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Validierung eines automatisierten Online-Sprachdolmetschwerkzeugs – Phase zwei.

12. Oktober 2021 aktualisiert von: University of California, Davis

Eine klinische Studie zur Validierung eines automatisierten Online-Sprachdolmetschtools mit hispanischen Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen – Phase Zwei.

Es besteht ein dringender nationaler Bedarf, qualitativ hochwertigere, besser zugängliche Sprachdolmetschdienste bereitzustellen, um die Gesundheitsergebnisse von Amerikanern mit begrenzten Englischkenntnissen (LEP) zu verbessern. Dieses Projekt befasst sich mit einer kritischen Komponente dieses Problems: Die Notwendigkeit, den Zugang zu qualitativ hochwertigen psychiatrischen Diensten für verschiedene Bevölkerungsgruppen zu verbessern, indem der Fluss der klinischen Arbeit in allen Pflegeeinrichtungen (Grundversorgung und Spezialversorgung) durch den Einsatz innovativer asynchroner Online-Methoden verbessert wird Sprachdolmetschen und klinische Kommunikation. Die Ermittler führen eine zweiphasige Studie durch. Die erste Phase ist abgeschlossen und umfasste die Entwicklung und Erprobung des Dolmetschertools. Die zweite Phase der Forschung ist eine klinische Studie zum Vergleich zweier Methoden der sprachübergreifenden psychiatrischen Beurteilung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, ein neuartiges automatisiertes asynchrones Interpretationstool zu entwickeln und zu testen. Das vorgeschlagene Projekt baut auf früheren Forschungsarbeiten auf und testet das automatisierte asynchrone Interpretationstool. Dieses 5-Jahres-Projekt wird in zwei Phasen durchgeführt. In Phase 1 evaluieren und verfeinern die Forscher iterativ das automatisierte asynchrone Interpretationstool, das bereits in früheren Studien entwickelt wurde. In Phase 2 evaluieren die Prüfärzte dieses Tool anhand einer randomisierten Crossover-Studie mit zwei Gruppen. Ermittler vergleichen:

  • Methode A (aktueller Goldstandard der persönlichen Echtzeit-Dolmetschpraxis). Ein spanischsprachiger Patient wird von einem englischsprachigen Psychiater und einem spanischsprachigen Dolmetscher persönlich diagnostisch untersucht.
  • Methode B (Vergleichende Praxis - ATP). Ein spanischsprachiger Patient wird von einem ausgebildeten Interviewer für psychische Gesundheit auf Spanisch befragt. Das Interview wird in Echtzeit aufgezeichnet, mit dem automatischen Dolmetscher-Tool und dem Hinzufügen von Untertiteln zur Videodatei ins Englische übersetzt und an einen englischsprachigen Psychiater gesendet, um das Video asynchron – d. h. zu einem späteren Zeitpunkt – zu überprüfen und zu erstellen eine Diagnose.

Alle Patienten werden mit beiden Methoden untersucht. Die Hälfte der Patienten wird randomisiert zunächst nach Methode A und dann nach Methode B und die andere Hälfte zuerst nach Methode B und dann nach Methode A untersucht. Die spezifischen Ziele der Studie sind:

  • Ziel 1: Das bereits in früheren Studien entwickelte automatisierte asynchrone Interpretationstool iterativ zu evaluieren und zu verfeinern.
  • Ziel 2: Vergleich der Patientenzufriedenheit von Methode A mit Methode B.
  • Ziel 3: Vergleich der diagnostischen Genauigkeit und der Psychiater-Interrater-Zuverlässigkeit von Methode A mit Methode B und Nachweis der Psychiater-Interrater-Zuverlässigkeit für Methode B.
  • Ziel 4: Vergleich der Interview- und Sprachinterpretationsqualität und -genauigkeit von Methode A mit Methode B.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Einschlusskriterien: Hispanische Patienten mit erheblichen eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP)

  • ab 18 Jahren
  • Diagnose einer Stimmungsstörung, Angststörung oder Substanz-/Alkoholmissbrauchsstörung(en)
  • Diagnose einer chronischen Erkrankung
  • überwiesen durch PCP oder Selbstüberweisung mit informiertem PCP

Ausschlusskriterien: Kriterien:

  • weniger als 18 Jahre
  • bevorstehende Suizidgedanken und/oder -pläne
  • unmittelbare gewalttätige Absichten oder Pläne
  • erhebliche kognitive Defizite
  • Patienten, deren PCP empfiehlt, nicht teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erst Methode A, dann Methode B
Herkömmliches persönliches Interview mit einem Psychiater mit einem lebenden menschlichen Dolmetscher mit Übergang zur asynchronen Telepsychiatrie
Ein spanischsprachiger Patient wird von einem englischsprachigen Psychiater und einem spanischsprachigen Dolmetscher persönlich diagnostisch untersucht.
Ein spanischsprachiger Patient wird von einem ausgebildeten Interviewer für psychische Gesundheit auf Spanisch befragt. Das Interview wird in Echtzeit auf Video aufgezeichnet, automatisch ins Englische übersetzt, wobei der Videodatei Untertitel hinzugefügt werden, und an einen Psychiater und drei englischsprachige Psychiater gesendet, um das Video asynchron zu überprüfen und eine Diagnose zu stellen.
Sonstiges: Erst Methode B, dann Methode A
Asynchrone Telepsychiatrie – das heißt, auf Video aufgezeichnete Interviews, die anschließend mit automatisierter Spracherkennung und maschinellen Übersetzungstechnologien verarbeitet werden, mit Übergang zu einem herkömmlichen persönlichen Interview mit einem Psychiater mit einem menschlichen Live-Dolmetscher
Ein spanischsprachiger Patient wird von einem englischsprachigen Psychiater und einem spanischsprachigen Dolmetscher persönlich diagnostisch untersucht.
Ein spanischsprachiger Patient wird von einem ausgebildeten Interviewer für psychische Gesundheit auf Spanisch befragt. Das Interview wird in Echtzeit auf Video aufgezeichnet, automatisch ins Englische übersetzt, wobei der Videodatei Untertitel hinzugefügt werden, und an einen Psychiater und drei englischsprachige Psychiater gesendet, um das Video asynchron zu überprüfen und eine Diagnose zu stellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
Die Diagnosegenauigkeit in Bezug auf den Goldstandard SCID für Methode B wird anhand von Methode A bewertet.
Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
Diagnostische Interrater-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
Unter Verwendung unabhängiger Beurteilungen von vier Psychiatern für jedes der 100 Methode-B-Interviews werden die Ermittler auch die Interrater-Zuverlässigkeit der Methode-B-Diagnose untersuchen.
Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsbewertungen
Zeitfenster: Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
Zufriedenheitsbewertungen aus Patientenfragebögen
Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
Interview- und Sprachdolmetschqualität
Zeitfenster: Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
Alle 200 Interviews in beiden Methoden werden auf Video aufgezeichnet und der Ton transkribiert. Die Ermittler messen und vergleichen die Interpretationsqualität der beiden Interviewmethoden anhand der Wahrnehmung der Interpretationsqualität
Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
Genauigkeit der Interview- und Sprachdolmetschung
Zeitfenster: Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
Alle 200 Interviews in beiden Methoden werden auf Video aufgezeichnet und der Ton transkribiert. Die Ermittler messen und vergleichen die Genauigkeit der beiden Interviewmethoden anhand des Vorhandenseins medizinischer Fehler und des Vorhandenseins sprachlicher Fehler
Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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