- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03551886
Automated Assessment Using Facial Coding (R44DA042640)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
- Lisa Najavits
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria: ages 18-26; outpatient; meets criteria for current SUD based on either verification from a professional or via assessment by our team using DSM-5 criteria; has an iPhone; and is not in an environment that restricts substance use (so that our SUD outcomes will be naturalistic).
Exclusion Criteria:
current uncontrolled psychotic or bipolar disorder as the priority for such clients would be to stabilize them on medication; currently suicidal or violent with intent and/or plan; and/or SUD so severe that detoxification is needed, with any of these criteria reported by the TAY and/or a clinical treater. We will not restrict any treatments, self-help or other care of the TAY.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimental app
This is the Advanced Emotion App that we initially developed in phase 1 and are now enhancing in phase 2.
|
The app is designed to help TAY better recognize their emotions using enhanced features
|
|
Actieve vergelijker: Comparison app
This is the Basic Emotion App, which is an alternative intervention app that controls for time and attention.
|
The app is designed to help TAY better recognize their emotions using basic features
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in emotion regulation
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
|
Composite of the Toronto Alexithymia Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in substance use
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
|
Brief Addiction Monitor
|
baseline and 6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in psychiatric symptoms
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
|
Brief Symptom Inventory
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in coping
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
|
Coping Self-Efficacy Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in stress
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
|
Perceived Stress Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in distress tolerance
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
|
Distress Tolerance Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in functioning
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
|
BASIS-32
|
baseline and 6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Najavits, Treatment Innovations
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2R44DA042640-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .