- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03546712
Schätzfehler bei der Lokalisierung der Berührungsempfindung am Unterarm bei gesunden Kindern, die zur Mittelschule gehen
5. April 2019 aktualisiert von: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Standardreferenzen Normen für die taktile Lokalisierungsschärfe in der oberen Extremität bei asymptomatischen Mittelschulkindern: Eine normative Forschung
Taktile Lokalisierungsreize sind im Unterarm von grundlegender Bedeutung für die somatosensorische Wahrnehmung. Taktile Lokalisierung kehrt die innere Organisation des Unterarms durch Berührung um und in der normalen Entwicklung von Kindern. Es ist hilfreich bei der schnellen Einschätzung der taktilen Lokalisierung bei Kindern in der Altersgruppe von acht bis dreizehn Jahren Jahre. Das Studiendesign ist eine Querschnittsstudie, die von September 2017 bis April 2019 durchgeführt wird und eine geschichtete Zufallsstichprobe verwendet.
Probandenrekrutierung ist schulgesund Kinder der Altersgruppe zwischen acht und dreizehn Jahren werden in diese Studie aufgenommen. Die Vorgehensweise wird den Kindern vor Testbeginn erklärt.
Aufstieg wird vom Teilnehmer erwirkt.
Die Anthropometrie wird vor Beginn des Verfahrens gemessen.
Die Schärfe der TL wird durch die Technik der taktilen Punkt-zu-Punkt-Lokalisation (PPTL) bestimmt.
Für die Durchführung von PPTL wird das Kind gesetzt und der Untersucher lokalisiert mit einem schwarzen Stiftmarker einen Punkt auf dem Unterarm des Teilnehmers des geblendeten Kindes.
Dann wird das Kind aufgefordert, den Punkt mit Hilfe des roten Stiftmarkers im Zustand mit verbundenen Augen zu verschieben.
Der Abstand zwischen schwarzem Punkt und rotem Punkt (in cm) wird notiert. Dieser Abstand wird mit einem Maßband als Schärfe der taktilen Lokalisierung gemessen.
Der Mittelwert aus drei Messwerten wird zur Schätzung des normativen Referenzwerts der taktilen Lokalisierung durch die PPTL-Technik verwendet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zur Durchführung der taktilen Punkt-zu-Punkt-Lokalisierung wird das Kind hingesetzt und der Untersucher lokalisiert mit einem schwarzen Markierungsstift einen Punkt auf dem Unterarm des geblendeten Kindes.
Dann wird das Kind aufgefordert, den Punkt mit Hilfe der rot markierten Stelle im Zustand mit verbundenen Augen zu verschieben.
Der Abstand zwischen schwarzem und rotem Punkt (in cm) wird als Schärfe der taktilen Lokalisierung notiert.
15 Bereiche in den oberen Extremitäten werden ausgewählt und PPTL wird an ihnen durchgeführt.
Die fünfzehn Bereiche sind: Phalangen des Palmer-Bereichs des kleinen Fingers (Handfläche 1), Phalanx des Mittelfingers des Palmer-Bereichs (Handfläche 2), Phalanx des Daumenbereichs der Handfläche (Handfläche 3), erster dorsaler Zwischenknochen (Palm 4), mittlerer letzter Teil des Unterarms (Unterarm 1), Mitte des medialen Unterarms (Unterarm 2), mediale Seite des Unterarms (Unterarm 3), der untere Teil des Arms (Arm 1), mittlerer hinterer Teil des Arms ( Arm 2), laterale Seite des Oberarms (Arm 3), unterer Teil des medialen Arms (Arm 4), mittlerer Teil des Arms (Arm 5), der mittlere Oberarm (Arm 6), unterer Seitenarm (Arm 7), und Armoberseite (Arm 8).
Der Mittelwert aus drei Messwerten wird zur Schätzung des normativen Referenzwerts der taktilen Lokalisierung durch die PPTL-Technik verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
365
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 13 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Schulkinder sind im Alter zwischen acht und dreizehn Jahren ohne neurologische Erkrankungen.
Gesunde Schulkinder sind in der Lage, Kommandos zu befolgen und zu verstehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien: gesunde Schulkinder, männlich und weiblich, Alter zwischen acht und 13 Jahren, Kommandos verstehen können, einfachen Kommentaren gehorchen
Ausschlusskriterien: neurologische Erkrankungen, Hauterkrankungen, Hautausschläge, nicht kooperatives Kind, andere Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abstand in Millimeter
Zeitfenster: Dreimal
|
Abstand zwischen schwarzer Stiftmarkierung und rotem Stiftmarkierungspunkt messen
|
Dreimal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Krati Omar, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pinto JM, Kern DW, Wroblewski KE, Chen RC, Schumm LP, McClintock MK. Sensory function: insights from Wave 2 of the National Social Life, Health, and Aging Project. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2014 Nov;69 Suppl 2(Suppl 2):S144-53. doi: 10.1093/geronb/gbu102.
- Ackerley R, Carlsson I, Wester H, Olausson H, Backlund Wasling H. Touch perceptions across skin sites: differences between sensitivity, direction discrimination and pleasantness. Front Behav Neurosci. 2014 Feb 19;8:54. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00054. eCollection 2014.
- Croy I, Sehlstedt I, Wasling HB, Ackerley R, Olausson H. Gentle touch perception: From early childhood to adolescence. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:81-86. doi: 10.1016/j.dcn.2017.07.009. Epub 2017 Aug 18.
- Rigato S, Banissy MJ, Romanska A, Thomas R, van Velzen J, Bremner AJ. Cortical signatures of vicarious tactile experience in four-month-old infants. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:75-80. doi: 10.1016/j.dcn.2017.09.003. Epub 2017 Sep 14.
- Harvie DS, Kelly J, Buckman H, Chan J, Sutherland G, Catley M, Novak J, Tuttle N, Sterling M. Tactile acuity testing at the neck: A comparison of methods. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:23-30. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.007. Epub 2017 Jul 29.
- Chai G, Sui X, Li S, He L, Lan N. Characterization of evoked tactile sensation in forearm amputees with transcutaneous electrical nerve stimulation. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066002. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066002. Epub 2015 Sep 24.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. März 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MMDU/IEC/1188
- U1111-1214-2489 (ANDERE: UTN by WHO International Clinical Trial Registry)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .