő pszichiáter személyesen, spanyolul beszélő tolmácson keresztül diagnosztikailag értékel.
Egy spanyolul beszélő pácienst spanyolul kérdez ki egy képzett mentálhigiénés kérdező.
Az interjút valós idejű videó rögzíti, automatikusan lefordítják angolra a videófájlhoz mellékelt feliratokkal, majd elküldik egy pszichiáternek és 3 angolul beszélő pszichiáternek, hogy aszinkron módon nézzék át a videót és állítsanak fel diagnózist.
|
Egyéb: Először a B módszer, majd az A módszer
Aszinkron távpszichiátria – azaz videón rögzített interjúk, amelyeket ezt követően automatizált beszédfelismerő és gépi fordítási technológiával dolgoznak fel, átlépve a hagyományos személyes interjúra pszichiáterrel élő emberi tolmács segítségével
|
Egy spanyolul beszélő pácienst egy angolul beszélő pszichiáter személyesen, spanyolul beszélő tolmácson keresztül diagnosztikailag értékel.
Egy spanyolul beszélő pácienst spanyolul kérdez ki egy képzett mentálhigiénés kérdező.
Az interjút valós idejű videó rögzíti, automatikusan lefordítják angolra a videófájlhoz mellékelt feliratokkal, majd elküldik egy pszichiáternek és 3 angolul beszélő pszichiáternek, hogy aszinkron módon nézzék át a videót és állítsanak fel diagnózist.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: Minden pszichiáter egy időpontban méri, miután mindkét interjúmódszert egy napon belül elvégezték
|
A diagnózis pontosságát az arany standard SCID tekintetében a B módszernél az A módszerhez képest értékeljük.
|
Minden pszichiáter egy időpontban méri, miután mindkét interjúmódszert egy napon belül elvégezték
|
Diagnosztikai Inter-rater megbízhatóság
Időkeret: Minden pszichiáter egy időpontban méri, miután mindkét interjúmódszert egy napon belül elvégezték
|
A B módszerrel végzett 100 interjú mindegyikéhez négy pszichiáter független értékelését felhasználva a vizsgálók a B módszer diagnózisának értékelőközi megbízhatóságát is megvizsgálják.
|
Minden pszichiáter egy időpontban méri, miután mindkét interjúmódszert egy napon belül elvégezték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elégedettségi értékelések
Időkeret: Minden pszichiáter egy időpontban méri, miután mindkét interjúmódszert egy napon belül elvégezték
|
Elégedettségi értékelések a betegek kérdőíveiből
|
Minden pszichiáter egy időpontban méri, miután mindkét interjúmódszert egy napon belül elvégezték
|
Interjú és nyelvi tolmácsolás minősége
Időkeret: Minden pszichiáter egy időpontban méri, miután mindkét interjúmódszert egy napon belül elvégezték
|
Mindkét módszerrel mind a 200 interjút videóra rögzítik, és a hanganyagot átírják.
A vizsgálók az értelmezés minőségének észlelése révén mérik és hasonlítják össze a két interjúmódszer értelmezési minőségét
|
Minden pszichiáter egy időpontban méri, miután mindkét interjúmódszert egy napon belül elvégezték
|
Interjú és nyelvi tolmácsolás pontossága
Időkeret: Minden pszichiáter egy időpontban méri, miután mindkét interjúmódszert egy napon belül elvégezték
|
Mindkét módszerrel mind a 200 interjút videóra rögzítik, és a hanganyagot átírják.
A vizsgálók mérik és összehasonlítják a két interjúmódszer pontosságát az orvosi hibák és a nyelvi hibák jelenlétén keresztül.
|
Minden pszichiáter egy időpontban méri, miután mindkét interjúmódszert egy napon belül elvégezték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tougas H, Chan S, Shahrvini T, Gonzalez A, Chun Reyes R, Burke Parish M, Yellowlees P. The Use of Automated Machine Translation to Translate Figurative Language in a Clinical Setting: Analysis of a Convenience Sample of Patients Drawn From a Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Sep 6;9(9):e39556. doi: 10.2196/39556.
- Parish MB, Gonzalez A, Hilty D, Chan S, Xiong G, Scher L, Liu D, Sciolla A, Shore J, McCarron R, Kahn D, Iosif AM, Yellowlees P. Asynchronous Telepsychiatry Interviewer Training Recommendations: A Model for Interdisciplinary, Integrated Behavioral Health Care. Telemed J E Health. 2021 Sep;27(9):982-988. doi: 10.1089/tmj.2020.0076. Epub 2021 Jan 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1131922
- R01HS024949 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás