Celonemocniční výskyt, klinické charakteristiky a výsledky ARDS

Předpokládáme, že celonemocniční incidence ARDS, jak je definována modifikací Kigali, je podobná v prostředí s vysokými zdroji (např. Boston a Toronto) ve srovnání s prostředím s omezenými zdroji v Kigali ve Rwandě. Také předpokládáme, že plicní ultrazvuk je citlivější a podobně specifičtější zobrazovací modalita pro bilaterální opacity než rentgenový snímek hrudníku ve srovnání s referenčním standardem hrudní tomografie.

Tyto hypotézy budeme testovat v multicentrické prospektivní kohortové studii s následujícími konkrétními cíli:

Cíl 1: A) Odhadnout celonemocniční incidenci ARDS definované jak podle Berlínské definice, tak podle Kigaliho modifikace a B) Popsat klinické charakteristiky a výsledky u těchto pacientů.

Cíl 2: U podskupiny pacientů, kteří mají CT hrudníku, určit senzitivitu a specificitu pro bilaterální opacity jak rentgenových snímků hrudníku, tak ultrazvuku hrudníku provedených do 12 hodin ve srovnání s referenčními standardními CT skeny.

V rámci výzkumné studie provedeme pilotní studii se specifickým cílem posouzení proveditelnosti multicentrické studie. Kritéria, která budou použita k posouzení proveditelnosti, zahrnují:

1. Počet hospitalizovaných dospělých pacientů, kteří splňují kritéria Kigali nebo Berlin ARDS během prvních 7 dnů po přijetí do nemocnice;
2. Počet hospitalizovaných dospělých pacientů, u kterých se během prvních 7 dnů po přijetí do nemocnice rozvine hypoxémie zjištěná denním screeningem (% hypoxemických pacientů/nově přijatých);
3. Podíl přijatých pacientů/způsobilých pacientů (kritéria způsobilosti viz níže);
4. Pracovní zátěž na pacienta (doba ultrazvukového vyšetření plic; průměrná doba sběru dat v první den hypoxémie);
5. Podíl pacientů s CXR, CT skenem a LUS dostupnými od stejného +/-1 dne.

Všichni dospělí (≥ 18 let) přijatí do nemocnice během jednoho ze dvou týdenních studijních období (zimní a letní) budou denně vyšetřováni na hypoxémii (definovanou jako saturace kyslíkem < 90 %) nebo na použití jakéhokoli doplňkového kyslíku pro celkovou 7 dní. Pro počáteční fázi proveditelnosti bude provedeno osobní i elektronické prověření administrativních záznamů. V závislosti na lokalitě a výsledcích pilotní fáze bude v multicentrické studii screening prováděn pomocí elektronických administrativních záznamů nebo osobního screeningu.

Pro každého vhodného pacienta, který bude mít pozitivní screening během období studie, budeme shromažďovat údaje, jak je podrobně uvedeno v tabulce níže:

Den 1 po detekci hypoxémie

• Demografické charakteristiky (rok narození, pohlaví, výška, váha)
• Údaje o přijetí (typ příjmu - elektivní/urgentní; převoz vs. přímý příjem vs příjem na ED -; datum přijetí; v případě převozu z jiné nemocnice; oddělení - lékařství, chirurgie, JIP)
• Hlavní diagnóza/klinický obraz
• Komorbidity
• Rizikové faktory ARDS při přijetí
• Nové nebo zhoršující se příznaky do 7 dnů
• Zavedení mechanické ventilace (invazivní nebo neinvazivní)
• Údaje o okysličení
• Údaje o ultrazvuku plic
• CXR a CT skeny probíhají až 24 hodin před nástupem hypoxémie

Den 2-6 po detekci hypoxémie

• Údaje o okysličení
• Údaje o ultrazvuku plic
• Zobrazování hrudníku

Den 7 po detekci hypoxémie

• Etiologie hypoxémie (stanovená pomocí MRP)
• Byly zjištěny nové rizikové faktory ARDS
• Potřeba přijetí na JIP prvních 7 dní
• Zavedení mechanické ventilace prvních 7 dní (invazivní a neinvazivní)
• Údaje o okysličení
• Údaje o ultrazvuku plic
• Strukturovaný zaostřený ultrazvuk plic
• Zobrazování hrudníku

Sběr výstupních dat

• Životní stav při oddělení nemocnice, cenzurováno po 90 dnech
• Datum propuštění z nemocnice (nebo úmrtí)
• Příjem na JIP a délka pobytu na JIP

Pro každého vhodného pacienta, který nevykazuje pozitivní screening během žádného dne období studie (dny 1-7 po přijetí do nemocnice), budeme shromažďovat následující údaje:

• Životní stav při oddělení nemocnice, cenzurováno po 90 dnech
• Datum propuštění z nemocnice (nebo úmrtí)
• Příjem na JIP a délka pobytu na JIP

U pacientů podstupujících CT hrudníku během 7 dnů sběru dat se pokusíme provést extra ultrazvukové vyšetření plic bezprostředně před nebo po CT vyšetření