- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03550248
Healthy Together-programevaluering (fase 3)
Healthy Weights for Children-prosjektet (fase 3)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med fase 3-oppskaleringsprosjektet er å utvide rekkevidden og virkningen av Healthy Together (HT), ved å støtte integreringen av HT-programmet i kjernetjenester til organisasjoner som betjener barn (opptil 18 år) og familier, spesielt de fra undertjente befolkninger på tvers av forskjellige samfunn og miljøer i Canada. HT-programmet tilbyr en fleksibel, effektiv, integrert tilnærming, relevant for flere sammenhenger, og skaper potensial til å bli en bærekraftig tilnærming for å fremme sunnere vekter hos kanadiske barn. Målene med evalueringen for fase 3 er å:
- Beskriv HT-programmets effektivitet i forhold til kunnskap, holdning og atferdsendring på individ-, familie- og samfunnsnivå.
- Overvåk kvaliteten og bærekraften til HT, når det tilbys som en del av kjernetjenesten av organisasjoner for å møte ulike samfunnsbehov og kulturelle kontekster.
- Skape et effektivt kunnskapsmobiliseringsrammeverk for å øke praksis og politikkpåvirkning av HT, i samarbeid med regionale, provinsielle og nasjonale nettverk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada
- Bridge Youth and Family Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Samfunnspartnerorganisasjoner med kapasitet og infrastruktur for å implementere HT-programmet er kvalifisert til å være implementeringssteder. Prioritet gis til samfunnsorganisasjoner som betjener urfolk, innvandrere/flyktninger, lavinntekts-/litekunnskapsgrupper og familier som bor i landlige samfunn. Alle nettsteder vil bli pålagt å integrere HT i sine eksisterende tjenester.
Inkluderingskriterier for hver deltakergruppe er som følger:
Familier: HT er designet for barn (opptil 18 år) og familier. Barn og familier som deltar i programmer som tilbys av partnerorganisasjonene er kvalifisert til å delta på HT. Alle interesserte familier vil få tilgang til programmet uavhengig av deres tidligere kunnskap eller ferdighetsnivå. Deltakerne trenger ikke være overvektige/fedme for å delta på økter.
HT-tilretteleggere: Medarbeidere som er identifisert av partnerorganisasjonene, opplært til å implementere HT-programmet og direkte involvert i levering av HT-program vil være kvalifisert til å delta i evalueringen.
Direktører for partnerorganisasjoner: Partnerorganisasjoner vil bli bedt om å identifisere en direktør (veileder) som har administrativt ansvar for å føre tilsyn med levering av tjenester for barn/familier som inkluderer HT-programmet.
National Advisory Committee (NAC): Medlemmer av National Advisory Committee opprettet av The Bridge Youth and Family Service Society for fase 3 av dette prosjektet.
Ekskluderingskriterier:
Familiemedlemmer som ikke har deltatt i noen av HT-øktene som tilbys som en del av pågående tjenester levert av partnerorganisasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil få intervensjonen – Sunne Sammen (HT).
|
Healthy Together (HT)-programmet er utviklet for å redusere overvekt og fedme blant barn og unge i prioriterte populasjoner som urfolk, innvandrere og flyktninger, og lavinntektsfamilier. HT-programmet består av 30 økter, som hver inkluderer matlaging og spising sammen , fysisk aktivitet og en læringsaktivitet som dekker emner som fremmer sunne vekter.
HT-programmet leveres av trente tilretteleggere som får en programmanual og ressurser.
Trente tilretteleggere i deltakende samfunnsorganisasjoner tilbyr HT-programmet ved å integrere det i kjerneprogrammering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: Ved midtpunktet i HT-programmet (dvs. etter de første 15 ukentlige øktene) og ved fullføring av HT-programmet (dvs. etter det andre settet med 15 ukentlige økter)
|
Godin Fysisk aktivitet Fritid Spørreskjema
|
Ved midtpunktet i HT-programmet (dvs. etter de første 15 ukentlige øktene) og ved fullføring av HT-programmet (dvs. etter det andre settet med 15 ukentlige økter)
|
Endringer i sunn mat
Tidsramme: Ved midtpunktet i HT-programmet (dvs. etter de første 15 ukentlige øktene) og ved fullføring av HT-programmet (dvs. etter det andre settet med 15 ukentlige økter)
|
Selvrapporterte endringer i spiseatferd på grunn av deltakelse i HT-programmet ved bruk av validerte spørreundersøkelser
|
Ved midtpunktet i HT-programmet (dvs. etter de første 15 ukentlige øktene) og ved fullføring av HT-programmet (dvs. etter det andre settet med 15 ukentlige økter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om sunt kosthold og fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: Ved midtpunktet i HT-programmet (dvs. etter de første 15 ukentlige øktene) og ved fullføring av HT-programmet (dvs. etter det andre settet med 15 ukentlige økter)
|
Selvrapportert kunnskap ved hjelp av validerte spørreundersøkelser
|
Ved midtpunktet i HT-programmet (dvs. etter de første 15 ukentlige øktene) og ved fullføring av HT-programmet (dvs. etter det andre settet med 15 ukentlige økter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bærekraftsvurdering (implementering av HT-program)
Tidsramme: Ved fullføring av HT-programmet (dvs. etter levering av 30 ukentlige økter) og 1 års oppfølging
|
Oppfatninger av HT-programvedlikehold og bærekraft fra direktører og tilretteleggere - ved hjelp av semistrukturerte telefonintervjuer
|
Ved fullføring av HT-programmet (dvs. etter levering av 30 ukentlige økter) og 1 års oppfølging
|
Grad av suksess i å øke praksis og politisk innflytelse av HT-programmet
Tidsramme: År 1, 2 og 3
|
Semistrukturerte intervjuer med direktører og medlemmer av den nasjonale rådgivende komitéen
|
År 1, 2 og 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1415-HQ-000616.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...FullførtLevering av helsetjenester | Økonomi | Bedrageri | Helseutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniske studier på Sunne sammen
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Baylor College of MedicineFullførtOvervektForente stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon, postpartum | Perinatal depresjonPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, ikke rekrutterendeBlodtrykk | Matusikkerhet | Overvekt eller fedme | Kosthold, sunt | HelsestatusForente stater
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkFullført
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...FullførtMangel på ressurser | Mangel på mobilitetForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Angst | Kronisk sykdomIndia
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennå
-
University of South CarolinaFullførtForeldre | Barns atferd | Barnehelse | Barn, førskoleForente stater
-
Massachusetts General HospitalGreater Boston Food BankAvsluttet