- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03538860
Validierung eines automatisierten Online-Sprachdolmetschwerkzeugs – Phase zwei.
Eine klinische Studie zur Validierung eines automatisierten Online-Sprachdolmetschtools mit hispanischen Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen – Phase Zwei.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen vor, ein neuartiges automatisiertes asynchrones Interpretationstool zu entwickeln und zu testen. Das vorgeschlagene Projekt baut auf früheren Forschungsarbeiten auf und testet das automatisierte asynchrone Interpretationstool. Dieses 5-Jahres-Projekt wird in zwei Phasen durchgeführt. In Phase 1 evaluieren und verfeinern die Forscher iterativ das automatisierte asynchrone Interpretationstool, das bereits in früheren Studien entwickelt wurde. In Phase 2 evaluieren die Prüfärzte dieses Tool anhand einer randomisierten Crossover-Studie mit zwei Gruppen. Ermittler vergleichen:
- Methode A (aktueller Goldstandard der persönlichen Echtzeit-Dolmetschpraxis). Ein spanischsprachiger Patient wird von einem englischsprachigen Psychiater und einem spanischsprachigen Dolmetscher persönlich diagnostisch untersucht.
- Methode B (Vergleichende Praxis - ATP). Ein spanischsprachiger Patient wird von einem ausgebildeten Interviewer für psychische Gesundheit auf Spanisch befragt. Das Interview wird in Echtzeit aufgezeichnet, mit dem automatischen Dolmetscher-Tool und dem Hinzufügen von Untertiteln zur Videodatei ins Englische übersetzt und an einen englischsprachigen Psychiater gesendet, um das Video asynchron – d. h. zu einem späteren Zeitpunkt – zu überprüfen und zu erstellen eine Diagnose.
Alle Patienten werden mit beiden Methoden untersucht. Die Hälfte der Patienten wird randomisiert zunächst nach Methode A und dann nach Methode B und die andere Hälfte zuerst nach Methode B und dann nach Methode A untersucht. Die spezifischen Ziele der Studie sind:
- Ziel 1: Das bereits in früheren Studien entwickelte automatisierte asynchrone Interpretationstool iterativ zu evaluieren und zu verfeinern.
- Ziel 2: Vergleich der Patientenzufriedenheit von Methode A mit Methode B.
- Ziel 3: Vergleich der diagnostischen Genauigkeit und der Psychiater-Interrater-Zuverlässigkeit von Methode A mit Methode B und Nachweis der Psychiater-Interrater-Zuverlässigkeit für Methode B.
- Ziel 4: Vergleich der Interview- und Sprachinterpretationsqualität und -genauigkeit von Methode A mit Methode B.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einschlusskriterien: Hispanische Patienten mit erheblichen eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP)
- ab 18 Jahren
- Diagnose einer Stimmungsstörung, Angststörung oder Substanz-/Alkoholmissbrauchsstörung(en)
- Diagnose einer chronischen Erkrankung
- überwiesen durch PCP oder Selbstüberweisung mit informiertem PCP
Ausschlusskriterien: Kriterien:
- weniger als 18 Jahre
- bevorstehende Suizidgedanken und/oder -pläne
- unmittelbare gewalttätige Absichten oder Pläne
- erhebliche kognitive Defizite
- Patienten, deren PCP empfiehlt, nicht teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Erst Methode A, dann Methode B
Herkömmliches persönliches Interview mit einem Psychiater mit einem lebenden menschlichen Dolmetscher mit Übergang zur asynchronen Telepsychiatrie
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Ein spanischsprachiger Patient wird von einem englischsprachigen Psychiater und einem spanischsprachigen Dolmetscher persönlich diagnostisch untersucht.
Ein spanischsprachiger Patient wird von einem ausgebildeten Interviewer für psychische Gesundheit auf Spanisch befragt.
Das Interview wird in Echtzeit auf Video aufgezeichnet, automatisch ins Englische übersetzt, wobei der Videodatei Untertitel hinzugefügt werden, und an einen Psychiater und drei englischsprachige Psychiater gesendet, um das Video asynchron zu überprüfen und eine Diagnose zu stellen.
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Sonstiges: Erst Methode B, dann Methode A
Asynchrone Telepsychiatrie – das heißt, auf Video aufgezeichnete Interviews, die anschließend mit automatisierter Spracherkennung und maschinellen Übersetzungstechnologien verarbeitet werden, mit Übergang zu einem herkömmlichen persönlichen Interview mit einem Psychiater mit einem menschlichen Live-Dolmetscher
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Ein spanischsprachiger Patient wird von einem englischsprachigen Psychiater und einem spanischsprachigen Dolmetscher persönlich diagnostisch untersucht.
Ein spanischsprachiger Patient wird von einem ausgebildeten Interviewer für psychische Gesundheit auf Spanisch befragt.
Das Interview wird in Echtzeit auf Video aufgezeichnet, automatisch ins Englische übersetzt, wobei der Videodatei Untertitel hinzugefügt werden, und an einen Psychiater und drei englischsprachige Psychiater gesendet, um das Video asynchron zu überprüfen und eine Diagnose zu stellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
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Die Diagnosegenauigkeit in Bezug auf den Goldstandard SCID für Methode B wird anhand von Methode A bewertet.
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Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
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Diagnostische Interrater-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
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Unter Verwendung unabhängiger Beurteilungen von vier Psychiatern für jedes der 100 Methode-B-Interviews werden die Ermittler auch die Interrater-Zuverlässigkeit der Methode-B-Diagnose untersuchen.
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Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheitsbewertungen
Zeitfenster: Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
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Zufriedenheitsbewertungen aus Patientenfragebögen
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Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
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Interview- und Sprachdolmetschqualität
Zeitfenster: Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
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Alle 200 Interviews in beiden Methoden werden auf Video aufgezeichnet und der Ton transkribiert.
Die Ermittler messen und vergleichen die Interpretationsqualität der beiden Interviewmethoden anhand der Wahrnehmung der Interpretationsqualität
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Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
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Genauigkeit der Interview- und Sprachdolmetschung
Zeitfenster: Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
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Alle 200 Interviews in beiden Methoden werden auf Video aufgezeichnet und der Ton transkribiert.
Die Ermittler messen und vergleichen die Genauigkeit der beiden Interviewmethoden anhand des Vorhandenseins medizinischer Fehler und des Vorhandenseins sprachlicher Fehler
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Gemessen von jedem Psychiater zu einem Zeitpunkt, nachdem beide Befragungsmethoden an einem Tag durchgeführt wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tougas H, Chan S, Shahrvini T, Gonzalez A, Chun Reyes R, Burke Parish M, Yellowlees P. The Use of Automated Machine Translation to Translate Figurative Language in a Clinical Setting: Analysis of a Convenience Sample of Patients Drawn From a Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Sep 6;9(9):e39556. doi: 10.2196/39556.
- Parish MB, Gonzalez A, Hilty D, Chan S, Xiong G, Scher L, Liu D, Sciolla A, Shore J, McCarron R, Kahn D, Iosif AM, Yellowlees P. Asynchronous Telepsychiatry Interviewer Training Recommendations: A Model for Interdisciplinary, Integrated Behavioral Health Care. Telemed J E Health. 2021 Sep;27(9):982-988. doi: 10.1089/tmj.2020.0076. Epub 2021 Jan 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1131922
- R01HS024949 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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