- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03550248
Hodnocení programu Zdravě společně (3. fáze)
Projekt Zdravé váhy pro děti (3. fáze)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem 3. fáze scale up projektu je rozšířit dosah a dopad Zdravě spolu (HT) podporou integrace programu HT do základních služeb organizací sloužících dětem (do 18 let) a rodinám, zejména těm z nedostatečně obsluhované populace napříč různými komunitami a prostředími v Kanadě. Program HT nabízí flexibilní, efektivní, integrovaný přístup, relevantní pro různé kontexty, vytváří potenciál stát se udržitelným přístupem k podpoře zdravější váhy u kanadských dětí. Cíle hodnocení pro fázi 3 jsou:
- Popište efektivitu programu HT ve vztahu ke změnám znalostí, postojů a chování na úrovni jednotlivce, rodiny a komunity.
- Monitorujte kvalitu a udržitelnost HT, pokud je organizacemi nabízena jako součást základních služeb pro splnění různých potřeb komunity a kulturních kontextů.
- Vytvořte účinný rámec pro mobilizaci znalostí pro zvýšení praxe a politického vlivu HT ve spolupráci s regionálními, provinčními a národními sítěmi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Bridge Youth and Family Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Komunitní partnerské organizace s kapacitou a infrastrukturou pro implementaci programu HT jsou způsobilé jako místa implementace. Přednost mají komunitní organizace sloužící domorodým obyvatelům, přistěhovalcům/uprchlíkům, skupinám s nízkými příjmy/nízká gramotnost a rodinám žijícím ve venkovských komunitách. Všechny weby budou muset integrovat HT do svých stávajících služeb.
Kritéria zařazení pro každou skupinu účastníků jsou následující:
Rodiny: HT je určeno pro děti (do 18 let) a rodiny. Děti a rodiny účastnící se programů nabízených partnerskými organizacemi mají nárok na HT. Do programu budou mít přístup všechny rodiny, které mají zájem, bez ohledu na jejich předchozí znalosti nebo úroveň dovedností. Účastníci nemusí mít nadváhu/obezitu, aby se mohli účastnit sezení.
Facilitátoři HT: Členové personálu, kteří jsou identifikováni partnerskými organizacemi, vyškoleni k implementaci programu HT a přímo zapojení do poskytování programu HT, se budou moci zúčastnit hodnocení.
Ředitelé partnerských organizací: Partnerské organizace budou požádány, aby určily ředitele (supervizora), který má administrativní odpovědnost za dohled nad poskytováním služeb pro děti/rodiny, které zahrnují program HT.
Národní poradní výbor (NAC): Členové Národního poradního výboru zřízeného The Bridge Youth and Family Service Society pro 3. fázi tohoto projektu.
Kritéria vyloučení:
Rodinní příslušníci, kteří se nezúčastnili žádného z HT sezení nabízených v rámci průběžných služeb poskytovaných partnerskou organizací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásahová skupina
Účastníci obdrží intervenci – Zdravě spolu (HT).
|
Program Healthy Together (HT) je navržen tak, aby snížil nadváhu a obezitu u dětí a mládeže v prioritních populacích, jako jsou domorodci, přistěhovalci a uprchlíci a rodiny s nízkými příjmy. Program HT se skládá z 30 sezení, z nichž každé zahrnuje společné vaření a stravování. , fyzická aktivita a výuková aktivita zahrnující témata, která podporují zdravé váhy.
Program HT poskytují vyškolení facilitátoři, kteří mají k dispozici programový manuál a zdroje.
Vyškolení facilitátoři v zúčastněných komunitních organizacích nabízejí program HT jeho integrací do základního programování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v chování při fyzické aktivitě
Časové okno: V polovině programu HT (tj. po prvních 15 týdenních relacích) a při dokončení programu HT (tj. po druhé sadě 15 týdenních relací)
|
Godin Dotazník pro volný čas fyzické aktivity
|
V polovině programu HT (tj. po prvních 15 týdenních relacích) a při dokončení programu HT (tj. po druhé sadě 15 týdenních relací)
|
|
Změny ve zdravém stravování
Časové okno: V polovině programu HT (tj. po prvních 15 týdenních relacích) a při dokončení programu HT (tj. po druhé sadě 15 týdenních relací)
|
Samostatně hlášené změny ve stravovacím chování kvůli účasti v programu HT pomocí ověřených otázek průzkumu
|
V polovině programu HT (tj. po prvních 15 týdenních relacích) a při dokončení programu HT (tj. po druhé sadě 15 týdenních relací)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost zdravé výživy a fyzické aktivity
Časové okno: V polovině programu HT (tj. po prvních 15 týdenních relacích) a při dokončení programu HT (tj. po druhé sadě 15 týdenních relací)
|
Samostatné znalosti pomocí ověřených otázek průzkumu
|
V polovině programu HT (tj. po prvních 15 týdenních relacích) a při dokončení programu HT (tj. po druhé sadě 15 týdenních relací)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení udržitelnosti (implementace programu HT)
Časové okno: Po dokončení programu HT (tj. po dodání 30 týdenních sezení) a jednoročním sledování
|
Vnímání údržby a udržitelnosti programu HT od ředitelů a facilitátorů – pomocí polostrukturovaných telefonických rozhovorů
|
Po dokončení programu HT (tj. po dodání 30 týdenních sezení) a jednoročním sledování
|
|
Míra úspěšnosti při zvyšování praxe a politického vlivu programu HT
Časové okno: Rok 1, 2 a 3
|
Polostrukturované rozhovory s řediteli a členy Národního poradního výboru
|
Rok 1, 2 a 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1415-HQ-000616.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .