- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03538860
Automatisoidun online-kielentulkkaustyökalun validointi – Vaihe kaksi.
Kliininen koe automatisoidun online-kielten tulkkaustyökalun validoimiseksi latinalaisamerikkalaispotilailla, joilla on rajoitettu englannin taito – Vaihe 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat uuden automatisoidun asynkronisen tulkintatyökalun kehittämistä ja testaamista. Ehdotettu projekti perustuu aikaisempaan tutkimukseen, jossa pilotoidaan automatisoitua asynkronista tulkintatyökalua. Tämä 5-vuotinen hanke toteutetaan kahdessa vaiheessa. Vaiheessa 1 tutkijat arvioivat ja parantavat iteratiivisesti aiemmissa tutkimuksissa jo kehitettyä automatisoitua asynkronista tulkintatyökalua. Vaiheessa 2 tutkijat arvioivat tämän työkalun käyttämällä kahden ryhmän satunnaistettua cross-over-tutkimusta. Tutkijat vertailevat:
- Menetelmä A (henkilökohtaisen reaaliaikaisen tulkkauksen nykyinen kultastandardi). Englanninkielinen psykiatri arvioi espanjankielisen potilaan diagnostisesti henkilökohtaisesti espanjankielisen tulkin välityksellä.
- Menetelmä B (vertaileva käytäntö - ATP). Koulutettu mielenterveyshaastattelija haastattelee espanjaa puhuvaa potilasta espanjaksi. Haastattelu nauhoitetaan reaaliajassa, käännetään englanniksi automaattisen tulkkaustyökalun avulla ja videotiedostoon tekstitykset lisätään ja lähetetään englanninkieliselle psykiatrille asynkronisesti - eli myöhempänä ajankohtana - katsomaan video ja tekemään diagnoosi.
Kaikki potilaat arvioidaan molemmilla menetelmillä. Puolet potilaista satunnaistetaan arvioitavaksi ensin menetelmällä A, sen jälkeen menetelmällä B ja puolet ensin menetelmällä B ja sitten menetelmällä A. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Tavoite 1: Iteratiivisesti arvioida ja jalostaa aiemmissa tutkimuksissa jo kehitettyä automatisoitua asynkronista tulkintatyökalua.
- Tavoite 2: Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä menetelmään A vs. menetelmään B.
- Tavoite 3: Vertaa menetelmän A ja menetelmän B diagnostista tarkkuutta ja psykiatrien arvioijien välistä luotettavuutta ja osoittaa psykiatrien arvioijien välinen luotettavuus menetelmässä B.
- Tavoite 4: Vertaa haastattelun ja kielen tulkinnan laatua ja tarkkuutta menetelmässä A vs. menetelmässä B.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Sisällytämiskriteerit: latinalaisamerikkalaiset potilaat, joilla on merkittävä rajoitettu englannin taito (LEP)
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- mielialahäiriön, ahdistuneisuushäiriön tai päihteiden/alkoholin väärinkäyttöhäiriön/-häiriöiden diagnoosi
- Kroonisen sairauden diagnoosi
- PCP:n lähettämä tai itselähetys PCP:n kanssa
Poissulkemiskriteerit: Kriteerit:
- alle 18 vuotta
- välittömiä itsemurha-ajatuksia ja/tai suunnitelmia
- välittömiä väkivaltaisia aikomuksia tai suunnitelmia
- merkittäviä kognitiivisia puutteita
- PCP-potilas ei suosittele osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ensin menetelmä A ja sitten menetelmä B
Perinteinen henkilöhaastattelu psykiatrin kanssa elävän ihmistulkin kanssa, jossa on risteys asynkroniseen telepsykiatriaan
|
Englanninkielinen psykiatri arvioi espanjankielisen potilaan diagnostisesti henkilökohtaisesti espanjankielisen tulkin välityksellä.
Koulutettu mielenterveyshaastattelija haastattelee espanjaa puhuvaa potilasta espanjaksi.
Haastattelu videonauhoitetaan reaaliajassa, käännetään automaattisesti englanniksi ja videotiedostoon on lisätty tekstitykset ja lähetetään psykiatrille ja kolmelle englanninkieliselle psykiatrille videon asynkronista tarkistamiseksi ja diagnoosin tekemiseksi.
|
|
Muut: Ensin menetelmä B ja sitten menetelmä A
Asynkroninen telepsykiatria – toisin sanoen videonauhoitetut haastattelut, jotka myöhemmin käsitellään automaattisella puheentunnistuksen ja konekäännöstekniikan avulla, ja risteytyminen tavanomaiseen henkilökohtaiseen haastatteluun psykiatrin kanssa elävän ihmistulkin avulla
|
Englanninkielinen psykiatri arvioi espanjankielisen potilaan diagnostisesti henkilökohtaisesti espanjankielisen tulkin välityksellä.
Koulutettu mielenterveyshaastattelija haastattelee espanjaa puhuvaa potilasta espanjaksi.
Haastattelu videonauhoitetaan reaaliajassa, käännetään automaattisesti englanniksi ja videotiedostoon on lisätty tekstitykset ja lähetetään psykiatrille ja kolmelle englanninkieliselle psykiatrille videon asynkronista tarkistamiseksi ja diagnoosin tekemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Jokainen psykiatri mittaa kerrallaan, kun molemmat haastattelumenetelmät on suoritettu yhdessä päivässä
|
Diagnosoinnin tarkkuus kultastandardin SCID:n suhteen menetelmässä B arvioidaan menetelmää A vastaan.
|
Jokainen psykiatri mittaa kerrallaan, kun molemmat haastattelumenetelmät on suoritettu yhdessä päivässä
|
|
Diagnostinen Inter-rater luotettavuus
Aikaikkuna: Jokainen psykiatri mittaa kerrallaan, kun molemmat haastattelumenetelmät on suoritettu yhdessä päivässä
|
Käyttäen neljän psykiatrin riippumattomia arvioita kussakin 100 menetelmän B haastattelussa tutkijat tutkivat myös menetelmän B diagnoosin arvioijien välistä luotettavuutta.
|
Jokainen psykiatri mittaa kerrallaan, kun molemmat haastattelumenetelmät on suoritettu yhdessä päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyysarviot
Aikaikkuna: Jokainen psykiatri mittaa kerrallaan, kun molemmat haastattelumenetelmät on suoritettu yhdessä päivässä
|
Tyytyväisyysarviot potilaiden kyselylomakkeista
|
Jokainen psykiatri mittaa kerrallaan, kun molemmat haastattelumenetelmät on suoritettu yhdessä päivässä
|
|
Haastattelun ja kielen tulkinnan laatu
Aikaikkuna: Jokainen psykiatri mittaa kerrallaan, kun molemmat haastattelumenetelmät on suoritettu yhdessä päivässä
|
Kaikki 200 haastattelua molemmilla tavoilla tallennetaan videolle ja äänikirjoitetaan.
Tutkijat mittaavat ja vertaavat kahta haastattelumenetelmää tulkinnan laatua tulkinnan laadun kautta
|
Jokainen psykiatri mittaa kerrallaan, kun molemmat haastattelumenetelmät on suoritettu yhdessä päivässä
|
|
Haastattelun ja kielen tulkinnan tarkkuus
Aikaikkuna: Jokainen psykiatri mittaa kerrallaan, kun molemmat haastattelumenetelmät on suoritettu yhdessä päivässä
|
Kaikki 200 haastattelua molemmilla tavoilla tallennetaan videolle ja äänikirjoitetaan.
Tutkijat mittaavat ja vertaavat kahden haastattelumenetelmän tarkkuutta lääketieteellisten virheiden ja kielivirheiden esiintymisen kautta.
|
Jokainen psykiatri mittaa kerrallaan, kun molemmat haastattelumenetelmät on suoritettu yhdessä päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tougas H, Chan S, Shahrvini T, Gonzalez A, Chun Reyes R, Burke Parish M, Yellowlees P. The Use of Automated Machine Translation to Translate Figurative Language in a Clinical Setting: Analysis of a Convenience Sample of Patients Drawn From a Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Sep 6;9(9):e39556. doi: 10.2196/39556.
- Parish MB, Gonzalez A, Hilty D, Chan S, Xiong G, Scher L, Liu D, Sciolla A, Shore J, McCarron R, Kahn D, Iosif AM, Yellowlees P. Asynchronous Telepsychiatry Interviewer Training Recommendations: A Model for Interdisciplinary, Integrated Behavioral Health Care. Telemed J E Health. 2021 Sep;27(9):982-988. doi: 10.1089/tmj.2020.0076. Epub 2021 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1131922
- R01HS024949 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .