Incidenza a livello ospedaliero, caratteristiche cliniche ed esiti dell'ARDS

Ipotizziamo che l'incidenza dell'ARDS a livello ospedaliero, come definita dalla modifica di Kigali, sia simile in contesti con risorse elevate (ad esempio, Boston e Toronto) rispetto all'ambiente con risorse limitate di Kigali, in Ruanda. Ipotizziamo inoltre che l'ecografia polmonare sia una modalità di imaging più sensibile e similmente specifica per le opacità bilaterali rispetto alla radiografia del torace, rispetto allo standard di riferimento della tomografia del torace.

Verificheremo queste ipotesi in uno studio di coorte prospettico multicentrico con i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: A) Stimare l'incidenza ospedaliera di ARDS definita secondo sia la definizione di Berlino che la modifica di Kigali, e B) Descrivere le caratteristiche cliniche e gli esiti per questi pazienti.

Obiettivo 2: Per il sottogruppo di pazienti con TC del torace, determinare la sensibilità e la specificità per le opacità bilaterali sia delle radiografie del torace che dell'ecografia del torace eseguite entro 12 ore rispetto alle scansioni TC standard di riferimento.

Come parte dello studio di ricerca, eseguiremo uno studio pilota con l'obiettivo specifico di valutare la fattibilità di uno studio multicentrico. I criteri che verranno utilizzati per valutare la fattibilità includono:

1. Numero di pazienti adulti ospedalizzati che soddisfano i criteri ARDS di Kigali o di Berlino nei primi 7 giorni dopo il ricovero ospedaliero;
2. Numero di pazienti adulti ospedalizzati che sviluppano ipossiemia rilevata allo screening giornaliero, durante i primi 7 giorni post-ricovero (% pazienti ipossiemici/nuovi ricoveri);
3. Proporzione di pazienti reclutati/pazienti idonei (vedere sotto per i criteri di ammissibilità);
4. Carico di lavoro per paziente (tempo di ecografia polmonare; tempo medio di raccolta dati il ​​primo giorno di ipossiemia);
5. Percentuale di pazienti con CXR, TAC e LUS disponibile dallo stesso +/-1 giorno.

Tutti gli adulti (≥ 18 anni) ricoverati in ospedale durante uno dei due periodi di studio di una settimana (inverno ed estate) saranno sottoposti a screening giornaliero per l'ipossiemia (definita come saturazione di ossigeno <90%) o l'uso di qualsiasi ossigeno supplementare per un totale di 7 giorni. Per la fase iniziale di fattibilità, verrà eseguito lo screening dei registri amministrativi sia di persona che elettronico. A seconda del sito e dei risultati della fase pilota, nello studio multicentrico lo screening sarà realizzato utilizzando registri amministrativi elettronici o screening di persona.

Per ogni paziente idoneo che risulta positivo allo screening durante il periodo di studio, raccoglieremo i dati come dettagliato nella tabella seguente:

Giorno 1 rilevamento post-ipossiemia

• Caratteristiche demografiche (anno di nascita, sesso, altezza, peso)
• Dati del ricovero (tipo di ricovero - elettivo/urgente; trasferimento vs ricovero diretto vs ricovero in PS -; data del ricovero; se trasferimento da altro ospedale; reparto - medicina, chirurgia, terapia intensiva)
• Diagnosi principale/presentazione clinica
• Co-morbidità
• Fattori di rischio ARDS al momento del ricovero
• Sintomi nuovi o in peggioramento entro 7 giorni
• Istituzione della ventilazione meccanica (invasiva o non invasiva)
• Dati di ossigenazione
• Dati ecografici polmonari
• Scansioni CXR e TC che si verificano fino a 24 ore prima dell'inizio dell'ipossiemia

Giorno 2-6 rilevamento post-ipossiemia

• Dati di ossigenazione
• Dati ecografici polmonari
• Imaging del torace

Giorno 7 rilevamento post-ipossiemia

• Eziologia dell'ipossiemia (come determinato dalla MRP)
• Identificati nuovi fattori di rischio ARDS
• Necessità di ricovero in terapia intensiva primi 7 giorni
• Istituzione della ventilazione meccanica primi 7 giorni (invasiva e non invasiva)
• Dati di ossigenazione
• Dati ecografici polmonari
• Ecografia polmonare focalizzata strutturata
• Imaging del torace

Raccolta dei dati sugli esiti

• Stato vitale alla separazione dall'ospedale, censurato a 90 giorni
• Data di dimissione dall'ospedale (o morte)
• Ricovero in terapia intensiva e durata della degenza in terapia intensiva

Per qualsiasi paziente idoneo che non risulta positivo allo screening durante qualsiasi giorno del periodo di studio (giorni 1-7 dopo il ricovero ospedaliero), raccoglieremo i seguenti dati:

• Stato vitale alla separazione dall'ospedale, censurato a 90 giorni
• Data di dimissione dall'ospedale (o morte)
• Ricovero in terapia intensiva e durata della degenza in terapia intensiva

Per i pazienti sottoposti a TC toracica durante i 7 giorni di raccolta dati, tenteremo l'esecuzione di un esame ecografico extrapolmonare immediatamente prima o dopo la TAC