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Evaluación del Programa Juntos Saludables (Fase 3)

27 de octubre de 2020 actualizado por: Joan Bottorff, University of British Columbia

Proyecto Pesos Saludables para Niños (Fase 3)

Healthy Together es un programa que promueve el logro y mantenimiento de pesos saludables en los niños y sus familias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del proyecto de ampliación de Fase 3 es ampliar el alcance y el impacto de Healthy Together (HT), apoyando la integración del programa HT en los servicios básicos de las organizaciones que atienden a niños (hasta 18 años) y familias, en particular las de poblaciones desatendidas en diversas comunidades y entornos en Canadá. El programa HT ofrece un enfoque flexible, efectivo e integrado, relevante para múltiples contextos, creando potencial para convertirse en un enfoque sostenible para promover pesos más saludables en los niños canadienses. Los objetivos de la evaluación para la Fase 3 son:

  1. Describir la efectividad del programa de TH en relación con el cambio de conocimiento, actitud y comportamiento a nivel individual, familiar y comunitario.
  2. Supervisar la calidad y la sostenibilidad de la HT, cuando las organizaciones la ofrecen como parte del servicio central para satisfacer las diversas necesidades de la comunidad y los contextos culturales.
  3. Crear un marco efectivo de movilización de conocimientos para aumentar la práctica y la influencia política de la TS, en colaboración con redes regionales, provinciales y nacionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá
        • Bridge Youth and Family Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Las organizaciones asociadas de la comunidad con capacidad e infraestructura para implementar el programa HT son elegibles para ser sitios de implementación. Se da prioridad a las organizaciones comunitarias que atienden a indígenas, inmigrantes/refugiados, grupos de bajos ingresos/bajo nivel de alfabetización y familias que residen en comunidades rurales. Se requerirá que todos los sitios integren HT en sus servicios existentes.

Los criterios de inclusión para cada grupo de participantes son los siguientes:

Familias: HT está diseñado para niños (hasta 18 años) y familias. Los niños y las familias que participan en los programas ofrecidos por las organizaciones asociadas son elegibles para asistir a HT. Todas las familias interesadas podrán acceder al programa independientemente de su conocimiento previo o nivel de habilidad. Los participantes no tienen que tener sobrepeso/obesidad para participar en las sesiones.

Facilitadores de TH: Los miembros del personal identificados por las organizaciones socias, capacitados para implementar el programa de TH y directamente involucrados en la entrega del programa de TH serán elegibles para participar en la evaluación.

Directores de Organizaciones Asociadas: Se les pedirá a las organizaciones asociadas que identifiquen un director (supervisor) que tenga la responsabilidad administrativa de supervisar la prestación de servicios para niños/familias que incluye el programa HT.

Comité Asesor Nacional (NAC): Miembros del Comité Asesor Nacional establecido por The Bridge Youth and Family Service Society para la Fase 3 de este proyecto.

Criterio de exclusión:

Miembros de la familia que no hayan participado en ninguna de las sesiones de HT ofrecidas como parte de los servicios continuos proporcionados por la organización asociada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de intervención
Los participantes recibirán la intervención - Healthy Together (HT).
El programa Healthy Together (HT) está diseñado para reducir el sobrepeso y la obesidad entre niños y jóvenes en poblaciones prioritarias como indígenas, inmigrantes y refugiados, y familias de bajos ingresos. El programa HT consta de 30 sesiones, cada una de las cuales incluye cocinar y comer juntos. , actividad física y una actividad de aprendizaje que cubre temas que promueven pesos saludables. El programa TH es impartido por facilitadores capacitados a quienes se les proporciona un manual del programa y recursos. Los facilitadores capacitados en las organizaciones comunitarias participantes ofrecen el programa HT integrándolo dentro de la programación central.
Otros nombres:
  • Programa de Salud Infantil Juntos Saludables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el comportamiento de la actividad física
Periodo de tiempo: En el punto medio del programa HT (es decir, después de las primeras 15 sesiones semanales) y al finalizar el programa HT (es decir, después del segundo conjunto de 15 sesiones semanales)
Cuestionario Godin Actividad Física Tiempo Libre
En el punto medio del programa HT (es decir, después de las primeras 15 sesiones semanales) y al finalizar el programa HT (es decir, después del segundo conjunto de 15 sesiones semanales)
Cambios en la alimentación saludable
Periodo de tiempo: En el punto medio del programa HT (es decir, después de las primeras 15 sesiones semanales) y al finalizar el programa HT (es decir, después del segundo conjunto de 15 sesiones semanales)
Cambios autoinformados en el comportamiento alimentario debido a la participación en el programa TH utilizando preguntas de encuesta validadas
En el punto medio del programa HT (es decir, después de las primeras 15 sesiones semanales) y al finalizar el programa HT (es decir, después del segundo conjunto de 15 sesiones semanales)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de conductas de alimentación saludable y actividad física.
Periodo de tiempo: En el punto medio del programa HT (es decir, después de las primeras 15 sesiones semanales) y al finalizar el programa HT (es decir, después del segundo conjunto de 15 sesiones semanales)
Conocimiento autoinformado utilizando preguntas de encuestas validadas
En el punto medio del programa HT (es decir, después de las primeras 15 sesiones semanales) y al finalizar el programa HT (es decir, después del segundo conjunto de 15 sesiones semanales)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la sostenibilidad (implementación del programa HT)
Periodo de tiempo: Al finalizar el programa de TH (es decir, después de la entrega de 30 sesiones semanales) y 1 año de seguimiento
Percepciones del mantenimiento y la sostenibilidad del programa de TP de los directores y facilitadores, utilizando entrevistas telefónicas semiestructuradas
Al finalizar el programa de TH (es decir, después de la entrega de 30 sesiones semanales) y 1 año de seguimiento
Nivel de éxito en el aumento de la práctica y la influencia política del programa TH
Periodo de tiempo: Año 1, 2 y 3
Entrevistas semiestructuradas con Directores y Miembros del Comité Asesor Nacional
Año 1, 2 y 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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