Validação de uma Ferramenta Automatizada de Interpretação de Línguas Online - Fase Dois.
12 de outubro de 2021 atualizado por: University of California, Davis
Um ensaio clínico para validar uma ferramenta automatizada de interpretação de idiomas on-line com pacientes hispânicos com proficiência limitada em inglês - Fase dois.
Há uma necessidade nacional premente de fornecer serviços de interpretação de idiomas acessíveis e de alta qualidade para melhorar os resultados de saúde dos americanos que têm proficiência limitada em inglês (LEP).
Este projeto aborda um componente crítico desse problema: a necessidade de melhorar o acesso a serviços de saúde mental de alta qualidade para diversas populações, melhorando o fluxo do trabalho clínico nos ambientes de atendimento (cuidados primários e especializados) por meio do uso de métodos assíncronos inovadores on-line de interpretação de linguagem e comunicação clínica.
Os investigadores estão conduzindo um estudo em duas fases.
A primeira fase está concluída e envolveu o desenvolvimento e teste da ferramenta de interpretação.
A segunda fase da pesquisa é um ensaio clínico para comparar dois métodos de avaliação psiquiátrica multilíngue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores propõem desenvolver e testar uma nova ferramenta automatizada de interpretação assíncrona. O projeto proposto baseia-se em pesquisas anteriores, pilotando a ferramenta de interpretação assíncrona automatizada. Este projeto de 5 anos será conduzido em duas fases. Na Fase 1, os investigadores avaliam e refinam iterativamente a ferramenta automatizada de interpretação assíncrona já desenvolvida em estudos anteriores. Na Fase 2, os investigadores avaliam essa ferramenta usando um estudo cruzado randomizado de dois grupos. Os investigadores comparam:
- Método A (padrão ouro atual da prática de interpretação pessoal em tempo real). Um paciente de língua espanhola é avaliado pessoalmente para diagnóstico por um psiquiatra de língua inglesa por meio de um intérprete de língua espanhola.
- Método B (prática comparativa - ATP). Um paciente de língua espanhola é entrevistado em espanhol por um entrevistador de saúde mental treinado. A entrevista é gravada em tempo real, traduzida para o inglês usando a ferramenta de interpretação automática e adicionando legendas ao arquivo de vídeo e enviada a um psiquiatra de língua inglesa para assincronamente - ou seja, em um momento posterior - revisar o vídeo e fazer um diagnóstico.
Todos os pacientes serão avaliados pelos dois métodos. Metade dos pacientes serão randomizados para serem avaliados primeiro pelo Método A, seguido pelo Método B e metade para serem avaliados primeiro pelo Método B, seguido pelo Método A. Os objetivos específicos do estudo são:
- Objetivo 1: Avaliar e refinar iterativamente a ferramenta automatizada de interpretação assíncrona já desenvolvida em estudos anteriores.
- Objetivo 2: Comparar a satisfação do paciente do Método A vs. Método B.
- Objetivo 3: Comparar a precisão diagnóstica e a confiabilidade entre avaliadores do psiquiatra do Método A versus o Método B e demonstrar a confiabilidade entre avaliadores do psiquiatra para o Método B.
- Objetivo 4: Comparar a qualidade e precisão da entrevista e interpretação da linguagem do Método A vs. Método B.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Critérios de inclusão: pacientes hispânicos com proficiência limitada significativa em inglês (LEP)
- 18 anos ou mais
- diagnóstico de transtorno de humor, transtorno de ansiedade ou transtorno(s) de abuso de substâncias/álcool
- Diagnóstico de uma condição médica crônica
- encaminhado por PCP ou auto-encaminhamento com PCP informado
Critérios de Exclusão: Critérios:
- menos de 18 anos
- ideação e/ou planos suicidas iminentes
- intenções ou planos violentos imediatos
- déficits cognitivos significativos
- paciente com PCP recomenda não participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Método A primeiro, depois Método B
Entrevista presencial convencional com um psiquiatra com um intérprete humano ao vivo com crossover para telepsiquiatria assíncrona
|
Um paciente de língua espanhola é avaliado pessoalmente para diagnóstico por um psiquiatra de língua inglesa por meio de um intérprete de língua espanhola.
Um paciente de língua espanhola é entrevistado em espanhol por um entrevistador de saúde mental treinado.
