Incidencia, características clínicas y resultados del SDRA en todo el hospital

Presumimos que la incidencia de ARDS en todo el hospital, según lo definido por la modificación de Kigali, es similar en entornos de altos recursos (p. ej., Boston y Toronto) en comparación con el entorno de recursos limitados de Kigali, Ruanda. También planteamos la hipótesis de que la ecografía pulmonar es una modalidad de imagen más sensible y similarmente específica para las opacidades bilaterales que la radiografía de tórax, en comparación con el estándar de referencia de la tomografía de tórax.

Probaremos estas hipótesis en un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico con los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1: A) Estimar la incidencia de ARDS en todo el hospital definida según la definición de Berlín y la modificación de Kigali, y B) Describir las características clínicas y los resultados de estos pacientes.

Objetivo 2: Para el subgrupo de pacientes que se someten a una TC de tórax, determinar la sensibilidad y especificidad para las opacidades bilaterales de las radiografías de tórax y la ecografía de tórax realizadas dentro de las 12 horas en comparación con las TC estándar de referencia.

Como parte del estudio de investigación, realizaremos un estudio piloto con el objetivo específico de evaluar la viabilidad de un estudio multicéntrico. Los criterios que se utilizarán para evaluar la viabilidad incluyen:

1. Número de pacientes adultos hospitalizados que cumplen los criterios de SDRA de Kigali o Berlín durante los primeros 7 días posteriores al ingreso hospitalario;
2. Número de pacientes adultos hospitalizados que desarrollan hipoxemia detectada en el cribado diario, durante los primeros 7 días posteriores al ingreso hospitalario (% pacientes hipoxémicos/nuevos ingresos);
3. Proporción de pacientes reclutados/pacientes elegibles (consulte a continuación los criterios de elegibilidad);
4. Carga de trabajo por paciente (tiempo de ecografía pulmonar; tiempo medio de recogida de datos el primer día de hipoxemia);
5. Proporción de pacientes con CXR, CT scan y LUS disponibles desde el mismo +/-1 día.

Todos los adultos (≥ 18 años) ingresados ​​en el hospital durante cualquiera de los dos períodos de estudio de una semana (invierno y verano) serán evaluados diariamente para detectar hipoxemia (definida como saturación de oxígeno < 90 %) o uso de oxígeno suplementario para un total de 7 días. Para la fase inicial de factibilidad, se realizará una revisión de registros administrativos tanto presenciales como electrónicos. Dependiendo del sitio y de los resultados de la fase piloto, en el estudio multicéntrico el tamizaje se realizará mediante registros administrativos electrónicos o tamizaje presencial.

Para cualquier paciente elegible que dé positivo durante el período de estudio, recopilaremos datos como se detalla en la siguiente tabla:

Día 1 post-detección de hipoxemia

• Características demográficas (año de nacimiento, sexo, altura, peso)
• Datos de ingreso (tipo de ingreso - electivo/emergencia; traslado vs ingreso directo vs ingreso a urgencias -; fecha de ingreso; si es traslado desde otro hospital; sala - medicina, cirugía, UCI)
• Diagnóstico principal/presentación clínica
• Comorbilidades
• Factores de riesgo de SDRA al ingreso
• Síntomas nuevos o que empeoran dentro de los 7 días
• Institución de ventilación mecánica (invasiva o no invasiva)
• Datos de oxigenación
• Datos de ultrasonido de pulmón
• Exploraciones de CXR y CT que ocurren hasta 24 horas antes del inicio de la hipoxemia

Día 2-6 después de la detección de hipoxemia

• Datos de oxigenación
• Datos de ultrasonido de pulmón
• Imágenes de tórax

Día 7 post-detección de hipoxemia

• Etiología de la hipoxemia (determinada por MRP)
• Nuevos factores de riesgo de ARDS identificados
• Necesidad de ingreso en UCI primeros 7 días
• Institución de ventilación mecánica primeros 7 días (invasiva y no invasiva)
• Datos de oxigenación
• Datos de ultrasonido de pulmón
• Ultrasonido pulmonar focalizado estructurado
• Imágenes de tórax

Recopilación de datos de resultados

• Estado vital al alta hospitalaria, censurado a los 90 días
• Fecha de alta hospitalaria (o muerte)
• Ingreso en la UCI y duración de la estancia en la UCI

Para cualquier paciente elegible que no dé positivo durante cualquier día del período de estudio (días 1 a 7 después de la admisión al hospital), recopilaremos los siguientes datos:

• Estado vital al alta hospitalaria, censurado a los 90 días
• Fecha de alta hospitalaria (o muerte)
• Ingreso en la UCI y duración de la estancia en la UCI

Para los pacientes que se someten a una tomografía computarizada de tórax durante los 7 días de la recopilación de datos, intentaremos realizar un examen de ultrasonido extrapulmonar inmediatamente antes o después de la tomografía computarizada.