Convalida di uno strumento di interpretariato linguistico online automatizzato - Fase due.
12 ottobre 2021 aggiornato da: University of California, Davis
Uno studio clinico per convalidare uno strumento di interpretariato linguistico online automatizzato con pazienti ispanici che hanno una conoscenza limitata dell'inglese - Fase due.
Esiste un urgente bisogno nazionale di fornire servizi di interpretazione linguistica di qualità superiore e più efficacemente accessibili per migliorare i risultati di salute degli americani che hanno una conoscenza limitata dell'inglese (LEP).
Questo progetto affronta una componente critica di questo problema: la necessità di migliorare l'accesso a servizi di salute mentale di alta qualità per diverse popolazioni migliorando il flusso del lavoro clinico attraverso le strutture di cura (cure primarie e cure specialistiche) attraverso l'uso di metodi asincroni online innovativi dell'interpretazione del linguaggio e della comunicazione clinica.
I ricercatori stanno conducendo uno studio in due fasi.
La prima fase è completata e prevede lo sviluppo e il collaudo dello strumento di interpretazione.
La seconda fase della ricerca è uno studio clinico per confrontare due metodi di valutazione psichiatrica cross-language.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono di sviluppare e testare un nuovo strumento di interpretazione asincrona automatizzato. Il progetto proposto si basa su ricerche precedenti, pilotando lo strumento di interpretazione asincrona automatizzata. Questo progetto quinquennale sarà condotto in due fasi. Nella fase 1 i ricercatori valutano e perfezionano in modo iterativo lo strumento di interpretazione asincrona automatizzata già sviluppato in studi precedenti. Nella fase 2, i ricercatori valutano questo strumento utilizzando uno studio incrociato randomizzato a due gruppi. Gli investigatori confrontano:
- Metodo A (attuale gold standard della pratica dell'interpretazione in tempo reale di persona). Un paziente di lingua spagnola viene valutato diagnosticamente di persona da uno psichiatra di lingua inglese attraverso un interprete di lingua spagnola.
- Metodo B (pratica comparata - ATP). Un paziente di lingua spagnola viene intervistato in spagnolo da un intervistatore specializzato in salute mentale. L'intervista viene registrata in tempo reale, tradotta in inglese utilizzando lo strumento di interpretazione automatica e aggiungendo i sottotitoli al file video, e inviata a uno psichiatra di lingua inglese per rivedere in modo asincrono, cioè in un secondo momento, il video e fare una diagnosi.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione con entrambi i metodi. La metà dei pazienti sarà randomizzata per essere valutata prima con il metodo A, seguito dal metodo B e metà per essere valutata prima con il metodo B, seguito dal metodo A. Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- Obiettivo 1: valutare iterativamente e perfezionare lo strumento di interpretazione asincrona automatizzata già sviluppato in studi precedenti.
- Obiettivo 2: confrontare la soddisfazione del paziente del metodo A rispetto al metodo B.
- Obiettivo 3: Confrontare l'accuratezza diagnostica e l'affidabilità inter-valutatore psichiatrico del Metodo A rispetto al Metodo B e dimostrare l'affidabilità inter-valutatore psichiatra per il Metodo B.
- Obiettivo 4: confrontare la qualità e l'accuratezza dell'intervista e dell'interpretazione linguistica del metodo A rispetto al metodo B.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: Criteri di inclusione: Pazienti ispanici con significativa conoscenza limitata dell'inglese (LEP)
- di età pari o superiore a 18 anni
- diagnosi di disturbo dell'umore, disturbo d'ansia o disturbo/i da abuso di sostanze/alcol
- Diagnosi di una condizione medica cronica
- indirizzato da PCP o auto-segnalazione con PCP informato
Criteri di esclusione: Criteri:
- meno di 18 anni
- ideazione e/o piani suicidari imminenti
- intenzioni o piani violenti immediati
- significativi deficit cognitivi
- paziente che è PCP consiglia di non partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Prima il metodo A poi il metodo B
Colloquio convenzionale di persona con uno psichiatra con un interprete umano dal vivo con passaggio alla telepsichiatria asincrona
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Un paziente di lingua spagnola viene valutato diagnosticamente di persona da uno psichiatra di lingua inglese attraverso un interprete di lingua spagnola.
Un paziente di lingua spagnola viene intervistato in spagnolo da un intervistatore specializzato in salute mentale.
L'intervista è videoregistrata in tempo reale, tradotta automaticamente in inglese con sottotitoli aggiunti al file video e inviata a uno psichiatra e a 3 psichiatri di lingua inglese per rivedere in modo asincrono il video e fare una diagnosi.
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Altro: Prima il metodo B poi il metodo A
Telepsichiatria asincrona, ovvero interviste videoregistrate che vengono successivamente elaborate con tecnologie di riconoscimento vocale automatizzato e traduzione automatica, con passaggio all'intervista di persona convenzionale con uno psichiatra con un interprete umano dal vivo
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Un paziente di lingua spagnola viene valutato diagnosticamente di persona da uno psichiatra di lingua inglese attraverso un interprete di lingua spagnola.
Un paziente di lingua spagnola viene intervistato in spagnolo da un intervistatore specializzato in salute mentale.
L'intervista è videoregistrata in tempo reale, tradotta automaticamente in inglese con sottotitoli aggiunti al file video e inviata a uno psichiatra e a 3 psichiatri di lingua inglese per rivedere in modo asincrono il video e fare una diagnosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: Misurato in un determinato momento da ogni psichiatra, una volta che entrambi i metodi di colloquio sono stati completati in un giorno
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L'accuratezza della diagnosi rispetto al gold standard SCID per il metodo B sarà valutata rispetto al metodo A.
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Misurato in un determinato momento da ogni psichiatra, una volta che entrambi i metodi di colloquio sono stati completati in un giorno
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Affidabilità diagnostica Inter-rater
Lasso di tempo: Misurato in un determinato momento da ogni psichiatra, una volta che entrambi i metodi di colloquio sono stati completati in un giorno
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Utilizzando valutazioni indipendenti di quattro psichiatri per ciascuna delle 100 interviste del metodo B, gli investigatori esamineranno anche l'affidabilità inter-valutatore della diagnosi del metodo B.
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Misurato in un determinato momento da ogni psichiatra, una volta che entrambi i metodi di colloquio sono stati completati in un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gradi di soddisfazione
Lasso di tempo: Misurato in un determinato momento da ogni psichiatra, una volta che entrambi i metodi di colloquio sono stati completati in un giorno
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Valutazioni di soddisfazione dai questionari dei pazienti
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Misurato in un determinato momento da ogni psichiatra, una volta che entrambi i metodi di colloquio sono stati completati in un giorno
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Intervista e qualità dell'interpretazione linguistica
Lasso di tempo: Misurato in un determinato momento da ogni psichiatra, una volta che entrambi i metodi di colloquio sono stati completati in un giorno
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Tutte le 200 interviste in entrambi i metodi saranno videoregistrate e l'audio trascritto.
Gli investigatori misureranno e confronteranno la qualità dell'interpretazione dei due metodi di intervista attraverso la percezione della qualità dell'interpretazione
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Misurato in un determinato momento da ogni psichiatra, una volta che entrambi i metodi di colloquio sono stati completati in un giorno
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Accuratezza dell'intervista e dell'interpretazione linguistica
Lasso di tempo: Misurato in un determinato momento da ogni psichiatra, una volta che entrambi i metodi di colloquio sono stati completati in un giorno
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Tutte le 200 interviste in entrambi i metodi saranno videoregistrate e l'audio trascritto.
Gli investigatori misureranno e confronteranno l'accuratezza dei due metodi di intervista attraverso la presenza di errori medici e la presenza di errori linguistici
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Misurato in un determinato momento da ogni psichiatra, una volta che entrambi i metodi di colloquio sono stati completati in un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tougas H, Chan S, Shahrvini T, Gonzalez A, Chun Reyes R, Burke Parish M, Yellowlees P. The Use of Automated Machine Translation to Translate Figurative Language in a Clinical Setting: Analysis of a Convenience Sample of Patients Drawn From a Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Sep 6;9(9):e39556. doi: 10.2196/39556.
- Parish MB, Gonzalez A, Hilty D, Chan S, Xiong G, Scher L, Liu D, Sciolla A, Shore J, McCarron R, Kahn D, Iosif AM, Yellowlees P. Asynchronous Telepsychiatry Interviewer Training Recommendations: A Model for Interdisciplinary, Integrated Behavioral Health Care. Telemed J E Health. 2021 Sep;27(9):982-988. doi: 10.1089/tmj.2020.0076. Epub 2021 Jan 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1131922
- R01HS024949 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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