Hospitalsomfattende forekomst, kliniske karakteristika og resultater af ARDS

Vi antager, at forekomsten af ​​ARDS i hele hospitalet, som defineret af Kigali-modifikationen, er ens i høje ressourceindstillinger (f.eks. Boston og Toronto) sammenlignet med de ressourcebegrænsede omgivelser i Kigali, Rwanda. Vi antager også, at pulmonal ultralyd er en mere følsom og tilsvarende specifik billeddannende modalitet for bilateral opacitet end røntgenbillede af thorax sammenlignet med referencestandarden for thoraxtomografi.

Vi vil teste disse hypoteser i et multicenter prospektivt kohortestudie med følgende specifikke mål:

Mål 1: A) At estimere den hospitalsomfattende forekomst af ARDS defineret i henhold til både Berlin-definitionen og Kigali-modifikationen, og B) At beskrive kliniske karakteristika og resultater for disse patienter.

Formål 2: For undergruppen af ​​patienter, der har thorax-CT, at bestemme sensitiviteten og specificiteten for bilateral opacitet af både thorax røntgenbilleder og thorax-ultralyd udført inden for 12 timer sammenlignet med referencestandard CT-scanninger.

Som en del af forskningsstudiet vil vi udføre en pilotundersøgelse med det specifikke formål at vurdere gennemførligheden af ​​en multicenterundersøgelse. Kriterier, der vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden omfatter:

1. Antal indlagte voksne patienter, der opfylder Kigali eller Berlin ARDS kriterier i løbet af de første 7 dage efter hospitalsindlæggelse;
2. Antal indlagte voksne patienter, som udvikler hypoxæmi som påvist ved daglig screening, i løbet af de første 7 dage efter hospitalsindlæggelse (% hypoxæmipatienter/nye indlæggelser);
3. Andel af rekrutterede patienter/kvalificerede patienter (se nedenfor for berettigelseskriterier);
4. Arbejdsbelastning pr. patient (lunge-ultralydsscanningstid; gennemsnitlig dataindsamlingstid på den første dag med hypoxæmi);
5. Andel af patienter med CXR, CT-scanning og LUS tilgængelig fra samme +/-1 dag.

Alle voksne (≥ 18 år) indlagt på hospitalet i en af ​​to en-uges undersøgelsesperioder (vinter og sommer) vil blive screenet dagligt for hypoxæmi (defineret som iltmætning < 90 %) eller brug af supplerende ilt i alt. på 7 dage. For den indledende gennemførlighedsfase vil der blive udført screening af både personlig og elektronisk administrativ optegnelse. Afhængigt af stedet og resultaterne af pilotfasen vil screeningen i multicenterundersøgelsen blive udført ved hjælp af elektroniske administrative optegnelser eller personlig screening.

For enhver kvalificeret patient, der screener positiv i løbet af undersøgelsesperioden, vil vi indsamle data som beskrevet i nedenstående tabel:

Dag 1 post-hypoxæmi påvisning

• Demografiske karakteristika (fødselsår, køn, højde, vægt)
• Indlæggelsesdata (indlæggelsestype - elektiv/akut; overflytning vs direkte indlæggelse vs akutmodtagelse -; indlæggelsesdato; hvis overførsel fra andet hospital; afdeling - medicin, kirurgi, intensivafdeling)
• Hoveddiagnose/klinisk præsentation
• Komorbiditeter
• ARDS risikofaktorer ved indlæggelse
• Nye eller forværrede symptomer inden for 7 dage
• Institution af mekanisk ventilation (invasiv eller ikke-invasiv)
• Oxygenationsdata
• Lungeultralydsdata
• CXR og CT-scanninger, der forekommer op til 24 timer før hypoxæmi

Dag 2-6 post-hypoxæmi påvisning

• Oxygenationsdata
• Lungeultralydsdata
• Billeddannelse af brystet

Dag 7 post-hypoxæmi påvisning

• Ætiologi af hypoxæmi (som bestemt af MRP)
• Nye ARDS-risikofaktorer identificeret
• Behov for ICU-indlæggelse de første 7 dage
• Institution af mekanisk ventilation første 7 dage (invasiv og ikke-invasiv)
• Oxygenationsdata
• Lungeultralydsdata
• Struktureret fokuseret lunge-ultralyd
• Billeddannelse af brystet

Indsamling af resultatdata

• Vital status ved hospitalsseparation, censureret efter 90 dage
• Dato for hospitalsudskrivning (eller død)
• ICU-indlæggelse og varighed af ICU-ophold

For enhver kvalificeret patient, der ikke screener positiv i løbet af nogen dag i undersøgelsesperioden (dage 1-7 efter hospitalsindlæggelse), vil vi indsamle følgende data:

• Vital status ved hospitalsseparation, censureret efter 90 dage
• Dato for hospitalsudskrivning (eller død)
• ICU-indlæggelse og varighed af ICU-ophold

For patienter, der gennemgår CT-thorax i løbet af de 7 dages dataindsamling, vil vi forsøge at udføre en ekstra lunge-ultralydsundersøgelse umiddelbart før eller efter CT-scanningen