- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03546712
Estimación del error en la localización de la sensación táctil en el antebrazo en niños sanos que van a la escuela intermedia
5 de abril de 2019 actualizado por: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Referencias estándar Normas para la agudeza de localización táctil en las extremidades superiores entre los niños asintomáticos de escuela intermedia: una investigación normativa
Los estímulos de localización táctil son fundamentales en el antebrazo para la percepción somatosensorial. La localización táctil invierte la organización interna táctil del antebrazo y en el desarrollo normal de los niños. Es útil en la estimación rápida de la localización táctil entre los niños en el grupo de edad de ocho a trece años. años. El diseño del estudio es un estudio transversal, se lleva a cabo desde septiembre de 2017 hasta abril de 2019 y utiliza un muestreo aleatorio estratificado.
En este estudio se incluirá el reclutamiento de sujetos sanos que van a la escuela niños de edades comprendidas entre los ocho y los trece años. El procedimiento se explicará a los niños antes de comenzar la prueba.
El ascenso se obtendrá del participante.
Se medirá la antropometría antes de iniciar el procedimiento.
La agudeza de TL se determinará mediante la técnica de localización táctil punto a punto (PPTL).
Para realizar PPTL, el niño estará sentado y el examinador ubicará un punto en el antebrazo del participante del niño ciego con un marcador de bolígrafo negro.
Luego se le pedirá al niño que reubique el punto con la ayuda de un rotulador rojo con los ojos vendados.
Se anotará la distancia entre el punto negro y el punto rojo (en cm), esta distancia se medirá con una cinta métrica como la agudeza de la localización táctil.
Se utilizará la media de tres lecturas para estimar el valor de referencia normativo de la localización táctil mediante la técnica PPTL.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para realizar la localización táctil punto a punto, el niño estará sentado y el examinador ubicará un punto en el antebrazo del niño ciego con un marcador negro.
Luego se le pedirá al niño que reubique el punto con la ayuda de una marca roja con los ojos vendados.
La distancia entre el punto negro y el punto rojo (en cm) se anotará como la agudeza de la localización táctil.
Se seleccionarán 15 áreas en miembro superior y en ellas se realizará PPTL.
Las quince áreas son, falanges del área palmar del dedo meñique (palma 1), falange del dedo medio del área Palmer (palma 2), falange del pulgar área de la palma (palma 3), primer interóseo dorsal (palma 4), mitad de la última parte del antebrazo (antebrazo 1), mitad del antebrazo medial (antebrazo 2), cara medial del antebrazo (antebrazo 3), parte inferior del brazo (brazo 1), mitad posterior del brazo ( brazo 2), lado lateral del brazo superior (brazo 3), parte inferior del brazo medial (brazo 4), parte media del brazo (brazo 5), brazo superior medio (brazo 6), brazo lateral inferior (brazo 7), y parte superior del brazo (brazo 8).
Se utilizará la media de tres lecturas para estimar el valor de referencia normativo de la localización táctil mediante la técnica PPTL.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
365
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Asir John Samuel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Escolares sanos entre ocho y trece años sin ninguna enfermedad neurológica.
los escolares sanos pueden seguir órdenes y comprender.
Descripción
Criterios de inclusión: niños sanos que van a la escuela, hombres y mujeres, edad entre 8 y 13 años, capaces de entender órdenes, obedecer comentarios simples
Criterios de exclusión: enfermedades neurológicas, enfermedad de la piel, erupciones en la piel, niño que no coopera, otras condiciones médicas que le impiden participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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distancia en milímetro
Periodo de tiempo: 3 veces
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distancia entre el marcador de bolígrafo negro y la medida del punto del marcador de bolígrafo rojo
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3 veces
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Krati Omar, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pinto JM, Kern DW, Wroblewski KE, Chen RC, Schumm LP, McClintock MK. Sensory function: insights from Wave 2 of the National Social Life, Health, and Aging Project. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2014 Nov;69 Suppl 2(Suppl 2):S144-53. doi: 10.1093/geronb/gbu102.
- Ackerley R, Carlsson I, Wester H, Olausson H, Backlund Wasling H. Touch perceptions across skin sites: differences between sensitivity, direction discrimination and pleasantness. Front Behav Neurosci. 2014 Feb 19;8:54. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00054. eCollection 2014.
- Croy I, Sehlstedt I, Wasling HB, Ackerley R, Olausson H. Gentle touch perception: From early childhood to adolescence. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:81-86. doi: 10.1016/j.dcn.2017.07.009. Epub 2017 Aug 18.
- Rigato S, Banissy MJ, Romanska A, Thomas R, van Velzen J, Bremner AJ. Cortical signatures of vicarious tactile experience in four-month-old infants. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:75-80. doi: 10.1016/j.dcn.2017.09.003. Epub 2017 Sep 14.
- Harvie DS, Kelly J, Buckman H, Chan J, Sutherland G, Catley M, Novak J, Tuttle N, Sterling M. Tactile acuity testing at the neck: A comparison of methods. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:23-30. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.007. Epub 2017 Jul 29.
- Chai G, Sui X, Li S, He L, Lan N. Characterization of evoked tactile sensation in forearm amputees with transcutaneous electrical nerve stimulation. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066002. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066002. Epub 2015 Sep 24.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MMDU/IEC/1188
- U1111-1214-2489 (OTRO: UTN by WHO International Clinical Trial Registry)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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