- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03546712
Stima dell'errore nella localizzazione della sensazione tattile sull'avambraccio in bambini sani che frequentano la scuola media
5 aprile 2019 aggiornato da: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Riferimenti standard Norme per l'acuità di localizzazione tattile nell'arto superiore tra i bambini asintomatici delle scuole medie: una ricerca normativa
Gli stimoli di localizzazione tattile sono fondamentali nell'avambraccio per la percezione somatosensoriale. La localizzazione tattile inverte l'organizzazione interna del tocco dell'avambraccio e nel normale sviluppo dei bambini. È utile nella stima rapida della localizzazione tattile tra i bambini nella fascia di età, da otto a tredici anni. Il disegno dello studio è uno studio trasversale condotto da settembre 2017 ad aprile 2019 e utilizza un campionamento casuale stratificato.
il reclutamento del soggetto è in buona salute che vanno a scuola saranno inclusi in questo studio bambini di età compresa tra gli otto ei tredici anni. La procedura sarà spiegata ai bambini prima di iniziare il test.
La salita sarà ottenuta dal partecipante.
L'antropometria sarà misurata prima di iniziare la procedura.
L'acuità del TL sarà determinata dalla tecnica di localizzazione tattile punto-punto (PPTL).
Per eseguire PPTL, il bambino sarà seduto e l'esaminatore individuerà un punto sull'avambraccio dei partecipanti del bambino accecato da un pennarello nero.
Quindi al bambino verrà chiesto di riposizionare il punto con l'aiuto di un pennarello rosso con gli occhi bendati.
Verrà annotata la distanza tra il punto nero e il punto rosso (in cm) questa distanza sarà misurata mediante metro a nastro come l'acuità della localizzazione tattile.
La media di tre letture sarà utilizzata per stimare il valore normativo di riferimento della localizzazione tattile mediante tecnica PPTL.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per eseguire la localizzazione tattile punto a punto, il bambino sarà seduto e l'esaminatore individuerà un punto sull'avambraccio del bambino accecato con un pennarello nero.
Quindi al bambino verrà chiesto di riposizionare il punto con l'aiuto del segno rosso in stato bendato.
La distanza tra il punto nero e il punto rosso (in cm) sarà annotata come l'acuità della localizzazione tattile.
Verranno selezionate 15 aree dell'arto superiore e su di esse verrà eseguito il PPTL.
Le quindici aree sono, falangi dell'area del palmo del mignolo (palmo 1), falange del dito medio dell'area del palmo (palmo 2), falange dell'area del pollice del palmo (palmo 3), primo interosseo dorsale (palmo 4), metà ultima parte dell'avambraccio (avambraccio 1), metà dell'avambraccio mediale (avambraccio 2), lato mediale dell'avambraccio (avambraccio 3), parte inferiore del braccio (braccio 1), medio-posteriore del braccio ( braccio 2), parte laterale della parte superiore del braccio (braccio 3), parte inferiore del braccio mediale (braccio 4), parte centrale del braccio (braccio 5), parte superiore mediana del braccio (braccio 6), parte inferiore del braccio laterale (braccio 7), e parte superiore del braccio (braccio 8).
La media di tre letture sarà utilizzata per stimare il valore normativo di riferimento della localizzazione tattile mediante tecnica PPTL.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
365
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Asir John Samuel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 13 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini sani che vanno a scuola di età compresa tra gli otto ei tredici anni senza alcuna malattia neurologica.
i bambini in età scolare sani sono in grado di seguire i comandi e in grado di capire.
Descrizione
Criteri di inclusione: bambini in buona salute che vanno a scuola, maschi e femmine, età compresa tra 8 e 13 anni, in grado di comprendere i comandi, obbedire a semplici commenti
Criteri di esclusione: malattie neurologiche, malattie della pelle, eruzioni cutanee, bambino non collaborativo, altre condizioni mediche che impediscono la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
distanza in millimetri
Lasso di tempo: 3 volte
|
misura della distanza tra pennarello nero e pennarello rosso
|
3 volte
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Krati Omar, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pinto JM, Kern DW, Wroblewski KE, Chen RC, Schumm LP, McClintock MK. Sensory function: insights from Wave 2 of the National Social Life, Health, and Aging Project. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2014 Nov;69 Suppl 2(Suppl 2):S144-53. doi: 10.1093/geronb/gbu102.
- Ackerley R, Carlsson I, Wester H, Olausson H, Backlund Wasling H. Touch perceptions across skin sites: differences between sensitivity, direction discrimination and pleasantness. Front Behav Neurosci. 2014 Feb 19;8:54. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00054. eCollection 2014.
- Croy I, Sehlstedt I, Wasling HB, Ackerley R, Olausson H. Gentle touch perception: From early childhood to adolescence. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:81-86. doi: 10.1016/j.dcn.2017.07.009. Epub 2017 Aug 18.
- Rigato S, Banissy MJ, Romanska A, Thomas R, van Velzen J, Bremner AJ. Cortical signatures of vicarious tactile experience in four-month-old infants. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:75-80. doi: 10.1016/j.dcn.2017.09.003. Epub 2017 Sep 14.
- Harvie DS, Kelly J, Buckman H, Chan J, Sutherland G, Catley M, Novak J, Tuttle N, Sterling M. Tactile acuity testing at the neck: A comparison of methods. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:23-30. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.007. Epub 2017 Jul 29.
- Chai G, Sui X, Li S, He L, Lan N. Characterization of evoked tactile sensation in forearm amputees with transcutaneous electrical nerve stimulation. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066002. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066002. Epub 2015 Sep 24.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 marzo 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMDU/IEC/1188
- U1111-1214-2489 (ALTRO: UTN by WHO International Clinical Trial Registry)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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