- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03550248
Evaluación del Programa Juntos Saludables (Fase 3)
Proyecto Pesos Saludables para Niños (Fase 3)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del proyecto de ampliación de Fase 3 es ampliar el alcance y el impacto de Healthy Together (HT), apoyando la integración del programa HT en los servicios básicos de las organizaciones que atienden a niños (hasta 18 años) y familias, en particular las de poblaciones desatendidas en diversas comunidades y entornos en Canadá. El programa HT ofrece un enfoque flexible, efectivo e integrado, relevante para múltiples contextos, creando potencial para convertirse en un enfoque sostenible para promover pesos más saludables en los niños canadienses. Los objetivos de la evaluación para la Fase 3 son:
- Describir la efectividad del programa de TH en relación con el cambio de conocimiento, actitud y comportamiento a nivel individual, familiar y comunitario.
- Supervisar la calidad y la sostenibilidad de la HT, cuando las organizaciones la ofrecen como parte del servicio central para satisfacer las diversas necesidades de la comunidad y los contextos culturales.
- Crear un marco efectivo de movilización de conocimientos para aumentar la práctica y la influencia política de la TS, en colaboración con redes regionales, provinciales y nacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá
- Bridge Youth and Family Services
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Las organizaciones asociadas de la comunidad con capacidad e infraestructura para implementar el programa HT son elegibles para ser sitios de implementación. Se da prioridad a las organizaciones comunitarias que atienden a indígenas, inmigrantes/refugiados, grupos de bajos ingresos/bajo nivel de alfabetización y familias que residen en comunidades rurales. Se requerirá que todos los sitios integren HT en sus servicios existentes.
Los criterios de inclusión para cada grupo de participantes son los siguientes:
Familias: HT está diseñado para niños (hasta 18 años) y familias. Los niños y las familias que participan en los programas ofrecidos por las organizaciones asociadas son elegibles para asistir a HT. Todas las familias interesadas podrán acceder al programa independientemente de su conocimiento previo o nivel de habilidad. Los participantes no tienen que tener sobrepeso/obesidad para participar en las sesiones.
Facilitadores de TH: Los miembros del personal identificados por las organizaciones socias, capacitados para implementar el programa de TH y directamente involucrados en la entrega del programa de TH serán elegibles para participar en la evaluación.
Directores de Organizaciones Asociadas: Se les pedirá a las organizaciones asociadas que identifiquen un director (supervisor) que tenga la responsabilidad administrativa de supervisar la prestación de servicios para niños/familias que incluye el programa HT.
Comité Asesor Nacional (NAC): Miembros del Comité Asesor Nacional establecido por The Bridge Youth and Family Service Society para la Fase 3 de este proyecto.
Criterio de exclusión:
Miembros de la familia que no hayan participado en ninguna de las sesiones de HT ofrecidas como parte de los servicios continuos proporcionados por la organización asociada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo de intervención
Los participantes recibirán la intervención - Healthy Together (HT).
|
El programa Healthy Together (HT) está diseñado para reducir el sobrepeso y la obesidad entre niños y jóvenes en poblaciones prioritarias como indígenas, inmigrantes y refugiados, y familias de bajos ingresos. El programa HT consta de 30 sesiones, cada una de las cuales incluye cocinar y comer juntos. , actividad física y una actividad de aprendizaje que cubre temas que promueven pesos saludables.
El programa TH es impartido por facilitadores capacitados a quienes se les proporciona un manual del programa y recursos.
Los facilitadores capacitados en las organizaciones comunitarias participantes ofrecen el programa HT integrándolo dentro de la programación central.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el comportamiento de la actividad física
Periodo de tiempo: En el punto medio del programa HT (es decir, después de las primeras 15 sesiones semanales) y al finalizar el programa HT (es decir, después del segundo conjunto de 15 sesiones semanales)
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Cuestionario Godin Actividad Física Tiempo Libre
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En el punto medio del programa HT (es decir, después de las primeras 15 sesiones semanales) y al finalizar el programa HT (es decir, después del segundo conjunto de 15 sesiones semanales)
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Cambios en la alimentación saludable
Periodo de tiempo: En el punto medio del programa HT (es decir, después de las primeras 15 sesiones semanales) y al finalizar el programa HT (es decir, después del segundo conjunto de 15 sesiones semanales)
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Cambios autoinformados en el comportamiento alimentario debido a la participación en el programa TH utilizando preguntas de encuesta validadas
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En el punto medio del programa HT (es decir, después de las primeras 15 sesiones semanales) y al finalizar el programa HT (es decir, después del segundo conjunto de 15 sesiones semanales)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimiento de conductas de alimentación saludable y actividad física.
Periodo de tiempo: En el punto medio del programa HT (es decir, después de las primeras 15 sesiones semanales) y al finalizar el programa HT (es decir, después del segundo conjunto de 15 sesiones semanales)
|
Conocimiento autoinformado utilizando preguntas de encuestas validadas
|
En el punto medio del programa HT (es decir, después de las primeras 15 sesiones semanales) y al finalizar el programa HT (es decir, después del segundo conjunto de 15 sesiones semanales)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la sostenibilidad (implementación del programa HT)
Periodo de tiempo: Al finalizar el programa de TH (es decir, después de la entrega de 30 sesiones semanales) y 1 año de seguimiento
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Percepciones del mantenimiento y la sostenibilidad del programa de TP de los directores y facilitadores, utilizando entrevistas telefónicas semiestructuradas
|
Al finalizar el programa de TH (es decir, después de la entrega de 30 sesiones semanales) y 1 año de seguimiento
|
Nivel de éxito en el aumento de la práctica y la influencia política del programa TH
Periodo de tiempo: Año 1, 2 y 3
|
Entrevistas semiestructuradas con Directores y Miembros del Comité Asesor Nacional
|
Año 1, 2 y 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1415-HQ-000616.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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