- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03546712
Estimering af fejl ved lokalisering af berøringsfornemmelse på underarmen hos sunde børn i ungdomsskolen
5. april 2019 opdateret af: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Standardreferencer Normer for taktil lokaliseringsskarphed i øvre lemmer blandt asymptomatiske mellemskolebørn: en normativ forskning
Taktil lokaliseringsstimuli er grundlæggende i underarmen for den somatosensoriske perception. Taktil lokalisering vender den indre organisering af underarmen og i den normale udvikling af børn. Det er nyttigt til hurtig estimering af taktil lokalisering blandt børn i aldersgruppen otte til tretten år år.Undersøgelsesdesign er tværsnitsundersøgelse det er udført fra september 2017 til april 2019 og bruger stratificeret tilfældig stikprøve.
emnerekruttering er sund skolegang børn i aldersgruppen mellem otte og tretten år vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Proceduren vil blive forklaret for børnene, inden testen påbegyndes.
Opstigning vil blive opnået fra deltageren.
Antropometri vil blive målt, før proceduren påbegyndes.
Skarpheden af TL vil blive bestemt af punkt-til-punkt taktil lokalisering (PPTL) teknikken.
For at udføre PPTL vil barnet blive siddende, og undersøgeren vil lokalisere et punkt på deltagerens underarm af det blindede barn ved hjælp af en sort penmarkør.
Derefter vil barnet blive bedt om at flytte punktet ved hjælp af rød penmarkør i bind for øjnene.
Afstanden mellem sort punkt og rødt punkt (i cm) vil blive noteret. Denne afstand vil blive målt ved at måle bånd som skarpheden af taktil lokalisering.
Gennemsnit af tre aflæsninger vil blive brugt til at estimere den normative referenceværdi for taktil lokalisering ved PPTL-teknik.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at udføre punkt til punkt taktil lokalisering vil barnet blive siddende, og undersøgeren vil lokalisere et punkt på underarmen af det blindede barn med en sort tusch.
Derefter vil barnet blive bedt om at flytte punktet ved hjælp af rød markeret i tilstand med bind for øjnene.
Afstanden mellem sort punkt og rød punkt (i cm) vil blive noteret som skarpheden af taktil lokalisering.
15 områder i den øvre ekstremitet vil blive udvalgt og PPTL vil blive udført på dem.
De femten områder er falanger i lillefingerens håndflade (håndflade 1), langfingerens langfinger i Palmer-området (håndflade 2), falangs i tommelfingerområdet på håndfladen (håndflade 3), første dorsal interosseous (håndflade). 4), den midterste del af underarmen (underarm 1), midten af den mediale underarm (underarm 2), den mediale side af underarmen (underarmen 3), den nederste del af armen (arm 1), den midterste bageste del af armen ( arm 2), lateral side af overarm (arm 3), nedre del af medial arm (arm 4), midterste del af arm (arm 5), median overarm (arm 6), nedre sidearm (arm 7), og oversiden af armen (arm 8).
Gennemsnit af tre aflæsninger vil blive brugt til at estimere den normative referenceværdi for taktil lokalisering ved PPTL-teknik.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
365
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 13 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde skolegående børn i alderen mellem otte og tretten år uden nogen neurologisk sygdom.
sunde skolebørn er i stand til at følge kommandoer og i stand til at forstå.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: sunde skolegående børn, mand og kvinde, alder mellem 8-13 år, i stand til at forstå kommandoer, adlyde enkle kommentarer
Eksklusionskriterier: neurologiske sygdomme, sygdom i huden, hududslæt, ikke-samarbejdsvilligt barn, andre medicinske tilstande, der forhindrer dem i at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
afstand i millimeter
Tidsramme: 3 gange
|
afstand mellem sort penmarkør og rød penmarkør punktmål
|
3 gange
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krati Omar, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pinto JM, Kern DW, Wroblewski KE, Chen RC, Schumm LP, McClintock MK. Sensory function: insights from Wave 2 of the National Social Life, Health, and Aging Project. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2014 Nov;69 Suppl 2(Suppl 2):S144-53. doi: 10.1093/geronb/gbu102.
- Ackerley R, Carlsson I, Wester H, Olausson H, Backlund Wasling H. Touch perceptions across skin sites: differences between sensitivity, direction discrimination and pleasantness. Front Behav Neurosci. 2014 Feb 19;8:54. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00054. eCollection 2014.
- Croy I, Sehlstedt I, Wasling HB, Ackerley R, Olausson H. Gentle touch perception: From early childhood to adolescence. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:81-86. doi: 10.1016/j.dcn.2017.07.009. Epub 2017 Aug 18.
- Rigato S, Banissy MJ, Romanska A, Thomas R, van Velzen J, Bremner AJ. Cortical signatures of vicarious tactile experience in four-month-old infants. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:75-80. doi: 10.1016/j.dcn.2017.09.003. Epub 2017 Sep 14.
- Harvie DS, Kelly J, Buckman H, Chan J, Sutherland G, Catley M, Novak J, Tuttle N, Sterling M. Tactile acuity testing at the neck: A comparison of methods. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:23-30. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.007. Epub 2017 Jul 29.
- Chai G, Sui X, Li S, He L, Lan N. Characterization of evoked tactile sensation in forearm amputees with transcutaneous electrical nerve stimulation. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066002. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066002. Epub 2015 Sep 24.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. november 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
6. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MMDU/IEC/1188
- U1111-1214-2489 (ANDET: UTN by WHO International Clinical Trial Registry)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Taktil lokalisering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United KingdomUkendt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaAfsluttetNeoplasma i brystet | LæsionForenede Stater