- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03550248
Valutazione del programma Healthy Together (fase 3)
Progetto Pesi Sani per Bambini (Fase 3)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del progetto di scale up di Fase 3 è espandere la portata e l'impatto di Healthy Together (HT), sostenendo l'integrazione del programma HT nei servizi principali delle organizzazioni che servono bambini (fino a 18 anni) e famiglie, in particolare quelli di popolazioni scarsamente servite in diverse comunità e contesti in Canada. Il programma HT offre un approccio flessibile, efficace e integrato, pertinente a molteplici contesti, creando il potenziale per diventare un approccio sostenibile alla promozione di pesi più sani nei bambini canadesi. Gli obiettivi della valutazione per la Fase 3 sono:
- Descrivere l'efficacia del programma HT in relazione al cambiamento di conoscenza, atteggiamento e comportamento a livello individuale, familiare e comunitario.
- Monitorare la qualità e la sostenibilità di HT, quando offerto come parte del servizio principale dalle organizzazioni per soddisfare le diverse esigenze della comunità e contesti culturali.
- Creare un efficace quadro di mobilitazione della conoscenza per aumentare la pratica e l'influenza politica di HT, in collaborazione con le reti regionali, provinciali e nazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada
- Bridge Youth and Family Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Le organizzazioni partner della comunità con capacità e infrastrutture per implementare il programma HT sono idonee a essere siti di implementazione. Viene data priorità alle organizzazioni comunitarie che servono indigeni, immigrati/rifugiati, gruppi a basso reddito/basso livello di alfabetizzazione e famiglie residenti nelle comunità rurali. Tutti i siti dovranno integrare HT nei propri servizi esistenti.
I criteri di inclusione per ciascun gruppo di partecipanti sono i seguenti:
Famiglie: HT è pensato per i ragazzi (fino a 18 anni) e le famiglie. I bambini e le famiglie che partecipano ai programmi offerti dalle organizzazioni partner possono partecipare a HT. Tutte le famiglie interessate potranno accedere al programma indipendentemente dalle loro precedenti conoscenze o abilità. I partecipanti non devono essere in sovrappeso/obesi per partecipare alle sessioni.
Facilitatori HT: i membri del personale identificati dalle organizzazioni partner, formati per implementare il programma HT e direttamente coinvolti nell'erogazione del programma HT potranno partecipare alla valutazione.
Direttori delle organizzazioni partner: alle organizzazioni partner verrà chiesto di identificare un direttore (supervisore) che abbia la responsabilità amministrativa della supervisione della fornitura di servizi per bambini/famiglie che include il programma HT.
Comitato Consultivo Nazionale (NAC): Membri del Comitato Consultivo Nazionale istituito da The Bridge Youth and Family Service Society per la Fase 3 di questo progetto.
Criteri di esclusione:
Membri della famiglia che non hanno partecipato a nessuna delle sessioni HT offerte come parte dei servizi continuativi forniti dall'organizzazione partner.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento - Healthy Together (HT).
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Il programma Healthy Together (HT) è progettato per ridurre il sovrappeso e l'obesità tra bambini e giovani in popolazioni prioritarie come indigeni, immigrati e rifugiati e famiglie a basso reddito. Il programma HT consiste in 30 sessioni, ognuna delle quali include cucinare e mangiare insieme , attività fisica e un'attività di apprendimento che copre argomenti che promuovono pesi sani.
Il programma HT viene erogato da facilitatori qualificati a cui viene fornito un manuale del programma e risorse.
I facilitatori formati nelle organizzazioni comunitarie partecipanti offrono il programma HT integrandolo all'interno della programmazione di base.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel comportamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: A metà del programma HT (cioè dopo le prime 15 sessioni settimanali) e al completamento del programma HT (cioè dopo la seconda serie di 15 sessioni settimanali)
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Questionario sul tempo libero sull'attività fisica di Godin
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A metà del programma HT (cioè dopo le prime 15 sessioni settimanali) e al completamento del programma HT (cioè dopo la seconda serie di 15 sessioni settimanali)
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Cambiamenti nell'alimentazione sana
Lasso di tempo: A metà del programma HT (cioè dopo le prime 15 sessioni settimanali) e al completamento del programma HT (cioè dopo la seconda serie di 15 sessioni settimanali)
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Cambiamenti auto-segnalati nel comportamento alimentare a causa della partecipazione al programma HT utilizzando domande del sondaggio convalidate
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A metà del programma HT (cioè dopo le prime 15 sessioni settimanali) e al completamento del programma HT (cioè dopo la seconda serie di 15 sessioni settimanali)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza di una dieta sana e comportamenti di attività fisica
Lasso di tempo: A metà del programma HT (cioè dopo le prime 15 sessioni settimanali) e al completamento del programma HT (cioè dopo la seconda serie di 15 sessioni settimanali)
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Conoscenza autodichiarata utilizzando domande di indagine convalidate
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A metà del programma HT (cioè dopo le prime 15 sessioni settimanali) e al completamento del programma HT (cioè dopo la seconda serie di 15 sessioni settimanali)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della sostenibilità (implementazione del programma HT)
Lasso di tempo: Al completamento del programma HT (ovvero, dopo la consegna di 30 sessioni settimanali) e 1 anno di follow-up
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Percezioni del mantenimento e della sostenibilità del programma HT da parte di direttori e facilitatori - utilizzando interviste telefoniche semi-strutturate
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Al completamento del programma HT (ovvero, dopo la consegna di 30 sessioni settimanali) e 1 anno di follow-up
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Livello di successo nell'aumentare la pratica e l'influenza politica del programma HT
Lasso di tempo: Anno 1, 2 e 3
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Interviste semi-strutturate con Dirigenti e Membri del Comitato Consultivo Nazionale
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Anno 1, 2 e 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1415-HQ-000616.
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