Validación de una herramienta de interpretación de idiomas en línea automatizada - Fase dos.
12 de octubre de 2021 actualizado por: University of California, Davis
Un ensayo clínico para validar una herramienta de interpretación de idiomas en línea automatizada con pacientes hispanos que tienen un dominio limitado del inglés: fase dos.
Existe una necesidad nacional apremiante de proporcionar servicios de interpretación de idiomas de mayor calidad y más accesibles para mejorar los resultados de salud de los estadounidenses que tienen un dominio limitado del inglés (LEP).
Este proyecto aborda un componente crítico de este problema: la necesidad de mejorar el acceso a servicios de salud mental de alta calidad para diversas poblaciones al mejorar el flujo del trabajo clínico en los entornos de atención (atención primaria y atención especializada) mediante el uso de métodos asincrónicos en línea innovadores. de interpretación del lenguaje y comunicación clínica.
Los investigadores están realizando un estudio de dos fases.
La primera fase se completó e involucró el desarrollo y prueba de la herramienta de interpretación.
La segunda fase de la investigación es un ensayo clínico para comparar dos métodos de evaluación psiquiátrica entre idiomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen desarrollar y probar una nueva herramienta de interpretación asíncrona automatizada. El proyecto propuesto se basa en investigaciones anteriores, poniendo a prueba la herramienta de interpretación asíncrona automatizada. Este proyecto de 5 años se llevará a cabo en dos fases. En la Fase 1, los investigadores evalúan y refinan iterativamente la herramienta de interpretación asincrónica automatizada ya desarrollada en estudios anteriores. En la Fase 2, los investigadores evalúan esta herramienta mediante un ensayo cruzado aleatorizado de dos grupos. Los investigadores comparan:
- Método A (estándar de oro actual de la práctica de interpretación en persona en tiempo real). Un paciente de habla hispana es evaluado en persona por un psiquiatra de habla inglesa a través de un intérprete de habla hispana.
- Método B (práctica comparativa - ATP). Un paciente de habla hispana es entrevistado en español por un entrevistador capacitado en salud mental. La entrevista se graba en tiempo real, se traduce al inglés mediante la herramienta de interpretación automática y se agregan subtítulos al archivo de video, y se envía a un psiquiatra de habla inglesa para que de forma asincrónica, es decir, en un momento posterior, revise el video y realice un diagnostico
Todos los pacientes serán evaluados por ambos métodos. La mitad de los pacientes serán aleatorizados para ser evaluados primero por el Método A, seguido por el Método B y la mitad para ser evaluados primero por el Método B, seguido del Método A. Los objetivos específicos del estudio son:
- Objetivo 1: Evaluar y refinar iterativamente la herramienta de interpretación asincrónica automatizada ya desarrollada en estudios anteriores.
- Objetivo 2: Comparar la satisfacción del paciente del Método A frente al Método B.
- Objetivo 3: Comparar la precisión diagnóstica y la confiabilidad entre evaluadores de psiquiatras del Método A frente al Método B y demostrar la confiabilidad entre evaluadores de psiquiatras para el Método B.
- Objetivo 4: Comparar la entrevista y la calidad y precisión de la interpretación lingüística del Método A frente al Método B.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de inclusión: Pacientes hispanos con dominio limitado del inglés (LEP) significativo
- 18 años o más
- diagnóstico de un trastorno del estado de ánimo, trastorno de ansiedad o trastorno(s) por abuso de sustancias/alcohol
- Diagnóstico de una condición médica crónica
- derivado por PCP o autorreferencia con PCP informado
Criterios de exclusión: Criterios:
- menos de 18 años
- ideación y/o planes suicidas inminentes
- intenciones o planes violentos inmediatos
- déficits cognitivos significativos
- paciente cuyo PCP recomienda no participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Primero el método A y luego el método B
Entrevista convencional en persona con un psiquiatra con un intérprete humano en vivo con transición a telepsiquiatría asíncrona
|
Un paciente de habla hispana es evaluado en persona por un psiquiatra de habla inglesa a través de un intérprete de habla hispana.
Un paciente de habla hispana es entrevistado en español por un entrevistador capacitado en salud mental.
La entrevista se graba en video en tiempo real, se traduce automáticamente al inglés con subtítulos agregados al archivo de video y se envía a un psiquiatra y a 3 psiquiatras de habla inglesa para revisar el video de manera asíncrona y hacer un diagnóstico.
|
|
Otro: Primero el método B y luego el método A
Telepsiquiatría asíncrona, es decir, entrevistas grabadas en video que luego se procesan con reconocimiento de voz automatizado y tecnologías de traducción automática, con transición a la entrevista en persona convencional con un psiquiatra con un intérprete humano en vivo.
|
Un paciente de habla hispana es evaluado en persona por un psiquiatra de habla inglesa a través de un intérprete de habla hispana.
Un paciente de habla hispana es entrevistado en español por un entrevistador capacitado en salud mental.
La entrevista se graba en video en tiempo real, se traduce automáticamente al inglés con subtítulos agregados al archivo de video y se envía a un psiquiatra y a 3 psiquiatras de habla inglesa para revisar el video de manera asíncrona y hacer un diagnóstico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: Medido en un punto de tiempo por cada psiquiatra, una vez que ambos métodos de entrevistas se completan en un día
|
La precisión del diagnóstico con respecto a la SCID estándar de oro para el Método B se evaluará con respecto al Método A.
|
Medido en un punto de tiempo por cada psiquiatra, una vez que ambos métodos de entrevistas se completan en un día
|
|
Fiabilidad diagnóstica entre evaluadores
Periodo de tiempo: Medido en un punto de tiempo por cada psiquiatra, una vez que ambos métodos de entrevistas se completan en un día
|
Usando evaluaciones independientes de cuatro psiquiatras para cada una de las 100 entrevistas del Método B, los investigadores también examinarán la confiabilidad entre evaluadores del diagnóstico del Método B.
|
Medido en un punto de tiempo por cada psiquiatra, una vez que ambos métodos de entrevistas se completan en un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificaciones de satisfacción
Periodo de tiempo: Medido en un punto de tiempo por cada psiquiatra, una vez que ambos métodos de entrevistas se completan en un día
|
Calificaciones de satisfacción de los cuestionarios de los pacientes
|
Medido en un punto de tiempo por cada psiquiatra, una vez que ambos métodos de entrevistas se completan en un día
|
|
Calidad de la entrevista y de la interpretación lingüística
Periodo de tiempo: Medido en un punto de tiempo por cada psiquiatra, una vez que ambos métodos de entrevistas se completan en un día
|
Las 200 entrevistas en ambos métodos se grabarán en video y se transcribirá el audio.
Los investigadores medirán y compararán la calidad de interpretación de los dos métodos de entrevista a través de la percepción de la calidad de interpretación.
|
Medido en un punto de tiempo por cada psiquiatra, una vez que ambos métodos de entrevistas se completan en un día
|
|
Precisión de la entrevista y la interpretación del lenguaje
Periodo de tiempo: Medido en un punto de tiempo por cada psiquiatra, una vez que ambos métodos de entrevistas se completan en un día
|
Las 200 entrevistas en ambos métodos se grabarán en video y se transcribirá el audio.
Los investigadores medirán y compararán la precisión de los dos métodos de entrevista a través de la presencia de errores médicos y la presencia de errores de lenguaje.
|
Medido en un punto de tiempo por cada psiquiatra, una vez que ambos métodos de entrevistas se completan en un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tougas H, Chan S, Shahrvini T, Gonzalez A, Chun Reyes R, Burke Parish M, Yellowlees P. The Use of Automated Machine Translation to Translate Figurative Language in a Clinical Setting: Analysis of a Convenience Sample of Patients Drawn From a Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Sep 6;9(9):e39556. doi: 10.2196/39556.
- Parish MB, Gonzalez A, Hilty D, Chan S, Xiong G, Scher L, Liu D, Sciolla A, Shore J, McCarron R, Kahn D, Iosif AM, Yellowlees P. Asynchronous Telepsychiatry Interviewer Training Recommendations: A Model for Interdisciplinary, Integrated Behavioral Health Care. Telemed J E Health. 2021 Sep;27(9):982-988. doi: 10.1089/tmj.2020.0076. Epub 2021 Jan 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1131922
- R01HS024949 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .