Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Automated Assessment Using Facial Coding (R44DA042640)

25 апреля 2022 г. обновлено: Treatment Innovations
Transition-age youth (TAY) from ages 18-26 are vulnerable to substance substance use disorder (SUD). This developmental period, termed "emerging adulthood" includes leaving home, entering college or working for the first time; and for some, aging out of foster care or state custody, which end at age 18. The emerging-adulthood period is prime for experimentation with substances and the development of SUD, and associated problems. A major challenge for TAY is the capacity to regulate their emotions, given the hormone changes and emotional intensity of this stage of life. Indeed, substance use can be a short-term way to regulate emotion. The importance of ER is identified as a core skill that is critical to the successful transition to adulthood. The initial component of ER, accurate identification of emotion, is itself a major challenge. In the phase 1 project a mobile app was developed that uses automated emotion detection to help TAY better recognize their emotions in relation to SUD. We found positive results in our phase 1 study. Phase 2 will see the continuation of the development of the app features. Phase 2 also includes a randomized controlled trial to evaluate the app among TAY with SUD in their natural environment, such as home, and we will conduct pre- and post-evaluation to compare outcomes between the app condition and a control-app condition. The primary outcomes are substance use and emotion regulation. User satisfaction, feedback at the end of phase 2 and app metrics will also be explored. The app can potentially have major public health and clinical impact. It could help improve TAY's ability to become more aware of emotions and understand them in relation to SUD via emotion-focused technoloy. If the product is successful it could be expanded to other populations.

Обзор исследования

Подробное описание

Transition-age youth (TAY) from ages 18-26 are especially vulnerable to substance use, misuse, and substance use disorder (SUD). This developmental period, termed the "age of instability" and "emerging adulthood" includes tasks such as leaving home, entering college; identifying vocational goals; working for the first time; body and sexuality changes; coalescing with a peer group; and for some, aging out of foster care or state custody, which end at age 18. The emerging-adulthood period is prime for experimentation with substances and the development of SUD, and associated problems such as binge drinking, driving under the influence, accidents, fighting and violence, HIV, gang involvement, suicide and self-harm, and vulnerability to date-rape and other sexual assault. A major challenge for TAY is the capacity to regulate their emotions, given the hormone changes and emotional intensity of this stage of life. Indeed, substance use is often described as a short-term way to regulate emotion and there is a long-standing literature documenting the association between emotion regulation (ER) problems and SUD. The importance of ER is also grounded in the developmental literature in which ER is identified as a core skill that is critical to the successful transition to adulthood. The initial component of ER, accurate identification of emotion, is itself a major challenge, especially for people with SUD as they are often not aware of their feelings or confused about them due to the nature of the disorder as well as mental health disorders that often co-occur with SUD. The phase 1 project developed and evaluated a mobile app that uses exciting new technology (automated emotion detection) to help TAY better recognize their emotions in relation to SUD variables. Highly positive results were found in the phase 1 feasibility / pilot study and are now proposing a phase 2 project to continue this work. In phase 2 the app will continue to be developed based on user experience based on end-user feedback and an expert consultant team. Phase 2 also includes a randomized controlled trial to evaluate the app among TAY with SUD. They will have six weeks to use the app in their natural environment, such as home, and will complete pre- and post-evaluation using validated instrumts to compare outcomes between two conditions: the app condition and a control-app condition. The primary outcomes are substance use and emotion regulation. End-user satisfaction with the app will also be obtained as well as app metrics. The app product could have major public health and clinical impact. It could help improve TAY's ability to become more aware of their emotions and understand them in relation to SUD via an exciting emotion-focused technology innovation. If the product is successful it could also be expanded to other populations. The collaborative team includes experts in SUD, TAY, clinical innovations, technology, and app development.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria: ages 18-26; outpatient; meets criteria for current SUD based on either verification from a professional or via assessment by our team using DSM-5 criteria; has an iPhone; and is not in an environment that restricts substance use (so that our SUD outcomes will be naturalistic).

Exclusion Criteria:

current uncontrolled psychotic or bipolar disorder as the priority for such clients would be to stabilize them on medication; currently suicidal or violent with intent and/or plan; and/or SUD so severe that detoxification is needed, with any of these criteria reported by the TAY and/or a clinical treater. We will not restrict any treatments, self-help or other care of the TAY.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Experimental app
This is the Advanced Emotion App that we initially developed in phase 1 and are now enhancing in phase 2.
The app is designed to help TAY better recognize their emotions using enhanced features
Активный компаратор: Comparison app
This is the Basic Emotion App, which is an alternative intervention app that controls for time and attention.
The app is designed to help TAY better recognize their emotions using basic features

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in emotion regulation
Временное ограничение: baseline and 6 weeks
Composite of the Toronto Alexithymia Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale
baseline and 6 weeks
Change in substance use
Временное ограничение: baseline and 6 weeks
Brief Addiction Monitor
baseline and 6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in psychiatric symptoms
Временное ограничение: baseline and 6 weeks
Brief Symptom Inventory
baseline and 6 weeks
Change in coping
Временное ограничение: baseline and 6 weeks
Coping Self-Efficacy Scale
baseline and 6 weeks
Change in stress
Временное ограничение: baseline and 6 weeks
Perceived Stress Scale
baseline and 6 weeks
Change in distress tolerance
Временное ограничение: baseline and 6 weeks
Distress Tolerance Scale
baseline and 6 weeks
Change in functioning
Временное ограничение: baseline and 6 weeks
BASIS-32
baseline and 6 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Najavits, Treatment Innovations

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2R44DA042640-02 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться