- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03550248
Terve yhdessä -ohjelman arviointi (vaihe 3)
Terveet painot lapsille -projekti (vaihe 3)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheen 3 skaalausprojektin tarkoituksena on laajentaa Healthy Togetherin (HT) kattavuutta ja vaikuttavuutta tukemalla HT-ohjelman integrointia lapsia (enintään 18-vuotiaille) ja perheitä palvelevien organisaatioiden ydinpalveluihin. alipalveltuja väestöryhmiä eri yhteisöissä ja ympäristöissä Kanadassa. HT-ohjelma tarjoaa joustavan, tehokkaan, integroidun lähestymistavan, joka on relevantti useissa yhteyksissä ja luo potentiaalia kestäväksi lähestymistavaksi edistää terveellisempää painoa kanadalaisilla lapsilla. Vaiheen 3 arvioinnin tavoitteet ovat:
- Kuvaile HT-ohjelman tehokkuutta suhteessa tiedon, asenteen ja käyttäytymisen muutokseen yksilön, perheen ja yhteisön tasolla.
- Valvo HT:n laatua ja kestävyyttä, kun organisaatiot tarjoavat sen osana ydinpalvelua vastatakseen erilaisiin yhteisön tarpeisiin ja kulttuurisiin konteksteihin.
- Luoda tehokas tiedon mobilisointikehys HT:n käytännön ja politiikan vaikuttavuuden lisäämiseksi yhteistyössä alueellisten, maakuntien ja kansallisten verkostojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Bridge Youth and Family Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Yhteisön kumppaniorganisaatiot, joilla on kapasiteettia ja infrastruktuuria HT-ohjelman toteuttamiseen, voivat olla täytäntöönpanopaikkoja. Etusijalle asetetaan yhteisöjärjestöt, jotka palvelevat alkuperäiskansoja, maahanmuuttajia/pakolaisia, pienituloisia/alhaisen lukutaitoisia ryhmiä ja maaseutuyhteisöissä asuvia perheitä. Kaikkien sivustojen on integroitava HT olemassa oleviin palveluihinsa.
Jokaisen osallistujaryhmän osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
Perheet: HT on suunniteltu lapsille (alle 18-vuotiaille) ja perheille. Kumppaniorganisaatioiden ohjelmiin osallistuvat lapset ja perheet voivat osallistua HT:hen. Kaikki kiinnostuneet perheet pääsevät mukaan ohjelmaan aiemmista tiedoistaan tai taitotasostaan riippumatta. Osallistujien ei tarvitse olla ylipainoisia/lihavia voidakseen osallistua istuntoihin.
HT-fasilitaattorit: Henkilökunta, jonka kumppaniorganisaatiot ovat tunnistaneet, jotka on koulutettu toteuttamaan HT-ohjelmaa ja jotka ovat suoraan mukana HT-ohjelman toimittamisessa, voivat osallistua arviointiin.
Kumppaniorganisaatioiden johtajat: Kumppaniorganisaatioita pyydetään nimeämään johtaja (valvoja), jolla on hallinnollinen vastuu HT-ohjelman sisältävien palvelujen toimittamisesta lapsille/perheille.
Kansallinen neuvoa-antava komitea (NAC): The Bridge Youth and Family Service Societyn tämän projektin vaihetta 3 varten perustaman kansallisen neuvoa-antavan komitean jäsenet.
Poissulkemiskriteerit:
Perheenjäsenet, jotka eivät ole osallistuneet mihinkään HT-istuntoon, joka tarjotaan osana kumppaniorganisaation tarjoamia jatkuvia palveluita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Osallistujat saavat intervention - Terve yhdessä (HT).
|
Healthy Together (HT) -ohjelma on suunniteltu vähentämään lasten ja nuorten ylipainoa ja liikalihavuutta ensisijaisissa väestöryhmissä, kuten alkuperäiskansoissa, maahanmuuttajissa ja pakolaisissa sekä pienituloisissa perheissä. HT-ohjelma koostuu 30 istunnosta, joista jokainen sisältää ruoanlaiton ja ruokailun yhdessä. , fyysinen aktiivisuus ja oppimistoiminta, joka kattaa aiheita, jotka edistävät terveitä painoja.
HT-ohjelman toteuttavat koulutetut fasilitaattorit, joille on toimitettu ohjelman käsikirja ja resurssit.
Koulutetut fasilitaattorit osallistuvissa yhteisöorganisaatioissa tarjoavat HT-ohjelman integroimalla sen ydinohjelmointiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuuskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: HT-ohjelman puolivälissä (eli ensimmäisten 15 viikoittaisen istunnon jälkeen) ja HT-ohjelman päätyttyä (ts. toisen 15 viikoittaisen istunnon sarjan jälkeen)
|
Godinin fyysisen aktiivisuuden vapaa-ajan kyselylomake
|
HT-ohjelman puolivälissä (eli ensimmäisten 15 viikoittaisen istunnon jälkeen) ja HT-ohjelman päätyttyä (ts. toisen 15 viikoittaisen istunnon sarjan jälkeen)
|
|
Muutokset terveellisessä syömisessä
Aikaikkuna: HT-ohjelman puolivälissä (eli ensimmäisten 15 viikoittaisen istunnon jälkeen) ja HT-ohjelman päätyttyä (ts. toisen 15 viikoittaisen istunnon sarjan jälkeen)
|
Itse ilmoittamat muutokset syömiskäyttäytymisessä HT-ohjelmaan osallistumisen vuoksi validoitujen kyselykysymysten avulla
|
HT-ohjelman puolivälissä (eli ensimmäisten 15 viikoittaisen istunnon jälkeen) ja HT-ohjelman päätyttyä (ts. toisen 15 viikoittaisen istunnon sarjan jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen ruokavalion ja liikunnan tuntemus
Aikaikkuna: HT-ohjelman puolivälissä (eli ensimmäisten 15 viikoittaisen istunnon jälkeen) ja HT-ohjelman päätyttyä (ts. toisen 15 viikoittaisen istunnon sarjan jälkeen)
|
Itseraportoitu tieto validoitujen kyselykysymysten avulla
|
HT-ohjelman puolivälissä (eli ensimmäisten 15 viikoittaisen istunnon jälkeen) ja HT-ohjelman päätyttyä (ts. toisen 15 viikoittaisen istunnon sarjan jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävän kehityksen arviointi (HT-ohjelman toteutus)
Aikaikkuna: HT-ohjelman päätyttyä (eli 30 viikoittaisen istunnon jälkeen) ja 1 vuoden seurannassa
|
Johtajien ja ohjaajien käsitykset HT-ohjelman ylläpidosta ja kestävyydestä - puolistrukturoitujen puhelinhaastattelujen avulla
|
HT-ohjelman päätyttyä (eli 30 viikoittaisen istunnon jälkeen) ja 1 vuoden seurannassa
|
|
Menestyksen taso HT-ohjelman käytännön ja politiikan vaikutuksen lisäämisessä
Aikaikkuna: Vuodet 1, 2 ja 3
|
Puolistrukturoidut haastattelut johtajien ja kansallisen neuvoa-antavan komitean jäsenten kanssa
|
Vuodet 1, 2 ja 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1415-HQ-000616.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .