- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03551886
Automated Assessment Using Facial Coding (R44DA042640)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02459
- Lisa Najavits
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria: ages 18-26; outpatient; meets criteria for current SUD based on either verification from a professional or via assessment by our team using DSM-5 criteria; has an iPhone; and is not in an environment that restricts substance use (so that our SUD outcomes will be naturalistic).
Exclusion Criteria:
current uncontrolled psychotic or bipolar disorder as the priority for such clients would be to stabilize them on medication; currently suicidal or violent with intent and/or plan; and/or SUD so severe that detoxification is needed, with any of these criteria reported by the TAY and/or a clinical treater. We will not restrict any treatments, self-help or other care of the TAY.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental app
This is the Advanced Emotion App that we initially developed in phase 1 and are now enhancing in phase 2.
|
The app is designed to help TAY better recognize their emotions using enhanced features
|
|
Aktivní komparátor: Comparison app
This is the Basic Emotion App, which is an alternative intervention app that controls for time and attention.
|
The app is designed to help TAY better recognize their emotions using basic features
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in emotion regulation
Časové okno: baseline and 6 weeks
|
Composite of the Toronto Alexithymia Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in substance use
Časové okno: baseline and 6 weeks
|
Brief Addiction Monitor
|
baseline and 6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in psychiatric symptoms
Časové okno: baseline and 6 weeks
|
Brief Symptom Inventory
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in coping
Časové okno: baseline and 6 weeks
|
Coping Self-Efficacy Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in stress
Časové okno: baseline and 6 weeks
|
Perceived Stress Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in distress tolerance
Časové okno: baseline and 6 weeks
|
Distress Tolerance Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in functioning
Časové okno: baseline and 6 weeks
|
BASIS-32
|
baseline and 6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Najavits, Treatment Innovations
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R44DA042640-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .