- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03546712
Beregning av feil ved lokalisering av berøringsfølelse på underarmen hos friske barn på ungdomsskolen
5. april 2019 oppdatert av: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Standardreferanser Normer for taktil lokaliseringsskarphet i øvre lemmer blant asymptomatiske ungdomsskolebarn: en normativ forskning
Taktil lokaliseringsstimuli er grunnleggende i underarmen for den somatosensoriske persepsjonen. Taktil lokalisering reverserer den indre organiseringen av underarmen og i normal utvikling av barn. Det er nyttig for rask estimering av taktil lokalisering blant barn i aldersgruppen åtte til tretten år år.Studiedesign er tverrsnittsstudie den er utført fra september 2017 til april 2019 og bruker stratifisert tilfeldig utvalg.
emnerekruttering er sunn skolegang barn i aldersgruppen mellom åtte og tretten år vil bli inkludert i denne studien. Prosedyren vil bli forklart for barna før testen starter.
Oppstigning vil bli innhentet fra deltakeren.
Antropometri vil bli målt før prosedyren starter.
Skarpheten til TL vil bli bestemt av punkt-til-punkt taktil lokalisering (PPTL) teknikken.
For å utføre PPTL vil barnet bli sittende og undersøkeren vil finne et punkt på deltakerens underarm til det blindede barnet ved hjelp av en svart pennemarkør.
Deretter vil barnet bli bedt om å flytte punktet ved hjelp av rød pennemarkør i bind for øynene.
Avstanden mellom svart punkt og rødt punkt (i cm) vil bli notert denne avstanden vil bli målt ved å måle tape som skarpheten til taktil lokalisering.
Gjennomsnitt av tre avlesninger vil bli brukt for å estimere den normative referanseverdien for taktil lokalisering ved PPTL-teknikk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å utføre punkt til punkt taktil lokalisering, vil barnet bli sittende og undersøkeren vil finne et punkt på underarmen til det blindede barnet ved hjelp av en svart tusj.
Deretter vil barnet bli bedt om å flytte punktet ved hjelp av rødt merket med bind for øynene.
Avstanden mellom svart punkt og rødt punkt (i cm) vil bli notert som skarpheten til taktil lokalisering.
15 områder i øvre ekstremiteter vil bli valgt og PPTL vil bli utført på dem.
De femten områdene er falanger i lillefingerens håndflate (håndflate 1), langfingerens langfinger i Palmerområdet (håndflate 2), falangs i tommelområdet på håndflaten (håndflate 3), første dorsal interosseous (håndflate). 4), midt siste del av underarmen (underarm 1), midten av medial underarm (underarm 2), medial side av underarmen (underarm 3), nedre del av armen (arm 1), midt bak armen ( arm 2), lateral side av overarmen (arm 3), nedre del av medialarm (arm 4), midtre del av armen (arm 5), median overarm (arm 6), nedre sidearm (arm 7), og oversiden av armen (arm 8).
Gjennomsnitt av tre avlesninger vil bli brukt for å estimere den normative referanseverdien for taktil lokalisering ved PPTL-teknikk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
365
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 13 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske skolegående barn i alderen mellom åtte og tretten år uten noen nevrologisk sykdom.
friske skolebarn er i stand til å følge kommandoer og er i stand til å forstå.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: sunne skolebarn, mann og kvinne, alder mellom åtte-13 år, i stand til å forstå kommandoer, adlyde enkle kommentarer
Eksklusjonskriterier: nevrologiske sykdommer, hudsykdom, hudutslett, ikke-samarbeidende barn, andre medisinske tilstander som hindrer dem i å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
avstand i millimeter
Tidsramme: 3 ganger
|
avstand mellom svart pennemarkør og rød pennmarkør punktmål
|
3 ganger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krati Omar, BPT, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pinto JM, Kern DW, Wroblewski KE, Chen RC, Schumm LP, McClintock MK. Sensory function: insights from Wave 2 of the National Social Life, Health, and Aging Project. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2014 Nov;69 Suppl 2(Suppl 2):S144-53. doi: 10.1093/geronb/gbu102.
- Ackerley R, Carlsson I, Wester H, Olausson H, Backlund Wasling H. Touch perceptions across skin sites: differences between sensitivity, direction discrimination and pleasantness. Front Behav Neurosci. 2014 Feb 19;8:54. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00054. eCollection 2014.
- Croy I, Sehlstedt I, Wasling HB, Ackerley R, Olausson H. Gentle touch perception: From early childhood to adolescence. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:81-86. doi: 10.1016/j.dcn.2017.07.009. Epub 2017 Aug 18.
- Rigato S, Banissy MJ, Romanska A, Thomas R, van Velzen J, Bremner AJ. Cortical signatures of vicarious tactile experience in four-month-old infants. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:75-80. doi: 10.1016/j.dcn.2017.09.003. Epub 2017 Sep 14.
- Harvie DS, Kelly J, Buckman H, Chan J, Sutherland G, Catley M, Novak J, Tuttle N, Sterling M. Tactile acuity testing at the neck: A comparison of methods. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:23-30. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.007. Epub 2017 Jul 29.
- Chai G, Sui X, Li S, He L, Lan N. Characterization of evoked tactile sensation in forearm amputees with transcutaneous electrical nerve stimulation. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066002. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066002. Epub 2015 Sep 24.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MMDU/IEC/1188
- U1111-1214-2489 (ANNEN: UTN by WHO International Clinical Trial Registry)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ikke bestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Taktil lokalisering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United KingdomUkjent
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaFullførtNeoplasma i brystet | LesjonForente stater