- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03550248
Ocena programu „Razem Zdrowie” (faza 3)
Projekt „Zdrowa waga dla dzieci” (faza 3)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem projektu skalowania fazy 3 jest rozszerzenie zasięgu i wpływu programu Zdrowie Razem (HT) poprzez wspieranie integracji programu HT z podstawowymi usługami organizacji służących dzieciom (do 18 lat) i rodzinom, zwłaszcza z populacji niedostatecznie obsługiwanych w różnych społecznościach i środowiskach w Kanadzie. Program HT oferuje elastyczne, skuteczne, zintegrowane podejście, odpowiednie dla wielu kontekstów, tworząc potencjał, aby stać się zrównoważonym podejściem do promowania zdrowszej wagi u kanadyjskich dzieci. Cele oceny fazy 3 to:
- Opisz skuteczność programu HT w odniesieniu do zmiany wiedzy, postaw i zachowań na poziomie jednostki, rodziny i społeczności.
- Monitoruj jakość i trwałość HT, gdy jest ona oferowana jako część podstawowych usług przez organizacje w celu zaspokojenia różnorodnych potrzeb społeczności i kontekstów kulturowych.
- Stworzenie skutecznych ram mobilizacji wiedzy w celu zwiększenia wpływu praktycznego i politycznego HT we współpracy z sieciami regionalnymi, prowincjonalnymi i krajowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Bridge Youth and Family Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Lokalne organizacje partnerskie posiadające możliwości i infrastrukturę do wdrożenia programu HT kwalifikują się jako miejsca wdrożenia. Priorytetowo traktowane są organizacje społeczne obsługujące ludność tubylczą, imigrantów/uchodźców, grupy o niskich dochodach/o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania oraz rodziny mieszkające w społecznościach wiejskich. Wszystkie witryny będą musiały zintegrować HT z istniejącymi usługami.
Kryteria włączenia dla każdej grupy uczestników są następujące:
Rodziny: HT przeznaczony jest dla dzieci (do 18 roku życia) i rodzin. Dzieci i rodziny uczestniczące w programach oferowanych przez organizacje partnerskie są uprawnione do udziału w HT. Wszystkie zainteresowane rodziny będą mogły przystąpić do programu niezależnie od ich wcześniejszej wiedzy czy poziomu umiejętności. Uczestnicy nie muszą mieć nadwagi/otyłości, aby wziąć udział w sesjach.
Facylitatorzy HT: Członkowie personelu wskazani przez organizacje partnerskie, przeszkoleni w zakresie wdrażania programu HT i bezpośrednio zaangażowani w realizację programu HT będą uprawnieni do udziału w ewaluacji.
Dyrektorzy organizacji partnerskich: Organizacje partnerskie zostaną poproszone o wskazanie dyrektora (przełożonego), który ponosi odpowiedzialność administracyjną za nadzorowanie świadczenia usług dla dzieci/rodzin, które obejmują program HT.
Krajowy Komitet Doradczy (NAC): Członkowie Krajowego Komitetu Doradczego ustanowionego przez The Bridge Youth and Family Service Society na potrzeby fazy 3 tego projektu.
Kryteria wyłączenia:
Członkowie rodziny, którzy nie uczestniczyli w żadnej z sesji HT oferowanych w ramach usług bieżących świadczonych przez organizację partnerską.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają interwencję - Razem Zdrowo (HT).
|
Program Healthy Together (HT) ma na celu zmniejszenie nadwagi i otyłości wśród dzieci i młodzieży w populacjach priorytetowych, takich jak rdzenni mieszkańcy, imigranci i uchodźcy oraz rodziny o niskich dochodach. Program HT składa się z 30 sesji, z których każda obejmuje wspólne gotowanie i jedzenie , aktywność fizyczna i zajęcia edukacyjne obejmujące tematy promujące zdrową wagę.
Program HT jest realizowany przez przeszkolonych facylitatorów, którzy otrzymują podręcznik programu i zasoby.
Przeszkoleni facylitatorzy w uczestniczących organizacjach społecznych oferują program HT, integrując go z podstawowymi programami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zachowaniu związanym z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: W połowie programu HT (tj. po pierwszych 15 cotygodniowych sesjach) i po zakończeniu programu HT (tj. po drugim zestawie 15 cotygodniowych sesji)
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Godina dotyczący czasu wolnego
|
W połowie programu HT (tj. po pierwszych 15 cotygodniowych sesjach) i po zakończeniu programu HT (tj. po drugim zestawie 15 cotygodniowych sesji)
|
|
Zmiany w zdrowym odżywianiu
Ramy czasowe: W połowie programu HT (tj. po pierwszych 15 cotygodniowych sesjach) i po zakończeniu programu HT (tj. po drugim zestawie 15 cotygodniowych sesji)
|
Samodzielnie zgłaszane zmiany w zachowaniach żywieniowych spowodowane udziałem w programie HT przy użyciu zweryfikowanych pytań ankietowych
|
W połowie programu HT (tj. po pierwszych 15 cotygodniowych sesjach) i po zakończeniu programu HT (tj. po drugim zestawie 15 cotygodniowych sesji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zasad zdrowego odżywiania i zachowań związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: W połowie programu HT (tj. po pierwszych 15 cotygodniowych sesjach) i po zakończeniu programu HT (tj. po drugim zestawie 15 cotygodniowych sesji)
|
Samodzielnie zgłaszana wiedza przy użyciu zweryfikowanych pytań ankietowych
|
W połowie programu HT (tj. po pierwszych 15 cotygodniowych sesjach) i po zakończeniu programu HT (tj. po drugim zestawie 15 cotygodniowych sesji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zrównoważonego rozwoju (wdrożenie programu HT)
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu HT (tj. po przeprowadzeniu 30 cotygodniowych sesji) i rocznej obserwacji
|
Postrzeganie utrzymania i trwałości programu HT przez dyrektorów i facylitatorów - przy użyciu częściowo ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych
|
Po zakończeniu programu HT (tj. po przeprowadzeniu 30 cotygodniowych sesji) i rocznej obserwacji
|
|
Poziom sukcesu w zwiększaniu praktycznego i politycznego wpływu programu HT
Ramy czasowe: Rok 1, 2 i 3
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z dyrektorami i członkami Krajowego Komitetu Doradczego
|
Rok 1, 2 i 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1415-HQ-000616.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .