- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03550248
Оценка программы «Здорово вместе» (этап 3)
Проект «Здоровый вес для детей» (этап 3)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью проекта расширения Фазы 3 является расширение охвата и воздействия программы «Здоровы вместе» (HT) за счет поддержки интеграции программы HT в основные услуги организаций, обслуживающих детей (до 18 лет) и семьи, особенно из малообеспеченное население в различных сообществах и условиях Канады. Программа HT предлагает гибкий, эффективный, интегрированный подход, применимый к различным контекстам, создавая потенциал для того, чтобы стать устойчивым подходом к пропаганде более здорового веса у канадских детей. Цели оценки для Этапа 3 заключаются в следующем:
- Опишите эффективность программы HT в отношении знаний, отношения и изменения поведения на индивидуальном, семейном и общественном уровне.
- Мониторинг качества и устойчивости HT, когда они предлагаются организациями как часть основных услуг для удовлетворения разнообразных потребностей сообщества и культурных контекстов.
- Создать эффективную основу для мобилизации знаний, чтобы усилить практическое и политическое влияние ХТ в сотрудничестве с региональными, провинциальными и национальными сетями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада
- Bridge Youth and Family Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Организации-партнеры сообщества, обладающие потенциалом и инфраструктурой для реализации программы HT, имеют право быть площадками для реализации. Приоритет отдается общественным организациям, обслуживающим коренные народы, иммигрантов/беженцев, малообеспеченные/неграмотные группы и семьи, проживающие в сельских общинах. Все сайты должны будут интегрировать HT в свои существующие сервисы.
Критерии включения для каждой группы участников следующие:
Для семей: HT предназначен для детей (до 18 лет) и семей. Дети и семьи, участвующие в программах, предлагаемых партнерскими организациями, имеют право посещать HT. Все заинтересованные семьи смогут получить доступ к программе независимо от их предыдущих знаний или уровня навыков. Участники не должны иметь избыточный вес/ожирение, чтобы участвовать в сессиях.
Фасилитаторы ТГ: сотрудники, выбранные партнерскими организациями, обученные реализации программы ТГ и непосредственно вовлеченные в реализацию программы ТГ, будут иметь право участвовать в оценке.
Директора организаций-партнеров: Организациям-партнерам будет предложено назначить директора (руководителя), который несет административную ответственность за надзор за предоставлением услуг для детей/семей, включающих программу HT.
Национальный консультативный комитет (NAC): Члены Национального консультативного комитета, созданного Обществом обслуживания молодежи и семьи Bridge для этапа 3 этого проекта.
Критерий исключения:
Члены семьи, которые не участвовали ни в одном из сеансов HT, предлагаемых в рамках текущих услуг, предоставляемых партнерской организацией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Группа вмешательства
Участники получат интервенцию - Healthy Together (HT).
|
Программа Healthy Together (HT) предназначена для снижения избыточного веса и ожирения среди детей и молодежи из приоритетных групп населения, таких как коренные народы, иммигранты и беженцы, а также семьи с низким доходом. Программа HT состоит из 30 занятий, каждое из которых включает совместное приготовление пищи и прием пищи. , физическая активность и учебная деятельность, охватывающая темы, способствующие здоровому весу.
Программа HT проводится обученными фасилитаторами, которым предоставляется руководство по программе и ресурсы.
Обученные фасилитаторы в участвующих общественных организациях предлагают программу HT, интегрируя ее в основные программы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в поведении при физической активности
Временное ограничение: В середине программы ГТ (т. е. после первых 15 еженедельных занятий) и в конце программы ГТ (т. е. после второго набора из 15 еженедельных занятий)
|
Анкета Година о физической активности в свободное время
|
В середине программы ГТ (т. е. после первых 15 еженедельных занятий) и в конце программы ГТ (т. е. после второго набора из 15 еженедельных занятий)
|
Изменения в здоровом питании
Временное ограничение: В середине программы ГТ (т. е. после первых 15 еженедельных занятий) и в конце программы ГТ (т. е. после второго набора из 15 еженедельных занятий)
|
Самооценка изменений в пищевом поведении из-за участия в программе HT с использованием утвержденных вопросов опроса
|
В середине программы ГТ (т. е. после первых 15 еженедельных занятий) и в конце программы ГТ (т. е. после второго набора из 15 еженедельных занятий)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Знание правил здорового питания и физической активности
Временное ограничение: В середине программы ГТ (т. е. после первых 15 еженедельных занятий) и в конце программы ГТ (т. е. после второго набора из 15 еженедельных занятий)
|
Самооценка знаний с использованием проверенных вопросов опроса
|
В середине программы ГТ (т. е. после первых 15 еженедельных занятий) и в конце программы ГТ (т. е. после второго набора из 15 еженедельных занятий)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка устойчивости (реализация программы HT)
Временное ограничение: По завершении программы ГТ (т. е. после проведения 30 еженедельных сеансов) и последующем наблюдении в течение 1 года
|
Восприятие поддержки и устойчивости программы HT от директоров и фасилитаторов - с использованием полуструктурированных телефонных интервью
|
По завершении программы ГТ (т. е. после проведения 30 еженедельных сеансов) и последующем наблюдении в течение 1 года
|
Уровень успеха в увеличении практического и политического влияния программы HT
Временное ограничение: Год 1, 2 и 3
|
Полуструктурированные интервью с директорами и членами Национального консультативного комитета
|
Год 1, 2 и 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1415-HQ-000616.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Здорово вместе
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная реабилитацияСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeАктивный, не рекрутирующийДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйСимптом, вызванный гемодиализом | Интрадиализная гипотензияТайвань
-
Duke UniversityЗавершенный
-
University of UtahNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Преддиабетическое состояние | Избыточный вес и ожирениеСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonЕще не набираютБлагополучие, ПсихологическийСоединенные Штаты