- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03538860
Validering af et automatiseret online sprogtolkeværktøj - fase to.
Et klinisk forsøg for at validere et automatiseret online sprogtolkningsværktøj med latinamerikanske patienter, der har begrænsede engelskkundskaber - fase to.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at udvikle og teste et nyt automatiseret asynkront fortolkningsværktøj. Det foreslåede projekt bygger på tidligere forskning og piloterer det automatiserede asynkrone fortolkningsværktøj. Dette 5-årige projekt vil blive gennemført i to faser. I fase 1 evaluerer og forfiner efterforskerne iterativt det automatiserede asynkrone fortolkningsværktøj, der allerede er udviklet i tidligere undersøgelser. I fase 2 evaluerer efterforskerne dette værktøj ved hjælp af et randomiseret cross-over-forsøg i to grupper. Efterforskere sammenligner:
- Metode A (nuværende guldstandard for personlig tolkepraksis i realtid). En spansktalende patient bliver diagnostisk vurderet personligt af en engelsktalende psykiater gennem en spansktalende tolk.
- Metode B (sammenlignende praksis - ATP). En spansktalende patient bliver interviewet på spansk af en uddannet mentalsundhedsinterviewer. Interviewet optages i realtid, oversættes til engelsk ved hjælp af det automatiske tolkningsværktøj og tilføjelse af undertekster til videofilen, og sendes til en engelsktalende psykiater for asynkront - det vil sige på et senere tidspunkt - at gennemgå videoen og lave en diagnose.
Alle patienter vil gennemgå evaluering ved begge metoder. Halvdelen af patienterne vil blive randomiseret til at blive vurderet ved metode A først, efterfulgt af metode B og halvdelen til at blive vurderet ved metode B først, efterfulgt af metode A. De specifikke mål med undersøgelsen er:
- Mål 1: At iterativt evaluere og forfine det automatiserede asynkrone fortolkningsværktøj, der allerede er udviklet i tidligere undersøgelser.
- Mål 2: At sammenligne patienttilfredshed med metode A vs. metode B.
- Formål 3: At sammenligne den diagnostiske nøjagtighed og psykiater-interbedømmer-pålidelighed af metode A vs. metode B og demonstrere psykiater-inter-bedømmer-pålidelighed for metode B.
- Mål 4: At sammenligne interview- og sprogtolkningens kvalitet og nøjagtighed af metode A vs. metode B.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier: Latinamerikanske patienter med betydelig begrænset engelskkundskab (LEP)
- 18 år eller ældre
- diagnose af en stemningslidelse, angstlidelse eller stof-/alkoholmisbrugsforstyrrelse(r)
- Diagnose af en kronisk medicinsk tilstand
- henvist af PCP eller egenhenvisning med PCP informeret
Ekskluderingskriterier: Kriterier:
- mindre end 18 år
- overhængende selvmordstanker og/eller planer
- umiddelbare voldelige hensigter eller planer
- betydelige kognitive mangler
- patient med PCP anbefaler ikke at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Først metode A derefter metode B
Konventionelt personligt interview med en psykiater med en levende menneskelig tolk med overgang til asynkron telepsykiatri
|
En spansktalende patient bliver diagnostisk vurderet personligt af en engelsktalende psykiater gennem en spansktalende tolk.
En spansktalende patient bliver interviewet på spansk af en uddannet mentalsundhedsinterviewer.
Interviewet er videooptaget i realtid, automatisk oversat til engelsk med undertekster tilføjet til videofilen og sendt til en psykiater og til 3 engelsktalende psykiatere for asynkront at gennemgå videoen og stille en diagnose.
|
|
Andet: Metode B først derefter metode A
Asynkron telepsykiatri - det vil sige videooptagede interviews, der efterfølgende behandles med automatiseret talegenkendelse og maskinoversættelsesteknologier, med overgang til konventionelt personligt interview med en psykiater med en levende menneskelig tolk
|
En spansktalende patient bliver diagnostisk vurderet personligt af en engelsktalende psykiater gennem en spansktalende tolk.
En spansktalende patient bliver interviewet på spansk af en uddannet mentalsundhedsinterviewer.
Interviewet er videooptaget i realtid, automatisk oversat til engelsk med undertekster tilføjet til videofilen og sendt til en psykiater og til 3 engelsktalende psykiatere for asynkront at gennemgå videoen og stille en diagnose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Målt på et tidspunkt af hver psykiater, når begge interviewmetoder er gennemført på én dag
|
Diagnose nøjagtighed med hensyn til guldstandard SCID for metode B vil blive evalueret i forhold til metode A.
|
Målt på et tidspunkt af hver psykiater, når begge interviewmetoder er gennemført på én dag
|
|
Diagnostisk Inter-rater pålidelighed
Tidsramme: Målt på et tidspunkt af hver psykiater, når begge interviewmetoder er gennemført på én dag
|
Ved at bruge uafhængige vurderinger fra fire psykiatere for hver af de 100 metode B-interviews vil efterforskerne også undersøge inter-bedømmernes pålidelighed af metode B-diagnose.
|
Målt på et tidspunkt af hver psykiater, når begge interviewmetoder er gennemført på én dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshedsvurderinger
Tidsramme: Målt på et tidspunkt af hver psykiater, når begge interviewmetoder er gennemført på én dag
|
Tilfredshedsvurderinger fra patienternes spørgeskemaer
|
Målt på et tidspunkt af hver psykiater, når begge interviewmetoder er gennemført på én dag
|
|
Interview- og sprogtolkningskvalitet
Tidsramme: Målt på et tidspunkt af hver psykiater, når begge interviewmetoder er gennemført på én dag
|
Alle 200 interviews i begge metoder vil blive videooptaget og lyden transskriberet.
Efterforskerne vil måle og sammenligne de to interviewmetoder fortolkningskvalitet gennem opfattelse af fortolkningskvalitet
|
Målt på et tidspunkt af hver psykiater, når begge interviewmetoder er gennemført på én dag
|
|
Interview- og sprogtolkningsnøjagtighed
Tidsramme: Målt på et tidspunkt af hver psykiater, når begge interviewmetoder er gennemført på én dag
|
Alle 200 interviews i begge metoder vil blive videooptaget og lyden transskriberet.
Efterforskerne vil måle og sammenligne de to interviewmetoders nøjagtighed gennem tilstedeværelsen af medicinske fejl og tilstedeværelsen af sprogfejl
|
Målt på et tidspunkt af hver psykiater, når begge interviewmetoder er gennemført på én dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tougas H, Chan S, Shahrvini T, Gonzalez A, Chun Reyes R, Burke Parish M, Yellowlees P. The Use of Automated Machine Translation to Translate Figurative Language in a Clinical Setting: Analysis of a Convenience Sample of Patients Drawn From a Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Sep 6;9(9):e39556. doi: 10.2196/39556.
- Parish MB, Gonzalez A, Hilty D, Chan S, Xiong G, Scher L, Liu D, Sciolla A, Shore J, McCarron R, Kahn D, Iosif AM, Yellowlees P. Asynchronous Telepsychiatry Interviewer Training Recommendations: A Model for Interdisciplinary, Integrated Behavioral Health Care. Telemed J E Health. 2021 Sep;27(9):982-988. doi: 10.1089/tmj.2020.0076. Epub 2021 Jan 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1131922
- R01HS024949 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .