- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03550248
Healthy Together-programevaluering (fase 3)
Sunde vægte til børn-projekt (fase 3)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med fase 3-opskaleringsprojektet er at udvide rækkevidden og virkningen af Healthy Together (HT) ved at støtte integrationen af HT-programmet i kerneydelser hos organisationer, der betjener børn (op til 18 år) og familier, især dem fra undertjente befolkninger på tværs af forskellige samfund og omgivelser i Canada. HT-programmet tilbyder en fleksibel, effektiv, integreret tilgang, der er relevant for flere sammenhænge, og skaber potentiale til at blive en bæredygtig tilgang til at fremme sundere vægte hos canadiske børn. Formålet med evalueringen for fase 3 er at:
- Beskriv HT-programmets effektivitet i forhold til viden, holdnings- og adfærdsændringer på individ-, familie- og samfundsniveau.
- Overvåg kvaliteten og bæredygtigheden af HT, når det tilbydes som en del af kerneydelsen af organisationer for at imødekomme forskellige samfundsbehov og kulturelle kontekster.
- Skab en effektiv vidensmobiliseringsramme for at øge praksis og politisk indflydelse af HT i samarbejde med regionale, provinsielle og nationale netværk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada
- Bridge Youth and Family Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Fællesskabspartnerorganisationer med kapacitet og infrastruktur til at implementere HT-programmet er berettiget til at være implementeringssteder. Der gives prioritet til samfundsorganisationer, der betjener indfødte, immigranter/flygtninge, lavindkomstgrupper/lavt læsefærdigheder og familier, der bor i landdistrikter. Alle steder vil være forpligtet til at integrere HT i deres eksisterende tjenester.
Inklusionskriterier for hver deltagergruppe er som følger:
Familier: HT er designet til børn (op til 18 år) og familier. Børn og familier, der deltager i programmer, der tilbydes af partnerorganisationerne, er berettiget til at deltage i HT. Alle interesserede familier vil kunne få adgang til programmet uanset deres tidligere viden eller færdighedsniveau. Deltagerne behøver ikke være overvægtige/fede for at deltage i sessioner.
HT-facilitatorer: Medarbejdere, der er identificeret af partnerorganisationerne, uddannet til at implementere HT-programmet og direkte involveret i leveringen af HT-program vil være berettiget til at deltage i evalueringen.
Direktører for partnerorganisationer: Partnerorganisationer vil blive bedt om at identificere en direktør (supervisor), der har administrativt ansvar for at føre tilsyn med leveringen af tjenester til børn/familier, der inkluderer HT-programmet.
National Advisory Committee (NAC): Medlemmer af den Nationale Advisory Committee oprettet af The Bridge Youth and Family Service Society for fase 3 af dette projekt.
Ekskluderingskriterier:
Familiemedlemmer, der ikke har deltaget i nogen af de HT-sessioner, der tilbydes som en del af igangværende tjenester leveret af partnerorganisationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage interventionen - Sunde Sammen (HT).
|
Healthy Together (HT)-programmet er designet til at reducere overvægt og fedme blandt børn og unge i prioriterede befolkningsgrupper såsom indfødte, indvandrere og flygtninge og lavindkomstfamilier. HT-programmet består af 30 sessioner, som hver omfatter madlavning og spisning sammen , fysisk aktivitet og en læringsaktivitet, der dækker emner, der fremmer sunde vægte.
HT-programmet leveres af uddannede facilitatorer, som er udstyret med en programmanual og ressourcer.
Uddannede facilitatorer i deltagende samfundsorganisationer tilbyder HT-programmet ved at integrere det i kerneprogrammering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Midt i HT-programmet (dvs. efter de første 15 ugentlige sessioner) og ved HT-programmets afslutning (dvs. efter det andet sæt af 15 ugentlige sessioner)
|
Godin Fysisk aktivitet Fritid Spørgeskema
|
Midt i HT-programmet (dvs. efter de første 15 ugentlige sessioner) og ved HT-programmets afslutning (dvs. efter det andet sæt af 15 ugentlige sessioner)
|
|
Ændringer i sund kost
Tidsramme: Midt i HT-programmet (dvs. efter de første 15 ugentlige sessioner) og ved HT-programmets afslutning (dvs. efter det andet sæt af 15 ugentlige sessioner)
|
Selvrapporterede ændringer i spiseadfærd på grund af deltagelse i HT-programmet ved hjælp af validerede undersøgelsesspørgsmål
|
Midt i HT-programmet (dvs. efter de første 15 ugentlige sessioner) og ved HT-programmets afslutning (dvs. efter det andet sæt af 15 ugentlige sessioner)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til sund kost og fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Midt i HT-programmet (dvs. efter de første 15 ugentlige sessioner) og ved HT-programmets afslutning (dvs. efter det andet sæt af 15 ugentlige sessioner)
|
Selvrapporteret viden ved hjælp af validerede undersøgelsesspørgsmål
|
Midt i HT-programmet (dvs. efter de første 15 ugentlige sessioner) og ved HT-programmets afslutning (dvs. efter det andet sæt af 15 ugentlige sessioner)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bæredygtighedsvurdering (implementering af HT-program)
Tidsramme: Ved HT-programafslutning (dvs. efter levering af 30 ugentlige sessioner) og 1 års opfølgning
|
Opfattelser af HT-programvedligeholdelse og bæredygtighed fra direktører og facilitatorer - ved hjælp af semistrukturerede telefoninterviews
|
Ved HT-programafslutning (dvs. efter levering af 30 ugentlige sessioner) og 1 års opfølgning
|
|
Grad af succes med at øge praksis og politisk indflydelse af HT-programmet
Tidsramme: År 1, 2 og 3
|
Semistrukturerede interviews med direktører og medlemmer af det nationale rådgivende udvalg
|
År 1, 2 og 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan L Bottorff, PhD, RN, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1415-HQ-000616.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .