Odhadování chyby při lokalizaci vjemu dotyku na předloktí u zdravých dětí na střední škole
5. dubna 2019 aktualizováno: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Standardní reference Normy pro taktilní lokalizační ostrost v horní končetině u asymptomatických dětí střední školy: Normativní výzkum
Hmatové lokalizační podněty jsou zásadní na předloktí pro somatosenzorické vnímání. Hmatová lokalizace obrací vnitřní organizaci hmatu na předloktí a v normálním vývoji dětí. Pomáhá k rychlému odhadu hmatové lokalizace u dětí ve věku od osmi do třinácti let. let. Design studie je průřezová studie, která se provádí od září 2017 do dubna 2019 a využívá stratifikovaný náhodný výběr.
Do této studie budou zařazeny děti ve věku od osmi do třinácti let ve věku od osmi do třinácti let. Postup bude dětem vysvětlen před zahájením testu.
Výstup bude získán od účastníka.
Před zahájením procedury bude změřena antropometrie.
Ostrost TL bude určena technikou bodové taktilní lokalizace (PPTL).
Pro provedení PPTL se dítě posadí a zkoušející určí bod na předloktí účastníků oslepeného dítěte černým fixem.
Poté bude dítě požádáno, aby přemístilo bod pomocí červeného fixu ve stavu se zavázanýma očima.
Vzdálenost mezi černým a červeným bodem (v cm) bude zaznamenána, tato vzdálenost bude změřena měřicí páskou jako ostrost hmatové lokalizace.
Pro odhad normativní referenční hodnoty taktilní lokalizace pomocí techniky PPTL bude použit průměr tří odečtů.
Přehled studie
Detailní popis
Při provádění bodové taktilní lokalizace se dítě posadí a vyšetřující určí bod na předloktí oslepeného dítěte černým fixem.
Poté bude dítě vyzváno k přemístění bodu pomocí červeně označeného ve stavu se zavázanýma očima.
Vzdálenost mezi černým a červeným bodem (v cm) bude zaznamenána jako ostrost hmatové lokalizace.
Vybere se 15 oblastí na horní končetině a provede se na nich PPTL.
Patnáct oblastí jsou falangy oblasti dlaně malíčku (dlaň 1), falanga prostředního prstu oblasti dlaně (dlaň 2), falanga oblasti palce dlaně (dlaň 3), první dorzální interoseální (dlaň 4), střední poslední část předloktí (předloktí 1), střed mediálního předloktí (předloktí 2), střední strana předloktí (předloktí 3), spodní část paže (paže 1), střední zadní část paže ( paže 2), boční strana horní paže (paže 3), spodní část střední paže (paže 4), střední část paže (paže 5), střední část paže (paže 6), spodní strana paže (ruka 7), a horní stranu paže (rameno 8).
Pro odhad normativní referenční hodnoty taktilní lokalizace pomocí techniky PPTL bude použit průměr tří odečtů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
365
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 13 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé školní děti ve věku od osmi do třinácti let bez jakéhokoli neurologického onemocnění.
zdravé školní děti jsou schopny plnit příkazy a jsou schopny rozumět.
Popis
Kritéria začlenění: zdravé děti ve školní docházce, Muž a žena, Věk 8–13 let, Schopný porozumět příkazům, Uposlechnout jednoduchých komentářů
Kritéria vyloučení: neurologická onemocnění, onemocnění kůže, kožní vyrážky, nespolupracující dítě, jiné zdravotní stavy, které brání účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzdálenost v milimetrech
Časové okno: 3krát
|
měření vzdálenosti mezi černým a červeným fixem
|
3krát
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krati Omar, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pinto JM, Kern DW, Wroblewski KE, Chen RC, Schumm LP, McClintock MK. Sensory function: insights from Wave 2 of the National Social Life, Health, and Aging Project. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2014 Nov;69 Suppl 2(Suppl 2):S144-53. doi: 10.1093/geronb/gbu102.
- Ackerley R, Carlsson I, Wester H, Olausson H, Backlund Wasling H. Touch perceptions across skin sites: differences between sensitivity, direction discrimination and pleasantness. Front Behav Neurosci. 2014 Feb 19;8:54. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00054. eCollection 2014.
- Croy I, Sehlstedt I, Wasling HB, Ackerley R, Olausson H. Gentle touch perception: From early childhood to adolescence. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:81-86. doi: 10.1016/j.dcn.2017.07.009. Epub 2017 Aug 18.
- Rigato S, Banissy MJ, Romanska A, Thomas R, van Velzen J, Bremner AJ. Cortical signatures of vicarious tactile experience in four-month-old infants. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:75-80. doi: 10.1016/j.dcn.2017.09.003. Epub 2017 Sep 14.
- Harvie DS, Kelly J, Buckman H, Chan J, Sutherland G, Catley M, Novak J, Tuttle N, Sterling M. Tactile acuity testing at the neck: A comparison of methods. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:23-30. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.007. Epub 2017 Jul 29.
- Chai G, Sui X, Li S, He L, Lan N. Characterization of evoked tactile sensation in forearm amputees with transcutaneous electrical nerve stimulation. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066002. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066002. Epub 2015 Sep 24.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MMDU/IEC/1188
- U1111-1214-2489 (JINÝ: UTN by WHO International Clinical Trial Registry)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .