Krankenhausweite Inzidenz, klinische Merkmale und Ergebnisse von ARDS

Wir gehen davon aus, dass die krankenhausweite Inzidenz von ARDS, wie durch die Kigali-Modifikation definiert, in Umgebungen mit hohen Ressourcen (z. B. Boston und Toronto) ähnlich ist wie in der Umgebung mit eingeschränkten Ressourcen in Kigali, Ruanda. Wir gehen auch davon aus, dass der Lungenultraschall im Vergleich zum Referenzstandard der Thoraxtomographie eine empfindlichere und ähnlich spezifischere Bildgebungsmethode für bilaterale Trübungen ist als die Röntgenaufnahme des Brustkorbs.

Wir werden diese Hypothesen in einer multizentrischen prospektiven Kohortenstudie mit folgenden spezifischen Zielen testen:

Ziel 1: A) Schätzung der krankenhausweiten Inzidenz von ARDS, definiert sowohl nach der Berliner Definition als auch nach der Kigali-Modifikation, und B) Beschreibung klinischer Merkmale und Ergebnisse für diese Patienten.

Ziel 2: Für die Untergruppe der Patienten mit Thorax-CT soll die Sensitivität und Spezifität für bilaterale Trübungen sowohl der Thorax-Röntgenaufnahmen als auch des Thorax-Ultraschalls bestimmt werden, die innerhalb von 12 Stunden im Vergleich zu den Referenzstandard-CT-Scans durchgeführt wurden.

Im Rahmen der Forschungsstudie werden wir eine Pilotstudie mit dem spezifischen Ziel durchführen, die Machbarkeit einer multizentrischen Studie zu bewerten. Zu den Kriterien, die zur Beurteilung der Machbarkeit herangezogen werden, gehören:

1. Anzahl der hospitalisierten erwachsenen Patienten, die in den ersten 7 Tagen nach der Krankenhauseinweisung die ARDS-Kriterien von Kigali oder Berlin erfüllen;
2. Anzahl der hospitalisierten erwachsenen Patienten, die während der ersten 7 Tage nach der Krankenhauseinweisung eine Hypoxämie entwickeln, wie beim täglichen Screening festgestellt (% hypoxämische Patienten/Neuaufnahmen);
3. Anteil der rekrutierten Patienten/geeigneten Patienten (Zulassungskriterien siehe unten);
4. Arbeitsbelastung pro Patient (Lungenultraschall-Untersuchungszeit; durchschnittliche Datenerfassungszeit am ersten Tag der Hypoxämie);
5. Anteil der Patienten mit CXR, CT-Scan und LUS, die am selben +/-1 Tag verfügbar waren.

Alle Erwachsenen (≥ 18 Jahre alt), die während einer von zwei einwöchigen Studienperioden (Winter und Sommer) ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden täglich auf Hypoxämie (definiert als Sauerstoffsättigung < 90 %) oder die Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff insgesamt untersucht von 7 Tagen. In der ersten Machbarkeitsphase werden sowohl persönliche als auch elektronische Überprüfungen der Verwaltungsunterlagen durchgeführt. Abhängig vom Standort und den Ergebnissen der Pilotphase wird das Screening in der multizentrischen Studie mithilfe elektronischer Verwaltungsakten oder eines persönlichen Screenings durchgeführt.

Für jeden geeigneten Patienten, der während des Studienzeitraums positiv getestet wird, werden wir Daten wie in der folgenden Tabelle aufgeführt sammeln:

Tag 1 nach Hypoxämie-Erkennung

• Demografische Merkmale (Geburtsjahr, Geschlecht, Größe, Gewicht)
• Aufnahmedaten (Art der Aufnahme – Wahlpflicht/Notfall; Verlegung vs. direkte Aufnahme vs. Aufnahme in die Notaufnahme –; Datum der Aufnahme; bei Verlegung aus einem anderen Krankenhaus; Station – Medizin, Chirurgie, Intensivstation)
• Hauptdiagnose/klinisches Erscheinungsbild
• Komorbiditäten
• ARDS-Risikofaktoren bei Aufnahme
• Neue oder sich verschlimmernde Symptome innerhalb von 7 Tagen
• Einrichtung einer mechanischen Beatmung (invasiv oder nicht-invasiv)
• Sauerstoffdaten
• Lungenultraschalldaten
• CXR- und CT-Scans, die bis zu 24 Stunden vor Beginn der Hypoxämie durchgeführt werden

Tag 2–6 nach Hypoxämie-Erkennung

• Sauerstoffdaten
• Lungenultraschalldaten
• Bildgebung des Brustkorbs

Tag 7 nach Hypoxämie-Erkennung

• Ätiologie der Hypoxämie (bestimmt durch MRP)
• Neue ARDS-Risikofaktoren identifiziert
• In den ersten 7 Tagen ist eine Aufnahme auf die Intensivstation erforderlich
• Einrichtung einer mechanischen Beatmung in den ersten 7 Tagen (invasiv und nicht-invasiv)
• Sauerstoffdaten
• Lungenultraschalldaten
• Strukturierter fokussierter Lungenultraschall
• Bildgebung des Brustkorbs

Ergebnisdatenerfassung

• Vitalstatus bei Entlassung aus dem Krankenhaus, zensiert nach 90 Tagen
• Datum der Krankenhausentlassung (oder des Todes)
• Aufnahme auf die Intensivstation und Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation

Für jeden geeigneten Patienten, der an keinem Tag des Studienzeitraums (Tage 1–7 nach der Krankenhauseinweisung) positiv getestet wird, erfassen wir die folgenden Daten:

• Vitalstatus bei Entlassung aus dem Krankenhaus, zensiert nach 90 Tagen
• Datum der Krankenhausentlassung (oder des Todes)
• Aufnahme auf die Intensivstation und Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation

Bei Patienten, die sich während der 7 Tage der Datenerfassung einer CT-Thoraxuntersuchung unterziehen, werden wir versuchen, unmittelbar vor oder nach der CT-Untersuchung eine zusätzliche Lungenultraschalluntersuchung durchzuführen