- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03550248
Evaluierung des Programms „Gesundheit zusammen“ (Phase 3)
Projekt „Gesundes Gewicht für Kinder“ (Phase 3)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck des Scale-up-Projekts der Phase 3 besteht darin, die Reichweite und Wirkung von Healthy Together (HT) zu erweitern, indem die Integration des HT-Programms in die Kerndienste von Organisationen unterstützt wird, die Kindern (bis 18 Jahren) und Familien dienen, insbesondere solchen aus unterversorgte Bevölkerungsgruppen in verschiedenen Gemeinschaften und Umgebungen in Kanada. Das HT-Programm bietet einen flexiblen, effektiven, integrierten Ansatz, der für mehrere Kontexte relevant ist und das Potenzial schafft, ein nachhaltiger Ansatz zur Förderung eines gesünderen Gewichts bei kanadischen Kindern zu werden. Die Ziele der Bewertung für Phase 3 sind:
- Beschreiben Sie die Wirksamkeit des HT-Programms in Bezug auf Wissens-, Einstellungs- und Verhaltensänderungen auf individueller, familiärer und gemeinschaftlicher Ebene.
- Überwachen Sie die Qualität und Nachhaltigkeit von HT, wenn sie als Teil des Kerndienstes von Organisationen angeboten werden, um den unterschiedlichen Bedürfnissen der Gemeinschaft und kulturellen Kontexten gerecht zu werden.
- Erstellen Sie in Zusammenarbeit mit regionalen, provinziellen und nationalen Netzwerken einen effektiven Rahmen für die Mobilisierung von Wissen, um den praktischen und politischen Einfluss von HT zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Kanada
- Bridge Youth and Family Services
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Kommunale Partnerorganisationen mit Kapazität und Infrastruktur zur Implementierung des HT-Programms kommen als Implementierungsstandorte infrage. Priorität erhalten Gemeinschaftsorganisationen, die Indigene, Einwanderer/Flüchtlinge, Gruppen mit niedrigem Einkommen/geringer Alphabetisierung und Familien in ländlichen Gemeinden unterstützen. Alle Standorte müssen HT in ihre bestehenden Dienste integrieren.
Einschlusskriterien für jede Teilnehmergruppe sind wie folgt:
Familien: HT ist für Kinder (bis 18 Jahre) und Familien konzipiert. Kinder und Familien, die an Programmen teilnehmen, die von den Partnerorganisationen angeboten werden, sind berechtigt, an HT teilzunehmen. Alle interessierten Familien können unabhängig von ihren Vorkenntnissen oder Fähigkeiten an dem Programm teilnehmen. Die Teilnehmer müssen nicht übergewichtig/fettleibig sein, um an den Sitzungen teilnehmen zu können.
HT-Moderatoren: Mitarbeiter, die von den Partnerorganisationen identifiziert, für die Umsetzung des HT-Programms geschult und direkt an der Durchführung des HT-Programms beteiligt sind, sind zur Teilnahme an der Bewertung berechtigt.
Direktoren von Partnerorganisationen: Partnerorganisationen werden gebeten, einen Direktor (Supervisor) zu benennen, der die administrative Verantwortung für die Überwachung der Bereitstellung von Diensten für Kinder/Familien hat, die das HT-Programm umfassen.
National Advisory Committee (NAC): Mitglieder des National Advisory Committee, das von der Bridge Youth and Family Service Society für Phase 3 dieses Projekts eingerichtet wurde.
Ausschlusskriterien:
Familienmitglieder, die an keiner der HT-Sitzungen teilgenommen haben, die im Rahmen laufender Dienstleistungen der Partnerorganisation angeboten werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten die Intervention – Gemeinsam gesund (HT).
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Das Healthy Together (HT)-Programm wurde entwickelt, um Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen in vorrangigen Bevölkerungsgruppen wie Indigenen, Einwanderern und Flüchtlingen sowie Familien mit niedrigem Einkommen zu reduzieren. Das HT-Programm besteht aus 30 Sitzungen, von denen jede gemeinsames Kochen und Essen umfasst , körperliche Aktivität und eine Lernaktivität zu Themen, die ein gesundes Gewicht fördern.
Das HT-Programm wird von geschulten Moderatoren durchgeführt, denen ein Programmhandbuch und Ressourcen zur Verfügung gestellt werden.
Ausgebildete Moderatoren in teilnehmenden Gemeinschaftsorganisationen bieten das HT-Programm an, indem sie es in das Kernprogramm integrieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen im Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: In der Mitte des HT-Programms (d. h. nach den ersten 15 wöchentlichen Sitzungen) und am Ende des HT-Programms (d. h. nach dem zweiten Satz von 15 wöchentlichen Sitzungen)
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Godin Fragebogen zur körperlichen Aktivität und Freizeit
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In der Mitte des HT-Programms (d. h. nach den ersten 15 wöchentlichen Sitzungen) und am Ende des HT-Programms (d. h. nach dem zweiten Satz von 15 wöchentlichen Sitzungen)
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Veränderungen in der gesunden Ernährung
Zeitfenster: In der Mitte des HT-Programms (d. h. nach den ersten 15 wöchentlichen Sitzungen) und am Ende des HT-Programms (d. h. nach dem zweiten Satz von 15 wöchentlichen Sitzungen)
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Selbstberichtete Veränderungen im Essverhalten aufgrund der Teilnahme am HT-Programm unter Verwendung validierter Umfragefragen
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In der Mitte des HT-Programms (d. h. nach den ersten 15 wöchentlichen Sitzungen) und am Ende des HT-Programms (d. h. nach dem zweiten Satz von 15 wöchentlichen Sitzungen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kenntnisse über gesunde Ernährung und Bewegungsverhalten
Zeitfenster: In der Mitte des HT-Programms (d. h. nach den ersten 15 wöchentlichen Sitzungen) und am Ende des HT-Programms (d. h. nach dem zweiten Satz von 15 wöchentlichen Sitzungen)
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Selbstberichtetes Wissen anhand validierter Umfragefragen
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In der Mitte des HT-Programms (d. h. nach den ersten 15 wöchentlichen Sitzungen) und am Ende des HT-Programms (d. h. nach dem zweiten Satz von 15 wöchentlichen Sitzungen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachhaltigkeitsbewertung (Umsetzung des HT-Programms)
Zeitfenster: Nach Abschluss des HT-Programms (d. h. nach Durchführung von 30 wöchentlichen Sitzungen) und Nachsorge nach 1 Jahr
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Wahrnehmungen der Aufrechterhaltung und Nachhaltigkeit von HT-Programmen durch Direktoren und Moderatoren - unter Verwendung halbstrukturierter Telefoninterviews
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Nach Abschluss des HT-Programms (d. h. nach Durchführung von 30 wöchentlichen Sitzungen) und Nachsorge nach 1 Jahr
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Grad des Erfolgs bei der Erhöhung des Praxis- und Politikeinflusses des HT-Programms
Zeitfenster: Jahr 1, 2 und 3
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Halbstrukturierte Interviews mit Direktoren und Mitgliedern des nationalen Beratungsausschusses
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Jahr 1, 2 und 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1415-HQ-000616.
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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