- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03546712
Virheen arvioiminen kyynärvarren kosketusaistin paikantamisessa terveillä keskikouluikäisillä lapsilla
perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Oireettomien yläkoululasten yläraajojen taktiilisen paikantamisen tarkkuuden standardiviitteet: Normatiivinen tutkimus
Tunteluun kohdistuvat ärsykkeet ovat olennaisia kyynärvarressa somatosensoriselle havainnolle. Tunteva paikannus kääntää kyynärvarren kosketuksen sisäisen organisoinnin ja lasten normaalin kehityksen. Se auttaa nopeasti arvioimaan taktiilipaikannusta 8-13-vuotiaiden lasten keskuudessa. vuotta. Tutkimussuunnittelu on poikkileikkaustutkimus, joka tehdään syyskuusta 2017 huhtikuuhun 2019 ja siinä käytetään ositettua satunnaisotantaa.
Ainerekrytointi on tervettä koulua käyvät 8-13-vuotiaat lapset otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Toimintatapa selostetaan lapsille ennen kokeen aloittamista.
Nousu saadaan osallistujalta.
Antropometria mitataan ennen toimenpiteen aloittamista.
TL:n tarkkuus määritetään pisteestä pisteeseen kosketuslokalisoinnin (PPTL) tekniikalla.
PPTL:n suorittamista varten lapsi istutetaan ja tutkija paikantaa pisteen sokean lapsen kyynärvarresta mustalla kynämerkillä.
Sitten lasta pyydetään siirtämään piste punaisen kynämerkin avulla sidottuina silminä.
Mustan pisteen ja punaisen pisteen välinen etäisyys (cm) merkitään muistiin. Tämä etäisyys mitataan mittanauhalla kosketuksen paikantamisen tarkkuudena.
Kolmen lukeman keskiarvoa käytetään taktiilisen paikantamisen normatiivisen viitearvon arvioimiseen PPTL-tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suorittaaksesi pisteestä pisteeseen kosketuslokalisoinnin, lapsi istuu ja tutkija paikantaa pisteen sokean lapsen kyynärvarresta mustalla kynällä.
Sitten lasta pyydetään siirtämään piste uudelleen punaisella, joka on merkitty sidottuina silminä.
Mustan pisteen ja punaisen pisteen välinen etäisyys (cm) merkitään kosketuksen tarkkuuteen.
Yläraajoista valitaan 15 aluetta ja niille tehdään PPTL.
Viisitoista aluetta ovat pikkusormen kämmenalueen (kämmen 1), keskisormen sormi Palmerin alueella (kämmen 2), kämmenen peukalon alueen falangi (kämmen 3), ensimmäinen selkäluun sisäinen (kämmen) 4), kyynärvarren keskimmäinen viimeinen osa (kyynärvarsi 1), keskimmäinen kyynärvarsi (kyynärvarsi 2), kyynärvarren keskipuoli (kyynärvarsi 3), käsivarren alaosa (käsivarsi 1), käsivarren keskimmäinen takaosa ( käsivarsi 2), olkavarren sivupuoli (käsivarsi 3), keskivarren alaosa (käsivarsi 4), käsivarren keskiosa (käsivarsi 5), olkavarsi keskiosa (käsivarsi 6), alasivuvarsi (käsivarsi 7), ja käsivarren yläpuoli (käsivarsi 8).
Kolmen lukeman keskiarvoa käytetään taktiilisen paikantamisen normatiivisen viitearvon arvioimiseen PPTL-tekniikalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
365
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Intia, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
Ambala, Haryana, Intia, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet koulua käyvät lapset ovat 8–13-vuotiaita ilman neurologisia sairauksia.
terveet koululaiset pystyvät noudattamaan käskyjä ja ymmärtämään.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: terveet koulua käyvät lapset, mies ja nainen, ikä 8-13 vuotta, kykenee ymmärtämään käskyjä, tottele yksinkertaisia kommentteja
Poissulkemiskriteerit: neurologiset sairaudet, ihosairaudet, ihottumat, yhteistyökyvytön lapsi, muut sairaudet, jotka estävät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etäisyys millimetreinä
Aikaikkuna: 3 kertaa
|
mustan kynän ja punaisen kynän pisteen välinen etäisyys
|
3 kertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Krati Omar, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pinto JM, Kern DW, Wroblewski KE, Chen RC, Schumm LP, McClintock MK. Sensory function: insights from Wave 2 of the National Social Life, Health, and Aging Project. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2014 Nov;69 Suppl 2(Suppl 2):S144-53. doi: 10.1093/geronb/gbu102.
- Ackerley R, Carlsson I, Wester H, Olausson H, Backlund Wasling H. Touch perceptions across skin sites: differences between sensitivity, direction discrimination and pleasantness. Front Behav Neurosci. 2014 Feb 19;8:54. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00054. eCollection 2014.
- Croy I, Sehlstedt I, Wasling HB, Ackerley R, Olausson H. Gentle touch perception: From early childhood to adolescence. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:81-86. doi: 10.1016/j.dcn.2017.07.009. Epub 2017 Aug 18.
- Rigato S, Banissy MJ, Romanska A, Thomas R, van Velzen J, Bremner AJ. Cortical signatures of vicarious tactile experience in four-month-old infants. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:75-80. doi: 10.1016/j.dcn.2017.09.003. Epub 2017 Sep 14.
- Harvie DS, Kelly J, Buckman H, Chan J, Sutherland G, Catley M, Novak J, Tuttle N, Sterling M. Tactile acuity testing at the neck: A comparison of methods. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:23-30. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.007. Epub 2017 Jul 29.
- Chai G, Sui X, Li S, He L, Lan N. Characterization of evoked tactile sensation in forearm amputees with transcutaneous electrical nerve stimulation. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066002. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066002. Epub 2015 Sep 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMDU/IEC/1188
- U1111-1214-2489 (MUUTA: UTN by WHO International Clinical Trial Registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .