- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03546712
Uppskattning av fel vid lokalisering av beröringskänsla på underarmen hos friska barn på mellanstadiet
5 april 2019 uppdaterad av: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Standardreferenser Normer för taktil lokaliseringsskärpa i övre extremiteterna bland asymptomatiska mellanstadiebarn: en normativ forskning
Taktil lokaliseringsstimuli är grundläggande i underarmen för den somatosensoriska perceptionen. Taktil lokalisering vänder på underarmens inre organisering av beröringen och i den normala utvecklingen av barn. Det är till hjälp för att snabbt kunna uppskatta taktil lokalisering bland barn i åldersgruppen åtta till tretton år år. Studiedesign är en tvärsnittsstudie som genomförs från september 2017 till april 2019 och använder stratifierat slumpmässigt urval.
ämnesrekrytering är frisk skolgång barn i åldersgruppen mellan åtta och tretton år kommer att inkluderas i denna studie. Förfarandet kommer att förklaras för barnen innan testet påbörjas.
Uppstigning erhålls av deltagaren.
Antropometri kommer att mätas innan proceduren påbörjas.
Skärpan av TL kommer att bestämmas av punkt-till-punkt taktil lokalisering (PPTL) teknik.
För att utföra PPTL kommer barnet att sitta och granskaren kommer att lokalisera en punkt på deltagarnas underarm på det förblindade barnet med en svart pennmarkör.
Sedan kommer barnet att uppmanas att flytta punkten med hjälp av röd pennmarkör i tillstånd för ögonbindel.
Avståndet mellan svart punkt och röd punkt (i cm) kommer att noteras detta avstånd kommer att mätas genom att mäta tejp som skärpan för taktil lokalisering.
Medelvärdet av tre avläsningar kommer att användas för att uppskatta det normativa referensvärdet för taktil lokalisering med PPTL-teknik.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att utföra punkt till punkt taktil lokalisering kommer barnet att sitta och granskaren kommer att lokalisera en punkt på underarmen på det förblindade barnet med en svart tuschpenna.
Då kommer barnet att uppmanas att flytta punkten med hjälp av röd markerad i tillstånd för ögonbindel.
Avståndet mellan svart punkt och röd punkt (i cm) kommer att noteras som skärpan för taktil lokalisering.
15 områden i den övre extremiteten kommer att väljas och PPTL kommer att utföras på dem.
De femton områdena är falanger i lillfingrets handflata (handflata 1), långfingrets falanger i Palmerområdet (handflata 2), falanger i tumområdet på handflatan (handflata 3), första dorsal interosseous (handflatan). 4), mitten av den sista delen av underarmen (underarm 1), mitten av den mediala underarmen (underarmen 2), den mediala sidan av underarmen (underarmen 3), den nedre delen av armen (arm 1), mitten av armens bakre del ( arm 2), laterala sidan av överarmen (arm 3), nedre delen av mediala armen (arm 4), mittdelen av armen (arm 5), medianöverarmen (arm 6), nedre sidoarmen (arm 7), och översidan av armen (arm 8).
Medelvärdet av tre avläsningar kommer att användas för att uppskatta det normativa referensvärdet för taktil lokalisering med PPTL-teknik.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
365
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 13 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska barn i skolan mellan åtta och tretton år utan någon neurologisk sjukdom.
friska skolbarn kan följa kommandon och förstå.
Beskrivning
Inklusionskriterier: friska barn i skolan, män och kvinnor, ålder mellan åtta-13 år, kan förstå kommandon, lyda enkla kommentarer
Uteslutningskriterier: neurologiska sjukdomar, hudsjukdomar, hudutslag, icke samarbetsvilliga barn, andra medicinska tillstånd som hindrar från att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
avstånd i millimeter
Tidsram: 3 gånger
|
avståndet mellan svart pennmarkör och röd pennmarkör punktmått
|
3 gånger
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Krati Omar, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pinto JM, Kern DW, Wroblewski KE, Chen RC, Schumm LP, McClintock MK. Sensory function: insights from Wave 2 of the National Social Life, Health, and Aging Project. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2014 Nov;69 Suppl 2(Suppl 2):S144-53. doi: 10.1093/geronb/gbu102.
- Ackerley R, Carlsson I, Wester H, Olausson H, Backlund Wasling H. Touch perceptions across skin sites: differences between sensitivity, direction discrimination and pleasantness. Front Behav Neurosci. 2014 Feb 19;8:54. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00054. eCollection 2014.
- Croy I, Sehlstedt I, Wasling HB, Ackerley R, Olausson H. Gentle touch perception: From early childhood to adolescence. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:81-86. doi: 10.1016/j.dcn.2017.07.009. Epub 2017 Aug 18.
- Rigato S, Banissy MJ, Romanska A, Thomas R, van Velzen J, Bremner AJ. Cortical signatures of vicarious tactile experience in four-month-old infants. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:75-80. doi: 10.1016/j.dcn.2017.09.003. Epub 2017 Sep 14.
- Harvie DS, Kelly J, Buckman H, Chan J, Sutherland G, Catley M, Novak J, Tuttle N, Sterling M. Tactile acuity testing at the neck: A comparison of methods. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:23-30. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.007. Epub 2017 Jul 29.
- Chai G, Sui X, Li S, He L, Lan N. Characterization of evoked tactile sensation in forearm amputees with transcutaneous electrical nerve stimulation. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066002. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066002. Epub 2015 Sep 24.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
4 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2018
Första postat (FAKTISK)
6 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MMDU/IEC/1188
- U1111-1214-2489 (ÖVRIG: UTN by WHO International Clinical Trial Registry)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Taktil lokalisering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United KingdomOkänd