Częstość występowania ARDS w całym szpitalu, charakterystyka kliniczna i wyniki ARDS

Stawiamy hipotezę, że częstość występowania ARDS w całym szpitalu, zgodnie z definicją modyfikacji Kigali, jest podobna w miejscach o wysokich zasobach (np. Boston i Toronto) w porównaniu z ograniczonymi zasobami w Kigali w Rwandzie. Stawiamy również hipotezę, że ultrasonografia płuc jest bardziej czułą i podobnie specyficzną metodą obrazowania obustronnych zmętnień niż radiogram klatki piersiowej w porównaniu ze standardem referencyjnym tomografii klatki piersiowej.

Przetestujemy te hipotezy w wieloośrodkowym prospektywnym badaniu kohortowym z następującymi szczegółowymi celami:

Cel 1: A) Oszacowanie częstości występowania ARDS w całym szpitalu, zdefiniowanej zarówno zgodnie z definicją berlińską, jak i modyfikacją Kigali, oraz B) Opisanie charakterystyki klinicznej i wyników leczenia tych pacjentów.

Cel 2: Dla podgrupy pacjentów, u których wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej, określenie czułości i swoistości obustronnych zmętnień zarówno radiogramów klatki piersiowej, jak i USG klatki piersiowej wykonanych w ciągu 12 godzin w porównaniu ze standardowymi skanami CT.

W ramach badania przeprowadzimy badanie pilotażowe, którego szczególnym celem będzie ocena wykonalności badania wieloośrodkowego. Kryteria, które zostaną zastosowane do oceny wykonalności obejmują:

1. Liczba hospitalizowanych dorosłych pacjentów, którzy spełniają kryteria Kigali lub Berlin ARDS w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu do szpitala;
2. Liczba hospitalizowanych dorosłych pacjentów, u których wystąpiła hipoksemia wykryta podczas codziennych badań przesiewowych w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu do szpitala (% pacjentów z hipoksemią/nowych przyjęć);
3. Odsetek zrekrutowanych pacjentów/kwalifikujących się pacjentów (patrz poniżej, aby zapoznać się z kryteriami kwalifikacyjnymi);
4. Obciążenie pracą na pacjenta (czas badania ultrasonograficznego płuc; średni czas zbierania danych w pierwszym dniu hipoksemii);
5. Odsetek pacjentów z CXR, tomografią komputerową i LUS dostępnych od tego samego +/-1 dnia.

Wszyscy dorośli (≥ 18 lat) przyjmowani do szpitala podczas jednego z dwóch jednotygodniowych okresów badania (zimą i latem) będą codziennie poddawani badaniu przesiewowemu pod kątem hipoksemii (określanej jako nasycenie tlenem < 90%) lub stosowania dodatkowego tlenu przez łącznie 7 dni. W początkowej fazie studium wykonalności zostanie przeprowadzony zarówno osobisty, jak i elektroniczny przegląd dokumentacji administracyjnej. W zależności od ośrodka i wyników fazy pilotażowej, w badaniu wieloośrodkowym, badanie przesiewowe zostanie przeprowadzone przy użyciu elektronicznej dokumentacji administracyjnej lub badania przesiewowego osobistego.

W przypadku każdego kwalifikującego się pacjenta, który uzyska pozytywny wynik badania przesiewowego w okresie badania, będziemy gromadzić dane zgodnie z poniższą tabelą:

Wykrywanie dnia 1 po hipoksemii

• Cechy demograficzne (rok urodzenia, płeć, wzrost, waga)
• Dane przyjęć (rodzaj przyjęcia - planowe/naglące; przeniesienie vs przyjęcie bezpośrednie vs przyjęcie na SOR -; data przyjęcia; jeśli przeniesienie z innego szpitala; oddział - medycyna, chirurgia, OIOM)
• Główna diagnoza/prezentacja kliniczna
• Choroby współistniejące
• Czynniki ryzyka ARDS przy przyjęciu
• Nowe lub nasilające się objawy w ciągu 7 dni
• Założenie wentylacji mechanicznej (inwazyjnej lub nieinwazyjnej)
• Dane dotyczące natlenienia
• Dane USG płuc
• Skany CXR i CT wykonywane do 24 godzin przed wystąpieniem hipoksemii

Wykrywanie po hipoksemii w dniach 2-6

• Dane dotyczące natlenienia
• Dane USG płuc
• Obrazowanie klatki piersiowej

Wykrywanie po hipoksemii dnia 7

• Etiologia hipoksemii (określona metodą MRP)
• Zidentyfikowano nowe czynniki ryzyka ARDS
• Konieczność przyjęcia na OIOM przez pierwsze 7 dni
• Wprowadzenie wentylacji mechanicznej pierwszych 7 dni (inwazyjnej i nieinwazyjnej)
• Dane dotyczące natlenienia
• Dane USG płuc
• Strukturyzowane zogniskowane USG płuc
• Obrazowanie klatki piersiowej

Zbieranie danych wynikowych

• Stan życiowy w separacji szpitalnej, ocenzurowany po 90 dniach
• Data wypisu ze szpitala (lub śmierci)
• Przyjęcie na OIT i czas pobytu na OIT

Dla każdego kwalifikującego się pacjenta, który nie uzyska pozytywnego wyniku przesiewowego w żadnym dniu okresu badania (dni 1-7 po przyjęciu do szpitala), będziemy gromadzić następujące dane:

• Stan życiowy w separacji szpitalnej, ocenzurowany po 90 dniach
• Data wypisu ze szpitala (lub śmierci)
• Przyjęcie na OIT i czas pobytu na OIT

U pacjentów poddawanych tomografii komputerowej klatki piersiowej w ciągu 7 dni zbierania danych podejmiemy próbę wykonania dodatkowego badania ultrasonograficznego płuc bezpośrednio przed lub po tomografii komputerowej