A entrevista é gravada em vídeo em tempo real, traduzida automaticamente para o inglês com legendas adicionadas ao arquivo de vídeo e enviada a um psiquiatra e a três psiquiatras que falam inglês para revisar o vídeo de forma assíncrona e fazer um diagnóstico.
|
|
Outro: Método B primeiro, depois Método A
Telepsiquiatria assíncrona - isto é, entrevistas gravadas em vídeo que são subsequentemente processadas com tecnologias automáticas de reconhecimento de fala e tradução automática, com cruzamento para entrevista presencial convencional com um psiquiatra com um intérprete humano ao vivo
|
Um paciente de língua espanhola é avaliado pessoalmente para diagnóstico por um psiquiatra de língua inglesa por meio de um intérprete de língua espanhola.
Um paciente de língua espanhola é entrevistado em espanhol por um entrevistador de saúde mental treinado.
A entrevista é gravada em vídeo em tempo real, traduzida automaticamente para o inglês com legendas adicionadas ao arquivo de vídeo e enviada a um psiquiatra e a três psiquiatras que falam inglês para revisar o vídeo de forma assíncrona e fazer um diagnóstico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de diagnóstico
Prazo: Medido em um ponto de tempo por cada psiquiatra, uma vez que ambos os métodos de entrevistas são concluídos em um dia
|
A precisão do diagnóstico em relação ao SCID padrão-ouro para o Método B será avaliada em relação ao Método A.
|
Medido em um ponto de tempo por cada psiquiatra, uma vez que ambos os métodos de entrevistas são concluídos em um dia
|
|
Confiabilidade de diagnóstico entre avaliadores
Prazo: Medido em um ponto de tempo por cada psiquiatra, uma vez que ambos os métodos de entrevistas são concluídos em um dia
|
Usando avaliações independentes de quatro psiquiatras para cada uma das 100 entrevistas do Método B, os investigadores também examinarão a confiabilidade entre avaliadores do diagnóstico do Método B.
|
Medido em um ponto de tempo por cada psiquiatra, uma vez que ambos os métodos de entrevistas são concluídos em um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índices de satisfação
Prazo: Medido em um ponto de tempo por cada psiquiatra, uma vez que ambos os métodos de entrevistas são concluídos em um dia
|
Índices de satisfação de questionários de pacientes
|
Medido em um ponto de tempo por cada psiquiatra, uma vez que ambos os métodos de entrevistas são concluídos em um dia
|
|
Qualidade da entrevista e da interpretação da linguagem
Prazo: Medido em um ponto de tempo por cada psiquiatra, uma vez que ambos os métodos de entrevistas são concluídos em um dia
|
Todas as 200 entrevistas em ambos os métodos serão gravadas em vídeo e o áudio transcrito.
Os investigadores medirão e compararão a qualidade da interpretação dos dois métodos de entrevista por meio da percepção da qualidade da interpretação
|
Medido em um ponto de tempo por cada psiquiatra, uma vez que ambos os métodos de entrevistas são concluídos em um dia
|
|
Precisão da entrevista e da interpretação da linguagem
Prazo: Medido em um ponto de tempo por cada psiquiatra, uma vez que ambos os métodos de entrevistas são concluídos em um dia
|
Todas as 200 entrevistas em ambos os métodos serão gravadas em vídeo e o áudio transcrito.
Os investigadores medirão e compararão a precisão dos dois métodos de entrevista por meio da presença de erros médicos e da presença de erros de linguagem
|
Medido em um ponto de tempo por cada psiquiatra, uma vez que ambos os métodos de entrevistas são concluídos em um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tougas H, Chan S, Shahrvini T, Gonzalez A, Chun Reyes R, Burke Parish M, Yellowlees P. The Use of Automated Machine Translation to Translate Figurative Language in a Clinical Setting: Analysis of a Convenience Sample of Patients Drawn From a Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Sep 6;9(9):e39556. doi: 10.2196/39556.
- Parish MB, Gonzalez A, Hilty D, Chan S, Xiong G, Scher L, Liu D, Sciolla A, Shore J, McCarron R, Kahn D, Iosif AM, Yellowlees P. Asynchronous Telepsychiatry Interviewer Training Recommendations: A Model for Interdisciplinary, Integrated Behavioral Health Care. Telemed J E Health. 2021 Sep;27(9):982-988. doi: 10.1089/tmj.2020.0076. Epub 2021 Jan 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1131922
- R01HS024949 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .