- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03550248
Avaliação do Programa Healthy Together (Fase 3)
Projeto Pesos Saudáveis para Crianças (Fase 3)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto de expansão da Fase 3 é expandir o alcance e o impacto do Healthy Together (HT), apoiando a integração do programa HT nos serviços básicos de organizações que atendem crianças (até 18 anos) e famílias, particularmente aquelas de populações carentes em diversas comunidades e ambientes no Canadá. O programa HT oferece uma abordagem flexível, eficaz e integrada, relevante para vários contextos, criando potencial para se tornar uma abordagem sustentável para promover pesos mais saudáveis em crianças canadenses. Os objetivos da avaliação para a Fase 3 são:
- Descrever a eficácia do programa de HT em relação ao conhecimento, atitude e mudança de comportamento no nível individual, familiar e comunitário.
- Monitore a qualidade e a sustentabilidade do HT, quando oferecido como parte do serviço principal por organizações para atender às diversas necessidades da comunidade e contextos culturais.
- Criar um quadro eficaz de mobilização de conhecimento para aumentar a influência prática e política de HT, em colaboração com redes regionais, provinciais e nacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá
- Bridge Youth and Family Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Organizações comunitárias parceiras com capacidade e infraestrutura para implementar o programa HT são elegíveis para serem locais de implementação. A prioridade é dada a organizações comunitárias que atendem indígenas, imigrantes/refugiados, grupos de baixa renda/baixa alfabetização e famílias residentes em comunidades rurais. Todos os sites serão obrigados a integrar o HT em seus serviços existentes.
Os critérios de inclusão para cada grupo participante são os seguintes:
Famílias: HT é destinado a crianças (até 18 anos) e famílias. Crianças e famílias que participam de programas oferecidos pelas organizações parceiras são elegíveis para frequentar o HT. Todas as famílias interessadas poderão acessar o programa independentemente de seu nível de conhecimento ou habilidade anterior. Os participantes não precisam estar acima do peso/obesos para participar das sessões.
Facilitadores de HT: Funcionários identificados pelas organizações parceiras, treinados para implementar o programa de HT e diretamente envolvidos na execução do programa de HT serão elegíveis para participar da avaliação.
Diretores de Organizações Parceiras: As organizações parceiras serão solicitadas a identificar um diretor (supervisor) que tenha a responsabilidade administrativa de supervisionar a prestação de serviços para crianças/famílias que incluam o programa HT.
Comitê Consultivo Nacional (NAC): Membros do Comitê Consultivo Nacional estabelecido pela The Bridge Youth and Family Service Society para a Fase 3 deste projeto.
Critério de exclusão:
Familiares que não tenham participado de nenhuma das sessões de HT oferecidas como parte dos serviços continuados prestados pela organização parceira.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de intervenção
Os participantes receberão a intervenção - Healthy Together (HT).
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O programa Healthy Together (HT) foi desenvolvido para reduzir o sobrepeso e a obesidade entre crianças e jovens em populações prioritárias, como indígenas, imigrantes e refugiados e famílias de baixa renda. O programa HT consiste em 30 sessões, cada uma das quais inclui cozinhar e comer juntos , atividade física e uma atividade de aprendizagem abordando tópicos que promovem pesos saudáveis.
O programa HT é ministrado por facilitadores treinados que recebem um manual do programa e recursos.
Facilitadores treinados em organizações comunitárias participantes oferecem o programa HT integrando-o à programação principal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no Comportamento de Atividade Física
Prazo: No ponto médio do programa de HT (ou seja, após as primeiras 15 sessões semanais) e na conclusão do programa de HT (ou seja, após o segundo conjunto de 15 sessões semanais)
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Questionário Godin de Tempo de Lazer para Atividade Física
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No ponto médio do programa de HT (ou seja, após as primeiras 15 sessões semanais) e na conclusão do programa de HT (ou seja, após o segundo conjunto de 15 sessões semanais)
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Mudanças na Alimentação Saudável
Prazo: No ponto médio do programa de HT (ou seja, após as primeiras 15 sessões semanais) e na conclusão do programa de HT (ou seja, após o segundo conjunto de 15 sessões semanais)
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Mudanças auto-relatadas no comportamento alimentar devido à participação no programa de HT usando perguntas de pesquisa validadas
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No ponto médio do programa de HT (ou seja, após as primeiras 15 sessões semanais) e na conclusão do programa de HT (ou seja, após o segundo conjunto de 15 sessões semanais)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento de hábitos saudáveis de alimentação e atividade física
Prazo: No ponto médio do programa de HT (ou seja, após as primeiras 15 sessões semanais) e na conclusão do programa de HT (ou seja, após o segundo conjunto de 15 sessões semanais)
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Conhecimento auto-relatado usando perguntas de pesquisa validadas
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No ponto médio do programa de HT (ou seja, após as primeiras 15 sessões semanais) e na conclusão do programa de HT (ou seja, após o segundo conjunto de 15 sessões semanais)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de sustentabilidade (implementação do programa HT)
Prazo: Na conclusão do programa de HT (ou seja, após a entrega de 30 sessões semanais) e 1 ano de acompanhamento
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Percepções de diretores e facilitadores sobre a manutenção e sustentabilidade do programa de HT - usando entrevistas telefônicas semiestruturadas
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Na conclusão do programa de HT (ou seja, após a entrega de 30 sessões semanais) e 1 ano de acompanhamento
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Nível de sucesso em aumentar a influência prática e política do programa HT
Prazo: 1º, 2º e 3º anos
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Entrevistas semiestruturadas com Diretores e Membros do Comitê Consultivo Nacional
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1º, 2º e 3º anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1415-HQ-000616.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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