Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja zautomatyzowanego narzędzia do tłumaczenia online — faza druga.

12 października 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Próba kliniczna mająca na celu walidację zautomatyzowanego narzędzia do tłumaczenia online z udziałem pacjentów pochodzenia latynoskiego z ograniczoną znajomością języka angielskiego – faza druga.

Istnieje pilna krajowa potrzeba zapewnienia wyższej jakości, skuteczniej dostępnych usług tłumaczeń językowych w celu poprawy wyników zdrowotnych Amerykanów, którzy mają ograniczoną znajomość języka angielskiego (LEP). Ten projekt dotyczy kluczowego elementu tego problemu: potrzeby poprawy dostępu do wysokiej jakości usług w zakresie zdrowia psychicznego dla różnych populacji poprzez poprawę przepływu pracy klinicznej w różnych placówkach opieki (opieka podstawowa i opieka specjalistyczna) dzięki zastosowaniu innowacyjnych metod asynchronicznych online tłumaczeń językowych i komunikacji klinicznej. Śledczy prowadzą dwuetapowe badanie. Pierwsza faza została zakończona i obejmowała opracowanie i przetestowanie narzędzia do tłumaczenia. Drugi etap badań to badanie kliniczne mające na celu porównanie dwóch metod międzyjęzycznej oceny psychiatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują opracowanie i przetestowanie nowatorskiego, zautomatyzowanego narzędzia do interpretacji asynchronicznej. Proponowany projekt opiera się na wcześniejszych badaniach, pilotażu zautomatyzowanego narzędzia do interpretacji asynchronicznej. Ten 5-letni projekt będzie prowadzony w dwóch etapach. W fazie 1 badacze iteracyjnie oceniają i udoskonalają zautomatyzowane narzędzie do interpretacji asynchronicznej, które zostało już opracowane we wcześniejszych badaniach. W fazie 2 badacze oceniają to narzędzie za pomocą randomizowanej próby krzyżowej z dwiema grupami. Śledczy porównują:

  • Metoda A (aktualny złoty standard praktyki tłumaczenia ustnego w czasie rzeczywistym). Hiszpańskojęzyczny pacjent jest osobiście oceniany diagnostycznie przez anglojęzycznego psychiatrę za pośrednictwem hiszpańskojęzycznego tłumacza.
  • Metoda B (praktyka porównawcza - ATP). Pacjent mówiący po hiszpańsku jest przesłuchiwany w języku hiszpańskim przez przeszkolonego ankietera zdrowia psychicznego. Wywiad jest nagrywany w czasie rzeczywistym, tłumaczony na język angielski za pomocą narzędzia automatycznej interpretacji i dodawania napisów do pliku wideo oraz wysyłany do anglojęzycznego psychiatry w celu asynchronicznego – czyli w późniejszym czasie – przejrzenia nagrania i dokonania diagnoza.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie obiema metodami. Połowa pacjentów zostanie losowo przydzielona do oceny najpierw Metodą A, a następnie Metodą B, a połowa najpierw Metodą B, a następnie Metodą A. Konkretne cele badania to:

  • Cel 1: Iteracyjnie ocenić i udoskonalić zautomatyzowane narzędzie do interpretacji asynchronicznej, które zostało już opracowane w poprzednich badaniach.
  • Cel 2: Porównanie satysfakcji pacjentów z Metody A z Metodą B.
  • Cel 3: Porównanie dokładności diagnostycznej i wiarygodności między oceniającymi psychiatry Metody A w porównaniu z Metodą B oraz wykazanie wiarygodności między oceniającymi psychiatry dla Metody B.
  • Cel 4: Porównanie jakości i dokładności wywiadu i tłumaczenia ustnego metodą A i metodą B.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia: Pacjenci pochodzenia latynoskiego ze znaczną ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP)

  • w wieku 18 lat lub starszych
  • diagnoza zaburzeń nastroju, zaburzeń lękowych lub zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji / alkoholu
  • Diagnoza przewlekłej choroby
  • skierowani przez PCP lub samodzielnie skierowani z poinformowanym PCP

Kryteria wykluczenia: Kryteria:

  • mniej niż 18 lat
  • zbliżające się myśli i/lub plany samobójcze
  • natychmiastowe gwałtowne zamiary lub plany
  • znaczne deficyty poznawcze
  • pacjent, któremu PCP zaleca nieuczestniczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Najpierw Metoda A, potem Metoda B
Konwencjonalny wywiad osobisty z psychiatrą z żywym tłumaczem z przejściem do asynchronicznej telepsychiatrii
Behawioralne: Aktywny komparator: Ludzki tłumacz
Hiszpańskojęzyczny pacjent jest osobiście oceniany diagnostycznie przez anglojęzycznego psychiatrę za pośrednictwem hiszpańskojęzycznego tłumacza.
Behawioralne: Interwencja: asynchroniczna telepsychiatria
Pacjent mówiący po hiszpańsku jest przesłuchiwany w języku hiszpańskim przez przeszkolonego ankietera zdrowia psychicznego. Wywiad jest nagrywany na wideo w czasie rzeczywistym, automatycznie tłumaczony na język angielski z dodanymi napisami do pliku wideo i wysyłany do psychiatry oraz do 3 anglojęzycznych psychiatrów w celu asynchronicznego przejrzenia filmu i postawienia diagnozy.
Inny: Najpierw Metoda B, potem Metoda A
Telepsychiatria asynchroniczna – czyli wywiady nagrane na wideo, które są następnie przetwarzane za pomocą technologii automatycznego rozpoznawania mowy i tłumaczenia maszynowego, z przejściem do konwencjonalnego osobistego wywiadu z psychiatrą z żywym tłumaczem
Behawioralne: Aktywny komparator: Ludzki tłumacz
Hiszpańskojęzyczny pacjent jest osobiście oceniany diagnostycznie przez anglojęzycznego psychiatrę za pośrednictwem hiszpańskojęzycznego tłumacza.
Behawioralne: Interwencja: asynchroniczna telepsychiatria
Pacjent mówiący po hiszpańsku jest przesłuchiwany w języku hiszpańskim przez przeszkolonego ankietera zdrowia psychicznego. Wywiad jest nagrywany na wideo w czasie rzeczywistym, automatycznie tłumaczony na język angielski z dodanymi napisami do pliku wideo i wysyłany do psychiatry oraz do 3 anglojęzycznych psychiatrów w celu asynchronicznego przejrzenia filmu i postawienia diagnozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Mierzone w jednym punkcie czasowym przez każdego psychiatrę, po zakończeniu wywiadów obiema metodami w ciągu jednego dnia
Dokładność diagnozy w odniesieniu do złotego standardu SCID dla metody B zostanie oceniona względem metody A.
Mierzone w jednym punkcie czasowym przez każdego psychiatrę, po zakończeniu wywiadów obiema metodami w ciągu jednego dnia
Wiarygodność diagnostyczna między oceniającymi
Ramy czasowe: Mierzone w jednym punkcie czasowym przez każdego psychiatrę, po zakończeniu wywiadów obiema metodami w ciągu jednego dnia
Wykorzystując niezależne oceny czterech psychiatrów dla każdego ze 100 wywiadów metodą B, badacze zbadają również wiarygodność diagnozy Metody B między oceniającymi.
Mierzone w jednym punkcie czasowym przez każdego psychiatrę, po zakończeniu wywiadów obiema metodami w ciągu jednego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny satysfakcji
Ramy czasowe: Mierzone w jednym punkcie czasowym przez każdego psychiatrę, po zakończeniu wywiadów obiema metodami w ciągu jednego dnia
Oceny satysfakcji z kwestionariuszy pacjentów
Mierzone w jednym punkcie czasowym przez każdego psychiatrę, po zakończeniu wywiadów obiema metodami w ciągu jednego dnia
Jakość wywiadu i tłumaczenia ustnego
Ramy czasowe: Mierzone w jednym punkcie czasowym przez każdego psychiatrę, po zakończeniu wywiadów obiema metodami w ciągu jednego dnia
Wszystkie 200 wywiadów obiema metodami zostanie nagrane na wideo i poddane transkrypcji audio. Śledczy zmierzą i porównają jakość interpretacji obu metod wywiadu poprzez postrzeganie jakości interpretacji
Mierzone w jednym punkcie czasowym przez każdego psychiatrę, po zakończeniu wywiadów obiema metodami w ciągu jednego dnia
Dokładność wywiadu i tłumaczenia ustnego
Ramy czasowe: Mierzone w jednym punkcie czasowym przez każdego psychiatrę, po zakończeniu wywiadów obiema metodami w ciągu jednego dnia
Wszystkie 200 wywiadów obiema metodami zostanie nagrane na wideo i poddane transkrypcji audio. Badacze zmierzą i porównają dokładność obu metod wywiadu na podstawie obecności błędów medycznych i obecności błędów językowych
Mierzone w jednym punkcie czasowym przez każdego psychiatrę, po zakończeniu wywiadów obiema metodami w ciągu jednego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1131922
  • R01HS024949 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Aktywny komparator: Ludzki tłumacz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj