- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03546712
Oszacowanie błędu w lokalizacji czucia dotyku na przedramieniu u zdrowych dzieci uczęszczających do gimnazjum
5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Standardowe odniesienia Normy dotyczące ostrości lokalizacji dotykowej kończyny górnej wśród bezobjawowych dzieci w wieku gimnazjalnym: badanie normatywne
Bodźce lokalizacji dotykowej mają fundamentalne znaczenie dla percepcji somatosensorycznej przedramienia. Lokalizacja dotykowa odwraca wewnętrzną organizację dotykową przedramienia i normalny rozwój dzieci. Jest pomocna w szybkiej ocenie lokalizacji dotykowej wśród dzieci w grupie wiekowej od ośmiu do trzynastu lat lat.Projekt badania jest badaniem przekrojowym, realizowanym od września 2017 do kwietnia 2019 z wykorzystaniem losowania warstwowego.
Badaniem zostanie objęta rekrutacja do zdrowych dzieci w wieku od ośmiu do trzynastu lat. Procedura zostanie wyjaśniona dzieciom przed rozpoczęciem testu.
Wejście zostanie uzyskane od uczestnika.
Antropometria zostanie zmierzona przed rozpoczęciem procedury.
Ostrość TL zostanie określona za pomocą techniki lokalizacji dotykowej punkt-punkt (PPTL).
Aby wykonać PPTL, dziecko zostanie posadzone, a egzaminator zlokalizuje punkt na przedramieniu niewidomego dziecka za pomocą czarnego markera.
Następnie dziecko zostanie poproszone o przeniesienie punktu za pomocą czerwonego pisaka w stanie z zasłoniętymi oczami.
Odnotowana zostanie odległość między czarnym punktem a czerwonym punktem (w cm), ta odległość zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej jako ostrość lokalizacji dotykowej.
Średnia z trzech odczytów zostanie wykorzystana do oszacowania normatywnej wartości referencyjnej lokalizacji dotykowej techniką PPTL.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby wykonać lokalizację dotykową punkt-punkt, dziecko zostanie posadzone, a osoba badająca zlokalizuje punkt na przedramieniu niewidomego dziecka za pomocą czarnego pisaka.
Następnie dziecko zostanie poproszone o przeniesienie punktu za pomocą czerwonego zaznaczonego w stanie z zasłoniętymi oczami.
Odległość między czarnym punktem a czerwonym punktem (w cm) zostanie odnotowana jako ostrość lokalizacji dotykowej.
Wybranych zostanie 15 obszarów kończyny górnej i zostanie na nich wykonany PPTL.
Piętnaście obszarów to paliczki obszaru palmera małego palca (dłoń 1), paliczek środkowego palca obszaru Palmera (dłoń 2), paliczek obszaru kciuka dłoni (dłoń 3), pierwszy grzbietowy obszar międzykostny (dłoń 4), środkowa część przedramienia (przedramię 1), środek przyśrodkowej części przedramienia (przedramię 2), przyśrodkowa strona przedramienia (przedramię 3), dolna część ramienia (ramię 1), środkowa tylna część ramienia ( ramię 2), boczna strona ramienia (ramię 3), dolna część przyśrodkowego ramienia (ramię 4), środkowa część ramienia (ramię 5), środkowa część ramienia (ramię 6), dolna część ramienia (ramię 7), i górnej części ramienia (ramię 8).
Średnia z trzech odczytów zostanie wykorzystana do oszacowania normatywnej wartości referencyjnej lokalizacji dotykowej techniką PPTL.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
365
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe dzieci uczęszczające do szkoły w wieku od ośmiu do trzynastu lat bez żadnych chorób neurologicznych.
zdrowe dzieci w wieku szkolnym są w stanie wykonywać polecenia i są w stanie je zrozumieć.
Opis
Kryteria włączenia: zdrowe dzieci uczęszczające do szkoły, mężczyzna i kobieta, wiek od 8 do 13 lat, zdolność rozumienia poleceń, przestrzeganie prostych komentarzy
Kryteria wykluczenia: choroby neurologiczne, choroby skóry, wysypki skórne, dziecko niewspółpracujące, inne schorzenia uniemożliwiające udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odległość w milimetrach
Ramy czasowe: 3 razy
|
odległość między czarnym markerem a czerwonym markerem
|
3 razy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Krati Omar, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pinto JM, Kern DW, Wroblewski KE, Chen RC, Schumm LP, McClintock MK. Sensory function: insights from Wave 2 of the National Social Life, Health, and Aging Project. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2014 Nov;69 Suppl 2(Suppl 2):S144-53. doi: 10.1093/geronb/gbu102.
- Ackerley R, Carlsson I, Wester H, Olausson H, Backlund Wasling H. Touch perceptions across skin sites: differences between sensitivity, direction discrimination and pleasantness. Front Behav Neurosci. 2014 Feb 19;8:54. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00054. eCollection 2014.
- Croy I, Sehlstedt I, Wasling HB, Ackerley R, Olausson H. Gentle touch perception: From early childhood to adolescence. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:81-86. doi: 10.1016/j.dcn.2017.07.009. Epub 2017 Aug 18.
- Rigato S, Banissy MJ, Romanska A, Thomas R, van Velzen J, Bremner AJ. Cortical signatures of vicarious tactile experience in four-month-old infants. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:75-80. doi: 10.1016/j.dcn.2017.09.003. Epub 2017 Sep 14.
- Harvie DS, Kelly J, Buckman H, Chan J, Sutherland G, Catley M, Novak J, Tuttle N, Sterling M. Tactile acuity testing at the neck: A comparison of methods. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:23-30. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.007. Epub 2017 Jul 29.
- Chai G, Sui X, Li S, He L, Lan N. Characterization of evoked tactile sensation in forearm amputees with transcutaneous electrical nerve stimulation. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066002. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066002. Epub 2015 Sep 24.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMDU/IEC/1188
- U1111-1214-2489 (INNY: UTN by WHO International Clinical Trial Registry)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .