- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03551886
Automated Assessment Using Facial Coding (R44DA042640)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, États-Unis, 02459
- Lisa Najavits
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria: ages 18-26; outpatient; meets criteria for current SUD based on either verification from a professional or via assessment by our team using DSM-5 criteria; has an iPhone; and is not in an environment that restricts substance use (so that our SUD outcomes will be naturalistic).
Exclusion Criteria:
current uncontrolled psychotic or bipolar disorder as the priority for such clients would be to stabilize them on medication; currently suicidal or violent with intent and/or plan; and/or SUD so severe that detoxification is needed, with any of these criteria reported by the TAY and/or a clinical treater. We will not restrict any treatments, self-help or other care of the TAY.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Experimental app
This is the Advanced Emotion App that we initially developed in phase 1 and are now enhancing in phase 2.
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The app is designed to help TAY better recognize their emotions using enhanced features
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Comparateur actif: Comparison app
This is the Basic Emotion App, which is an alternative intervention app that controls for time and attention.
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The app is designed to help TAY better recognize their emotions using basic features
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in emotion regulation
Délai: baseline and 6 weeks
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Composite of the Toronto Alexithymia Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale
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baseline and 6 weeks
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Change in substance use
Délai: baseline and 6 weeks
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Brief Addiction Monitor
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baseline and 6 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in psychiatric symptoms
Délai: baseline and 6 weeks
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Brief Symptom Inventory
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baseline and 6 weeks
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Change in coping
Délai: baseline and 6 weeks
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Coping Self-Efficacy Scale
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baseline and 6 weeks
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Change in stress
Délai: baseline and 6 weeks
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Perceived Stress Scale
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baseline and 6 weeks
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Change in distress tolerance
Délai: baseline and 6 weeks
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Distress Tolerance Scale
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baseline and 6 weeks
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Change in functioning
Délai: baseline and 6 weeks
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BASIS-32
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baseline and 6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Najavits, Treatment Innovations
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R44DA042640-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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